我国新药安全评价跻身国际先进
重大新药创制国家科技重大专项新闻发布会2月22日在科技部举行。新药专项技术总师、中国工程院院士桑国卫表示，在新药专项支持下，我国药物非临床安全性评价平台（GLP）建设取得系列重要突破，新药临床前安全评价工作与国际接轨，GLP平台核心关键技术达到国际先进水平，为我国新药研发和公众用药安全提供了重要技术支撑。 桑国卫说，作为新药进入临床实验前的安全性评价环节，药物非临床安全性评价至关重要，也是药害事件发生后确定原因的重要支撑。如在马兜铃酸肾病药害事件应对与处置中，上海药物研究所GLP平台等就提供了重要技术支持。 桑国卫介绍，我国GLP平台建设近年来取得跨越式发展，管理水平获得国际认可，已有11个GLP平台通过了国际实验动物评估和认可委员会认证，4个平台接受并通过了美国食品和药物管理局的GLP检查，5个平台通过了经济合作与发展组织成员国正式GLP检查。各平台瞄准国际新技术方法发展前沿，突破以免疫毒性评价、生物分布研究、组......阅读全文
欧盟食品添加剂安全性评价结果应受关注
近日，欧盟委员会要求欧盟食品安全局下属食品添加剂委员会对欧盟目前使用的食品添加剂安全性重新评价，并提出相关科学建议。欧盟食品安全局已经就正在使用的功能性食品添加剂，如防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、稳定剂、凝结剂及食用蜡等，征求相关科研数据。 欧盟是我国农产品(包括肉、禽、水产制品、加工食品等)
长春市食品安全量化等级评价实现全覆盖
7月6日，从市委宣传部、市政府新闻办召开的新闻发布会上获悉，今年9月，长春市将接受国务院食安办和省政府对“国家食品安全示范城市”创建工作的考核验收，为此，长春市全面加快创建步伐，截至目前，全市25000余家餐饮企业的食品安全量化等级评价工作已全部完成，并实现了食品“来源可查、去向可追、责任可究”
全国首家食品药品安全评价中心将在上海开建
近日，从上海市食品药品检验所获悉，上海市食品药品监督局正在向上海市政府报告建立食品药品安全评价中心，为食品药品安全预警提供技术支持。这也意味着全国首家食品药品安全评价中心或将在上海率先建立。 上海市食品药品检验所连同上海食品药品监督局将于下周向上海市发改委汇报建设事宜。评价中心的技术将由上海市食品
《食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)》印发
2012年12月21日，卫生部公布了《食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)》，具体内容如下：卫生部关于印发《食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)》的通知卫监督发〔2012〕81号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心、国家食品
依法严格规范安全评价和检测检验机构从业行为
去年以来，国家安全监管总局大力深化安全生产领域行政审批改革，取消下放行政审批7大项、19子项（占50%以上）。为确保做到放得下、管得住，有效强化取消和下放后事中事后安全监管相关中介机构支撑保障作用，在总结现有法律法规和规章制度执行情况的基础上，近日以总局令（第71号）颁布了《安全评价与检测检验机
曹晓风委员：亟需出台基因编辑动物安全评价指南
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495490.shtm全国两会上，全国政协委员、中国科学院院士曹晓风指出，近年来，基因编辑在动植物育种领域的应用飞速发展，引领育种产业发生颠覆性变革，这是世界各国一次“输不起”的历史性机遇。“我国在2022
农药安全监测与评价项目技术研讨会在津召开
2009年9月2-3日，农药安全性监测与评价项目技术研讨会在天津召开。来自农业部种植业管理司、农业部农药检定所、天津市农业局以及22家项目承担单位的近70名代表参加了会议。农业部农药检定所魏启文副所长、种植业管理司农药管理处李文星处长和天津市农业局项荣副局长到会并发表重要讲话。 会
“食品添加剂安全性评价研究”课题通过验收
食品安全问题是关系到人民健康和国计民生的重大问题，我国政府历来十分重视食品安全，尤其是食品添加剂的安全使用。由中国疾病预防控制中心营养与食品安全所承担的“十一五”国家科技支撑计划“食品安全关键技术”课题“食品添加剂安全性评价研究”获得国拨经费180万元资助，已顺利通过验收。验收专家组在听取课题组
重庆率先在食品生产行业建立安全风险指标评价体系
“春节前后，是防范食品安全风险隐患的重点时期，大家要对照风险清单，对辖区食品药品生产经营单位逐一排查。”1月20日，江北区华新街街道食品药品监管所负责人正向执法人员部署工作，记者在现场目睹了这一幕。 据了解，自去年以来，市食品药品监管局开展了食品药品安全风险管控体系建设，率先在食品生产行业探
科学家完成茯苓中有毒元素安全性评价
茯苓 云南省农科院供图茯苓作为一种药食同源真菌，常用于治疗糖尿病、癌症、炎症、肝损伤、肾脏疾病、消化道疾病等，具有很高的药用价值和保健价值。近日，云南省农业科学院药用植物研究所（以下简称药植所）王元忠博士团队对茯苓资源开展研究，并发表于《总环境科学》（Science of the Tot
中检院食品药品安全评价研究所揭牌
中检院食品药品安全评价研究所揭牌暨北京市重点实验室、中关村开放实验室授牌仪式在京举行 2012年1月12日，“中检院食品药品安全评价研究所举行揭牌暨中关村开放实验室、北京市重点实验室授牌仪式”在中检院安评所多功能厅隆重举行。中检院党委书记、院长李云龙，副院长邹健，北京市技术交易促进
关于发布《核动力厂厂址评价安全规定》的通知
名 称关于发布《核动力厂厂址评价安全规定》的通知 索 引 号000014672/2023-00064 分 类核电厂安全监管 发布机关国家核安全局 生成日期2023-02-27 文 号国核安发〔2023〕38号 主 题 词关于发布《核动力厂厂址评价安全规定》的通知 为贯彻落实《
我国最大省级食品药品安全评价中心在汉动工
8月20日，投资1.21亿元的湖北省疾控中心食品药品安全评价中心，正式在武汉国家生物产业九峰创新基地动工兴建。 中共湖北省委常委、省生物产业发展暨武汉国家生物产业基地建设领导小组组长张昌尔、副省长张岱梨等参加安全评价中心奠基，铲下第一铲土。该中心建成后，在国内将是独一无二的技术优势机构
卫生部：消毒产品安全评价无需备案－企业自行负责
中新网6月26日电 今天，卫生部在其网站上发布《消毒产品卫生安全评价规定》(征求意见稿)，对用于传染病防治、不需获得卫生许可批件消毒产品的有效性、安全性提出监管要求。《规定》指出，消毒产品的卫生安全性评价由企业自行负责，无需向卫生行政部门备案。 《规定》适用于不需要取得卫生许可批件的消毒产
屑病创新药！显示长期疗效和良好安全性!
近日，百时美施贵宝（BMS）在欧洲皮肤病和性病学会（EADV）春季研讨会上公布了新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者POETYK PSO长期扩展（LTE）试验的2年数据。结果证实了deucravacitinib治疗的持久有效性和一致的安全性。
北京将食品安全纳入街道考核评价－举报奖励提高
街道办事处对本行政区域内的食品安全负属地管理责任，并纳入考核评价；对社区菜市场、农贸市场、小食杂店、小餐饮单位和街头流动摊贩要进行食品风险隐患排查；市民举报食品安全违法线索，奖金将提高，举报食品隐患也可奖励……记者从昨天的全市食品安全工作半年汇报会了解到，进一步加强食品安全工作，本市（北京）近期
棕榈油酸安全性评价及在食品中的应用
目前关于棕榈油酸安全性评价研究较少，Collins等对富含棕榈油酸藻种(棕榈油酸含量为20%~25%)进行毒理特性评价，发现其对各器官和染色体没有诱变作用，其急性半数致死量(LD50)大于2000毫克/公斤体重，没有表现任何遗传或急性口服毒性。棕榈油酸具有很好的生理功能，但是对其代谢的研究并不完善，
棕榈油酸安全性评价及在食品中的应用
棕榈油酸安全性评价及在食品中的应用目前关于棕榈油酸安全性评价研究较少，Collins等对富含棕榈油酸藻种(棕榈油酸含量为20%~25%)进行毒理特性评价，发现其对各器官和染色体没有诱变作用，其急性半数致死量(LD50)大于2000毫克/公斤体重，没有表现任何遗传或急性口服毒性。棕榈油酸具有很好的生理
转基因水稻华恢1号通过FDA安全性评价
1月20日，美国食品和药品管理局（US FDA）网页上公布了该局对华中农业大学提交的转基因抗虫水稻“华恢1号”安全性和营养评价报告咨询的卷宗及相关信函，通知华中农业大学该局已完成对“华恢1号”安全性评价的咨询。图片来源网络 根据该函件的精神，FDA认同华中农业大学提交的关于“华恢1号”的安全
陕西省出台城市食品安全城市评价标准
为进一步推进食品安全城市创建活动，省食品安全委员日前出台《陕西省食品安全城市评价标准》（以下简称《标准》），从组织管理体系、监督执法、企业责任、应急管理和社会共治等五个方面细化食品安全城市评价标准，使食品安全城市有了量化考核指标。 《标准》明确要求，创建城市政府每年2次召开专题会议研究、部
农业部修改《农业转基因生物安全评价管理办法》
中华人民共和国农业部令2016年第7号 《农业部关于修改〈农业转基因生物安全评价管理办法〉的决定》已于2016年5月3日经农业部第4次常务会议审议通过，现予公布，自2016年10月1日起施行。 部长 韩长赋 2016年7月25日 农业部关于修改《农业转基因生物安全评价管理办法》的决定 农
《化妆品新原料安全性评价指南》征求意见
关于征求《化妆品新原料安全性评价指南》(征求意见稿)意见的函 食药监许函[2010]474号 2010年11月29日 发布 为加强化妆品新原料管理，做好化妆品新原料安全性评价工作，我司组织起草了《化妆品新原料安全性评价指南》(征求意见稿)。现公开征求意见，请将修改意见于2010年
上海药物所阿斯利康药物安全性评价联盟揭牌
9月16日，“中国科学院上海药物所-阿斯利康药物安全性评价联盟”揭牌仪式在中科院上海药物研究所海科路园区举行。全国人大常委会副委员长桑国卫，中科院党组副书记方新，上海市委常委、浦东新区区委书记徐麟，浦东新区区委常委、副区长彭崧，阿斯利康创新药物行政副总裁Mene Pangalos
国内创新药喜讯频传－为患者生命安全保驾护航
近期，国内创新药领域又传出很多利好消息，比如豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射用米卡芬净纳)成功上市；恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期；再鼎医药则乐上市、卵巢癌新药尼拉帕利大陆报上市；君实PD-1获批等。 豪森药业恒森成功上市 近日，豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射
2014年FDA《新药BA/BE－指导原则》出台－加大临床安全性
2014年FDA新药生物利用度和生物等效性试验指导原则更新要点 美国FDA在2013 年12 月发布的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草案），以及2014年 3 月发布的《新药（IND/NDA）进行生物利用度和生物等效性研究的指导原则》（草案），
什么是定性评价和定量评价
1、什么是定性评价和定量评价。2、什么是定性评价。3、什么是定性评价方法。4、什么是定性评价,什么是定量评价(教育学)。1.定性评价：指不采用数学的方法，根据评价者对被评价者平时的表现、现实的状态或文献资料的观察和分析，直接对被评价者做出定性结论。2.定性评价方法要求评价者具备相关知识和经验，定量评
什么是定性评价和定量评价
1、什么是定性评价和定量评价。2、什么是定性评价。3、什么是定性评价方法。4、什么是定性评价,什么是定量评价(教育学)。1.定性评价：指不采用数学的方法，根据评价者对被评价者平时的表现、现实的状态或文献资料的观察和分析，直接对被评价者做出定性结论。2.定性评价方法要求评价者具备相关知识和经验，定量评
化学品毒性检测实验室安全评价课题顺利通过验收
国家科技支撑计划《化学品毒性检测实验室安全评价与质量控制技术研究》课题顺利通过验收 2010年11月5日，中国合格评定国家认可中心参与的国家科技支撑计划《化学品毒性检测实验室安全评价与质量控制技术研究》课题顺利通过国家科技部、国家质检总局和国家认监委组织的专家组验收
藏药传统经典成方制剂临床安全性评价研究培训会召开
2013年1月6日，“十二五”国家科技支撑计划项目“藏药传统经典成方制剂临床安全性评价研究”培训会在承担单位中科院西北高原生物研究所召开。西高所副所长陈世龙，藏药研究中心副主任魏立新和来自青海省藏医院、青海省玉树州藏医院、甘肃省甘南州藏医院、四川省阿坝藏族羌族自治州藏医院、北京创立科创医药技术开
安全评价与检测检验机构规范从业五条规定发布
国家安全生产监督管理总局令第71号 《安全评价与检测检验机构规范从业五条规定（试行）》已经2015年1月16日国家安全生产监督管理总局局长办公会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长 杨栋梁 2015年2 月2日安全评价与检测检验机构规范从业五条规定（试行） 一、必