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中药:如何应对欧盟《指令》过渡期满后的挑战

尽管欧盟颁发了《指令》(2004/24/EC),并非要求所有中医药产品今后按药品进行管理。许多中药产品还可以按食品、食品补充剂或者化妆品在欧盟合法销售,如中药饮片及单味颗粒剂在不注明主治功能的情况下,依然可以在欧盟一些国家销售。 《指令》规定了7年的过渡期,以便各国贯彻实施《指令》有关规定,但并不是说,7年过后,所有符合条件的传统医药产品注册的大门从此关闭,这不是《指令》的初衷。 一旦中医草药行业得以立法管理,中医师就拥有了“授权的保健职业者”的地位,因而可以委托加工中药产品。这是中医师可以继续使用未注册中成药的唯一可行途径,但前提是中医必须通过立法注册得到认可。 凡未经加工的草药原材料(如中药饮片),或虽经加工提取(如草药酊剂,提取物),但是批量进货经过配置后才给病人使用的不受欧盟指令管制。 最近一段时间,不少关心中医药在欧盟发展的媒体和有关人士都在谈论一个共同的话题:2011年4月30......阅读全文

“以虎养虎”引发药用资源之争

7月的桂林酷暑难耐,桂林市熊虎山庄内的老虎在笼中的阴凉处懒洋洋地卧着,有的干脆在水池中惬意地趴着,以驱赶酷暑的侵扰。然而,在这些看似平静的外表下隐藏着极大的危机。 桂林熊虎山庄占地2000多亩,目前饲养着1300只东北虎、华南虎和孟加拉虎,每天要吃十几吨肉的开销让熊虎山庄不堪重负,现在只有

中药出口壁垒森严 呼唤“国标”先行

  原料出口为主 成药注册障碍大  1996年我国提出“中药国际化”的概念,至今已有15年。中药产品已畅销到世界160多个国家,出口额更是连创新高,由1996年的6亿美元,增加到2010年的19亿美元,15年内增长了2倍,可以说中药出口已取得骄人业绩。  但细分析我国中药

牛黄解毒片等中药因重金属超标遭英国警告

  英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)(MHRA)近日发出警告,白凤丸、发宝、牛黄解毒片等部分未经许可的中药中含有过量的铅、汞与砷。   MHRA在消息中称,用于治疗痛经的乌鸡白凤丸(Bak Foo

香港内地,中成药重金属含量标准为何不一?

  中国社科院中医药国情调研组执行组组长 陈其广 国家药典委员会首席专家 钱忠直  香港浸会大学中医药学院一级讲师 梁启文  香港特区政府卫生署新闻发言人  【新闻背景】  香港特区政府卫生署日前表示,发现3款市售中成药重金属含量超标,需要立即回收。这3款中成药名称分别为〔鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联

卫生部办公厅关于印发《儿童孤独症诊疗康复指南》的通知

  卫办医政发〔2010〕123号   各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:   为进一步规范儿童孤独症诊疗康复行为,提高医疗质量,使儿童孤独症患者得到及时诊断和有效的康复治疗,我部制定了《儿童孤独症诊疗康复指南》。现印发给你们,请参照执行。   二○一○年七月二十三日  

第三届中国药品质量安全大会在北京隆重召开

  2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。分析测试

国民“神药”板蓝根颗粒被英国官方批准上市

  香雪制药8月16日发布公告,宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心(简称“香雪剑桥”)提交的板蓝根颗粒(4g/袋)用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局(MHRA)的正式审评批准(销售许可证号:THR 44590/0001)。  香雪制药主营现代中药及中药饮片的研发、生产和销

食药监总局:28种有毒中药材须警示

  近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,要求含毒性中药饮片中成药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语,涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。专家指出,这一改变一方面为了平息国际社会对我国含毒中成药的误解,另一方面也是中药科学化、规范化管理迈出的重要一步。   28种有毒中药材须警示