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4月10日，CFDA再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》（简称“修订稿”，下同）意见。 其实，这已经是“关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见”的第二次征求意见，此番是修改稿的征求意见。2016年8月19日，CFDA公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》（简称“征求意见稿”，下同）意见。2016年8月19日至9月18日首次向社会公开征求意见，共收到制药企业、医疗机构、合同研究组织和行业协会等单位以及个人反馈意见280条。CFDA结合反馈意见进行了修改。 在修改过程中，CFDA坚持按照法律法规要求，明确政策界限，严肃查处注册申请中临床试验数据造假行为，如修订稿中多次出现“直接责任”改为“直接法律责任”的字眼，申请人对所报申请资料及相关试验数据主要是承担“数据可靠性”法律责任。 CFDA从实际出发，区别并非主观故意及其他客观情况影响判定的，给予补救措施......阅读全文
10月23日19:00，十九大新闻中心举办第八场集体采访，邀请福建省环保厅党组书记，厅长朱华、河北省环保厅党组书记、厅长高建民，辽宁省环境科学研究院院长张丽华，江苏省环境监测中心副主任胡冠九，湖南省张家界市环保局环境监测中心站分析室主任黄斌接受采访。 5位环保领域的十九大代表，围绕“打好生
2018年，Anversa实验室超过30篇文章由于造假而撤稿，这一事件对于心肌细胞治疗领域带来了非常负面的影响。在过去的18年间，许多医生和科学家以此不实结论花费数年进行的科学研究变得毫无意义，不仅使病人蒙受了极大的损失，在该领域里投入的数百万计资金也付之东流。然而，骨髓细胞或者是成体驻留的心肌
从美国拒绝在《京都议定书》上签字，到哥本哈根的无果而终不欢而散，再到日本在坎昆气候变化大会上上演的闹剧……气候变化这个词，已经从一个单纯的科学问题，演变为环境、科技、经济、政治和外交多学科领域交叉的综合性重大战略问题。 在这些盘根错节的利益集团中间，中国又该如何应对全球气候变化这
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
2014年4月1~2日，第七届北京国际食品安全高峰论坛在北京国际会议中心隆重开幕。本次高峰论坛由北京食品学会和北京食品协会主办，北京食品学会会展部承办。来自各大科研机构、院校、厂商的科研工作者们近500人参加并聆听了论坛开幕式。北京食品学会理事长金宗濂教授和如新日用保健品有限公司大中华
为加大对企业环保措施的监管，由中央和地方配套投入污染在线监测网络的资金已逾百亿元，能够监控上万个污染源。但是，半月谈记者近日调研发现，一些企业已从简单的污水偷排转为对在线监测数据动手脚，通过采用软、硬件手段制造“李鬼数据”，使其永远达标。此行为不仅欺骗社会公众，更会误导政府的决策。 监测设备形
石敬华很忙。 作为山东省环境信息与监控中心污染源监控室主任，他忙数据分析，忙执法检查，还忙着到全国各地讲课——现在，他已经是打击污染源监测数据造假的专家。 石敬华长得粗壮敦实，身上都是故事。记者跟着他、磨着他，连续地走、不断地看、起劲地聊。 不到3年时间，山东省查处环保监测数据造假案件36
新标准出台过程令人费解，关键指标的显著降低让人惊讶，而非止一处的标准模糊或硬伤，令人担忧其是否堪当整饬乳业的重任 来自商务部、卫生部等中央部委的数十名官员共商食品安全议题。一名听众当场质问国家食品药品监管局食品安全监管司司长徐景和：“食品安全监管到底谁说了算?究竟能不能管好?管不好应该如何
根据《环境监察稽查办法》第十九条的规定，环境保护部日前通报表扬了7家在打击污染源自动监控弄虚作假行为中成绩突出的单位，并要求各地环保部门以他们为榜样，精准执法，抓准监测数据造假关键点。本报已报道过其中一家单位的执法经验，本期将集中报道山东和河北的经验。山东省环境信息与监控中心是7家中唯一一家直接
近日，科技部、央行、国家发展改革委、最高检、民航局等41个部门联合签署了《关于对科研领域相关失信责任主体实施联合惩戒的合作备忘录》，旨在加强科研诚信体系建设，建立健全科研领域失信联合惩戒机制，构筑诚实守信的科技创新环境。 备忘录显示，科研领域失信行为责任主体将面临43项联合惩戒，其中包括：科技
农质发〔2017〕2号 各省、自治区、直辖市及计划单列市农业（农牧、农村经济）、农机、畜牧、兽医、农垦、农产品加工、渔业（水利）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团农业局、水产局，部直属单位： 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，稳步提升农产品质量安全水平，确保农业产业健康发展和公众“舌尖上的安
各省、自治区、直辖市及计划单列市农业（农牧、农村经济）、农机、畜牧、兽医、农垦、农产品加工、渔业（水利）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团农业局、水产局，部直属单位： 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，稳步提升农产品质量安全水平，确保农业产业健康发展和公众“舌尖上的安全”，我部研究编制了《“十三五
食品犯罪的刑罚将加重，全国人大常委会昨天进行第三次审议刑法修正案（八）草案，草案加重了对生产销售有毒有害食品犯罪的处罚。草案二审稿对此罪的起刑点是拘役，此次审议提高为“五年以下有期徒刑。” 有法学专家表示，这一修改使触犯这项法律的起刑点由1个月提高到6个月，体现出立法
环境监测数据造假成为困扰政府和业内的大问题，造假的既有污染源排放企业，也有地方政府相关部门。有关专家建议，避免数据造假应从根源入手。 资料图片 编者按 我国推行监测市场化已经有一段时间，但监测市场发育并不完善，政策法规并没有跟上，市场秩序存在混乱，同时，数据造假现象依然严重。 对此，环境保
日前，央视《焦点访谈》曝光了尾气检测黑幕，这是继去年曝光宇星科技自动在线监测仪器在脱硫设备停止后，仍然运行显示监测二氧化硫的数值，涉嫌造假之后，又一次揭开检测行业背后的“黑幕”。不断探寻症结所在，最终拔掉“毒瘤”是对检测行业乃至全人类来说，长久繁荣发展的关键之一。 造假现象屡见不鲜 记者在山
为了顺应整个社会对政府信息公开和真数字、真信息的强烈呼声，明年1月1日即将实施的《中华人民共和国环境保护法》（以下简称“新《环保法》”）对环境数据造假行为明正典刑。其一大亮点就在于加重了行政监管部门的责任，规定了严厉的行政问责措施。法律的零容忍，将对环保部门提出什么样的挑战？如何才能真
在环境监测数据造假逐渐受到广泛关注的基础上，社会中对其成因的讨论也愈发热烈，除了数据造假单位受利益驱使逃避环境监管外，环保监测数据造假的处罚力度过低，以及地方部门无法完全落实监管措施等因素也一直为人们所诟病。 日前，环保部印发《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》（以下简称 《办法》）的
2007年12月24日，复旦大学学术规范委员会在校园网上挂出“2007年第1号”通告，向全校师生通报对三起学术剽窃事件的调查审议结论与处理建议，引发强烈反响，复旦被认为有勇气“自揭家丑”。 研究生教材“严重抄袭” “2007年第1号”通告称，自今年5月以来，复旦大学学术规范委员会
上海市政府新闻办今天（7月27日）举行市政府新闻发布会，上海市食品药品安全委员会副主任、市食品药品安全委员会办公室主任、市食品药品监督管理局局长阎祖强解读了市政府最新颁布实施的《上海市食品药品安全“十三五”规划》，以及本市修订《上海市实施<中华人民共和国食品安全法>办法》进展情况。
据环保部统计，为加大对企业环保措施的监管，目前由中央和地方配套投入污染在线监测网络的资金已逾百亿元，能够监控上万个污染源。 如此强大的监管网络，能否有效遏制企业的环保违法行为呢？记者发现，近年来一些企业的环境违法方式从“偷排”转为“偷数字”，竟然对在线监测数据动手脚，公然造假。 监
对于北京和河北的许多城市，雾霾已成为一块心病。2016年10月份以来，北京先后经历了10多次雾霾过程，多日不散的雾霾不断干扰着居民正常的工作与生活。面对雾霾频发使人们不禁要问，北京的空气质量究竟是变好了，还是变差了？ 如果说是变好了，那么为什么人们对空气质量的忧虑比以前增多了？如果说是变差了，
监测数据质量的优劣往往被视为环境监测的 “生命线”。然而，受到多种因素影响，通过对数据造假逃避监管的案例却时常见诸报端，在此背景下，如何保证监测数据的真实性也成了摆在环境治理面前的重点。 监测数据是环境管理的重要支撑，同时也关系到环境决策的科学性，其质量的优劣往往被视为环境监测的“生命线”。
据报道,2015年1月1日实施的新环保法明确对数据造假“明正典刑”,一年里有2658起监测数据造假案例被环保部门“揪出”,17个省区市对发现的问题立案78起。 不少网民表示,环境数据质量是环境监测的保障,是保护环境的底线,对数据造假必须零容忍。保证环保监测数据真实性,一方面要实时公开环保监测
“四周寂寂，戴着帽子的黑衣男子，东找西查，鬼鬼祟祟，进来又出去，不一会儿，他的手中多了一个矿泉水瓶……”这不是电影《无间道》中的片断，也不是朋友圈的网红秀，而是龙岩长业水务有限公司总排口监控站房的监控视频。黑衣男子拿着矿泉水瓶想干什么，藏着什么不可告人的秘密？ 偷梁换柱，监测仪内惊现矿泉水瓶
2019年12月16日，不到半月就将进入2020年之际，十三届全国人大常委会第四十四次委员长会议在北京举行，并且建议十三届全国人大常委会第十五次会议审议包括《固体废物污染环境防治法(修订草案)》在内的多项草案和议案。 这样意味着，修订后的固废法有望在预期的“2019年”正式出台。 那么来回顾
多地环保部门严查环境监测数据造假，多企业责任人被行政拘留。 6月16日，山东省环保厅通报了两起环境在线监测数据造假案例，两家企业相关负责人均被公安机关行政拘留。 与此同时，近日，因自动监控造假，福建省环保厅将10家问题突出的违法企业列为省级挂牌督办对象，这也是福建省首次集中对企业自动监控造假
山东省庆祝改革开放40周年感动山东人物（群体）和最具影响力的事件日前公布，“在全国率先开展环境监测管理体制机制改革”从167个评选名单里脱颖而出，上榜最具影响力的40个事件。 此次活动由山东省委宣传部、省委改革办、省委党史研究院等部门联合开展，最具影响力事件选取在山东改革开放史上具有重要意义的
近日，因自动监控造假，福建省环保厅将10家问题突出的违法企业列为省级挂牌督办对象，这也是福建省首次集中对企业自动监控造假进行挂牌督办。今年3月，在杭州市“亮剑”专项执法行动中，两家涉嫌在在线设施上弄虚作假的企业被查处。 环保数据直接影响着当地民生，多省环境监测数据造假，让人触目惊心。 对环境
编者按： 转基因食品安全到底何解？在科学层面之外，影响公众认知的因素有哪些？转基因标识成本到底有多高？公众的知情权和选择权如何满足？监管应该如何进行？我们将为读者奉送来自转基因求是论系列文章的第二篇，分享科学共同体的理性讨论与专业判断。食品安全与健康 转基因食品是否健康？ 杨晓光
在第47个世界环境日到来之际，各大媒体纷纷聚焦中国生态文明体制改革的进度和成效。其中，涉及到固定污染源环境管理基础制度的改革备受瞩目。新华社、人民日报分别对此进行了深度采访，详细报道和解读——图片来源于网络 新华社报道： 健全排污许可制度落实企业主体责任——我国排污许可制度改革成效综述 就