新规|《医疗器械标准管理办法》7月1日起施行
2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以“产品技术要求”替代“注册产品标准”，改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械标准管理办法（试行）》进行了修改，形成《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》），2017年2月21日，《办法》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2017年7月1日起施行。 本次修改主要涉及以下内容： 一是理顺了医疗器械标准体系。明确医疗器械标准的分类依据及种类,即按照其效力,分为医疗器械强制性标准和推荐性标准；按照其规范对象,分为基础标准、方法标准、管理标准和产品标准。对保障人体健康和生命安全的技术要求，应当制定为医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准；对满足基础通用、与强制性标准配套、对医疗器械产业起引领作用等需要的技术要求，制定为医疗器械推荐性国家标准和推荐性行业标准。 二是明确医疗器械标......阅读全文
《食品药品监管信息化标准体系》等8项标准意见
为贯彻落实国务院关于食品药品信息化建设“十二五”规划的有关要求，加强食品药品监管信息化建设，国家食品药品监督管理总局参照相关信息化建设标准体系和技术规范文件，制定了《食品药品监管信息化标准体系》、《食品药品监管信息分类与编码规范》等八项标准，并面向社会广泛征求意见。 国家食品药品信息化系列
福建标准化院助力南平市建立茶产业标准体系
近日，由福建省标准化院承担的技术服务项目《南平市特色优势农产品质量标准体系——茶产业标准体系》在福建省南平市顺利通过验收。 福建省标准化院受南平市质监局委托，就国内和南平茶产业标准化现状、体系框架、明细表、统计表、体系编制说明、近期拟制修订的重点标准项目清单和存在问题等方面，进行多次实地调研、
建立智能制造标准体系－标准化将为“中国制造2025”发力
国家标准委认真落实《中国制造2025》中明确的制造业标准化提升计划，将主要抓好以下4个方面的重点工作。 一是建立智能制造标准体系。研制智能制造技术标准，包括智能制造关键术语和词汇表、企业间联网和集成、智能制造装备、智能化生产线和数字化车间、智慧工厂、智能传感器、高端仪表、智能机器人、工业通信、
我国建立食品安全标准体系－涵盖1200多个国家标准
婴幼儿奶粉营养成分要求是什么？不同种类食品可以使用哪些食品添加剂？食品生产经营过程有哪些卫生要求？随着我国建立起食品安全标准体系，这些群众关心的问题，可以有据可查。 记者从国家卫生计生委10日举办的食品安全宣传周活动上获悉的，我国历时7年建立起现行的食品安全标准体系，完成了对5000项食品标准
《预制菜－标准体系建设通则》系列团体标准研讨会在京召开
1月12日，《预制菜 标准体系建设通则》系列团体标准研讨会在京召开。与会专家对《预制菜 标准体系建设通则》《预制菜 分类准则》《预制菜 分级规范》等3项团体标准的结构框架和具体内容提出完善建议。 国内食品加工、标准化及管理领域近20名专家参与研讨会，对现阶段我国预制菜领域关注的重点、难点和热点问
医疗器械标准研究联合实验室成立
2012年12月1日，上海交通大学与上海市医疗器械检测所签订战略合作协议，成立医疗器械标准研究联合实验室。国家食品药品监管局焦红副局长出席签约揭牌仪式。 焦红参观了上海交通大学生物医学工程学院和MED-X研究院实验室，听取了科研人员有关研究工作的介绍。焦红指出，上海交通大学与上海市医
CFDA发布90项医疗器械行业标准
《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。 特此公告。 食品药品监管总局 一、强制性行业标准（共14项） （一）YY 0572-201
我国规划制定20余项生物特征识别标准
近日，“全国信息技术标准化技术委员会（简称国标委）生物特征识别标准工作组”在北京成立，工作组组长由工业和信息化部电子信息司副司长赵波担任。 据IBG(国际生物识别集团)发布的《2007至2012年度全球生物识别市场报告》预测，到2012年全球生物识别市场将超过74亿美元。如今各种基于生物特
标准解读：人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
9月6日，国家卫健委发布《人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准》等2项推荐性卫生行业标准。 《人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准》由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医管中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理、法
北京即将构建药品安全准入退出标准体系
北京将建立药品退出机制，对安全信用差的药品将亮红灯，累计触犯底线将被清出北京市场。 北京市药监局局长方来英3月30日介绍，北京将用3至5年时间，构建药品安全准入标准体系，鼓励安全、有效、价格合理的药品进入北京的医院、药店，满足公众用药需求。同时，建立严格的药品退出机制，将假劣药品、不
国家标准化体系建设工程启动
本报讯 6月26日，国家标准化体系建设工程领导小组会议暨第一次工作组会议在京召开，这标志着国家标准化体系建设工程正式启动。国家标准委主任纪正昆出席会议并讲话。 纪正昆在讲话中指出，实施体系建设是全面提升我国标准化总体水平，应对当前严峻经济形势的需要，是标准化服务科学发展的战略举措，有利于进
食品安全国家标准体系形成
国家卫生计生委10日在国家食品安全风险评估中心、中国疾控中心营养与健康所举办2017年食品安全宣传周主题活动，并介绍食品安全标准体系建设情况，举办食品营养所开放日，加深社会公众对食品安全与营养健康的认识。 近年来，国家卫计委着力构建食品安全风险监测和风险评估为科学基础的食品安全标准体系，完成了
上海着力构建土壤环境标准体系
生态环境部近日印发《土壤环境质量 农用地土壤污染风险管控标准（试行）》《土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》，将从2018年8月1日起实施。 土壤标准在土壤环境保护和管理中发挥着重要基础性作用。从国家到地方，都积极探索建立科学完备的土壤标准体系。 上海作为国内优先开展土壤污染
未来将建最严谨食品安全标准体系
日前，国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》，针对互联网食品、奶粉、保健品、农兽药残留、食品添加剂等方面提出了要求。规划指出，“十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段，也是全面建立严密高效、社会共治的食品安全治理体系的关键时期。尊重食品安全客观规律，坚持源头治理、标本兼治，确保人民群众“舌
构建科学实用的食品安全标准体系
为了一探食品安全的究竟，推动问题的解决，今年全国人大常委会的首次执法检查就聚焦“食品安全法”。 7月2日，针对食品安全问题的专题询问在人民大会堂举行。专题询问开始，黄伯云委员提问道：对食品安全问题的全链条监管、全过程监管将如何实现？食品药品监督管理总局局长毕井泉给出了详细的回答。他说，我们正建
玩具标准体系建设研讨会在广东召开
为落实并执行国家标准化管理委员会“关于开展消费品安全标准体系及规划建设”的工作要求，建立健全玩具产品标准体系，日前，全国玩具标准化技术委员会秘书处在广东召开了玩具产品标准体系建设研讨会。 会议的工作内容有： 一、以初稿为蓝本，建立符合我国玩具产品实际情况的标准体系。 二、根据已
贵州启动十大标准体系建设工作
日前，贵州省宣布了贵州十大标准体系建设正式启动，这标志着该省十大标准体系全面推进实施。 据介绍，前不久，贵州省政府下发《关于贵州省十大标准体系建设工作方案的批复》，同意贵州省质监局起草的《贵州省十大标准体系建设工作方案》，并要求该方案要紧扣贵州发展战略及产业重点，尽快出台一批体现贵州特色、适
专家呼吁建立科学的中成药标准体系
中成药药品标准属于国家药品标准的组成部分。中成药药品标准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。其他药品标准包括局颁中成药标准、新药转正标准、进口天然药品标准、医疗机构中药成方制剂标准，医疗机构中药成方制剂标准由省级食品药
我国特殊膳食标准体系框架基本成熟
特殊膳食是特殊膳食用食品的简称，是指为满足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的营养需要，按特殊配方而专门加工的食品。这类食品的成分或成分含量，应与可类比的普通食品有显著不同。 2017年2月，国务院印发的《“十三五”国家食品安全规划》有一条规定很值得投资者关注的信息——严格特殊食品监管，严
科学构建规划指标体系
“十三五”时期，农产品加工业及农村一二三产业融合发展规划可能需要完成以下四个方面的重点目标：一是延伸农业产业链条，打造农业全产业链。二是充分发挥农业多功能性，积极开发农业多种功能，挖掘乡村生态休闲、旅游观光、文化教育价值，拓展农业发展空间。三是将新技术、新经营业态、新商业模式等引入农业，积极利用
《标准化事业发展“十二五”规划》发布
各省、自治区、直辖市和计划单列市、副省级市及新疆生产建设兵团质量技术监督局，国务院各有关部门、行业协会、集团公司，总局各司(厅、局)，认监委，标准委各部(室)，中国标准化研究院、全国组织机构代码管理中心、中国物品编码中心、中国标准化协会、中国质检出版社、总局有关直属挂靠单位、标准信息中心，各直属
《“十三五”技术标准科技创新规划》解读
为加快推进落实技术标准战略，加强标准化与科技创新、产业升级协同发展，近日，科技部、质检总局、国家标准委联合发布了《“十三五”技术标准科技创新规划》（国科发基[2017]175号，以下简称《创新规划》）。 一、关于《创新规划》编制的背景 当前，世界新一轮科技革命和产业变革加速推进，产业跨界融
有哪些实验室建设规划方面的标准
一、中国规范与标准 1、JGJ91-93 《科学实验室建筑设计规范》 2、建标127-2009《治病预防控制中心建设标准》 3、GB 50189-2005《公共建筑节能设计标准》 4、GB J16-87《建筑设计防火规范》 5、DB 20057-94《建筑防雷设计规范》 6、GB 203
明年起实施！21项医疗器械行业标准和1项标准修改单发布
国家药监局近日正式发布《一次性使用血液灌流器》（YY/T 0464-2019）等21项医疗器械行业标准和行业标准《医用羧甲基壳聚糖》（YY/T 0953-2015）医疗器械行业标准第1号修改单，其中《一次性使用血液灌流器》等19项标准自2020年10月1日起实施，《牙科学 测定材料的X射线阻射性
福建标准化研究院闽地名公共服务标准体系研究通过验收
近期，从福建省标准化研究院了解到，由福建省标准化院承担的国家质检总局科技计划项目《福建省地名公共服务标准体系研究》通过专家组验收。 据了解，该项目以国内外地名标准化工作现状为基础，根据社会经济发展需求及我省地名工作的特点，构建了涵盖服务基础标准体系、服务提供标准体系和服务保障体系的福建省地
我国食安标准体系达欧美标准－滥用食品添加剂将严惩
全国食品安全宣传周中国科协主题活动日6月14日在京举行。此次活动中，据中国农业大学科学技术发展研究院常务副院长胡小松介绍，改革开放30多年来，我国的食品安全状况越来越好。他表示，我国以第三世界经济收入水平，制定了几乎目前达到欧标、美标、日标的几乎最苛刻和严厉的标准体系。 对于如何判断（制作者
解读保护生态环境国家标准：以标准体系推动可持续发展
10月14日是世界标准日，“标准营造公平竞争环境”是今年世界标准日的主题。10月10日，国家质检总局、国家标准委发布33项国家标准，涉及到健康安全、生态环境、经济发展、社会管理等多个领域。其中，属于保护生态环境的标准有24项，涉及化学农药环境安全评价、卤钨灯能效限定及节能评价、包装能量回收率和
广东构建亚运会食品安全标准体系和生产溯源体系
日前，食品质量安全关系着亚运会和亚残会的顺利举行。广东省各级质监部门以创先争优为契机，构建亚运会食品安全标准体系和生产溯源体系，不仅确保了自亚运会开幕以来的食品质量安全，而且也为亚残会的顺利举行奠定了基础。 在亚运会之前，广东省质监局就制定了亚运会食品安全保障工作方案和供亚运会食品生
西藏开展天然饮用水标准体系建设
10月19日上午，我区天然饮用水标准体系建设征求意见会在自治区质监局召开。19家自治区天然饮用水产业发展协调引导小组成员单位、16家大中小型区内天然饮用水生产企业代表参加此次征求意见会。 会议围绕西藏自治区天然饮用水全产业链标准体系建设展开讨论。项目研究组织负责人、中国标准化研究院食品与农业
ISO体系新版标准3月1日起实施
ISO9001质量管理体系2008版国家推荐标准已于3月1日开始实施。目前，使用的2000版ISO质量管理体系标准将逐步被替代。 据介绍，新版的国家质量管理体系标准，相对于2000版来说，更强调产品生产或服务过程的重要性，标准的表述更清晰、明确，更具可操作性。今年11月15日起，有关认证机