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我国目前约有1000万丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时，中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计，中国年肝癌死亡人数约36万，其中丙肝继发的肝癌死亡率占37.48%，且呈快速上升趋势。 7月26日由中国健康促进与教育协会发起，并得到百时美施贵宝和社会各界共同支持的“早治疗、愈希望—— 丙型肝炎健康教育计划”在北京正式启动，这一健康教育计划旨在鼓励公众加强对丙肝的关注、提高丙肝高危人群和患者对“早检测、早诊断、早治疗和规范治疗”的重视，助力中国丙肝防治事业发展。同时百时美施贵宝宣布，用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代偿期肝硬化）的治疗方案——百立泽（盐酸达拉他韦片）联合速维普（阿舒瑞韦软胶囊），已经获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准并于7月初正式登陆......阅读全文
全球大约有1.3-1.5亿丙肝患者，大约15%~30%会在20年内进展成为肝硬化。全球的临床指南都推荐肝硬化患者应尽快接受治疗，但是对于伴有代偿性肝硬化的丙肝患者，临床治疗仍面临巨大挑战。 glecaprevir/pibrentasvir（G/P，NS3/4A抑制剂/NS5A抑制剂）是AbbV
步入5月份，医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态；一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。 两个国内重磅新药的获批，让业界再次看到中国创新药发展的曙光，而这并不是唯一的
美国FDA批准了吉利德第三代丙肝药物索磷布韦/维帕他韦（丙通沙，Epclusa）的补充申请，用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤，不伴肝硬化（肝病）或仅轻度肝硬化的基因型1-6的慢性丙肝患儿。同时批准丙通沙联合利巴韦林用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤的重症肝硬化儿科患者。 FDA药物评估和研究
孤儿药（Ophan Drug）是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织（WHO）的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过，世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。 目前
歌礼制药（Ascletis Pharma）近日宣布，评估戈诺卫®（Ganovo®，通用名：达诺瑞韦钠片）治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表（文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prote
歌礼制药近日宣布，由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®（Ganovo®，通用名：达诺瑞韦钠片）联合利托那韦（ritonavir）治疗新型冠状病毒肺炎临床研究：已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院，其他入组患者正在
歌礼制药（Ascletis Pharma）近日宣布，戈诺卫®（Ganovo®，通用名：达诺瑞韦钠片）联合利托那韦（ritonavir）治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）小样本临床研究进展：该研究的治疗组之一，口服戈诺卫®联合利托那韦治疗组，计划入组10例新型冠状病毒肺炎患者，实际入组11例
新一轮医保药品准入谈判结果公布名贵药如何开出优惠价制图：边纪红（新华社发） 近日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉乙类范围的通知》，正式公布谈判药品准入结果。新版药品目录有何亮点、何时落地？对患者有何实际影响？有关部门
病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的，以肝脏炎症和坏死病变为主的一组传染病。临床上主要表现为疲乏、食欲减退、肝肿大、肝功能异常等，部分患者会出现黄疸。在一些病人中，会导致肝纤维化、肝硬化，甚至发展为肝细胞癌（HCC）。目前全球约有数亿人感染肝炎病毒，每年造成几百万人死亡。在第六十九届世界卫生大会上，世界
杨瑞锋 北京大学人民医院，北京大学肝病研究所丙型肝炎病毒（HCV）属于黄病毒科、丙型肝炎病毒属，是单股正链RNA病毒。我国HCV感染者基数庞大，HCV抗体阳性率为0.43%，连同高危人群（如90年前后输血者、单采血浆者、静脉吸毒者、免疫系统功能受损者等），总共约1000万感
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了丙肝新药Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）儿科研究的新数据。 对于12岁以下的HCV儿童
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗年龄≥6岁、体重≥1
长期以来，由于缺乏药物，中国丙肝患者饱受病痛的折磨。在3月20日召开的第三届中国国际肝病论坛上，专家们为丙肝患者带来了福音：2016年，将会有更新的直接抗病毒药物获批上市。 目前，在一些发达国家，全口服抗病毒药物已经成为治疗丙肝的主流方案。但在中国，聚乙二醇化干扰素联合巴韦林仍然是最常见的治疗
图为李克强总理今年4月11日在上海复旦大学附属华山医院考察民生迫切需求的药品供应及价格。李克强总理近日主持召开国务院常务会议决定，将有效性和安全性明确、成本效益比显著的187种中西药调入国家基本药物目录。“基本药物目录调整，要重点聚焦影响群众健康的重大疾病。”李克强说。基本药物是适应基本医疗卫生需求
李克强总理8月30日主持召开国务院常务会议决定，将有效性和安全性明确、成本效益比显著的187种中西药调入国家基本药物目录。 “基本药物目录调整，要重点聚焦影响群众健康的重大疾病。”李克强说。图为李克强总理今年4月11日在上海复旦大学附属华山医院考察民生迫切需求的药品供应及价格。 基本药物是适
5日下午，国新办举行国务院政策例行吹风会，国家卫健委副主任曾益新介绍完善国家基本药物制度相关工作情况，调整后的2018年版国家基本药物目录近期将公布，总品种由原来的520种增至685种。 数量更多，聚焦癌症、儿童疾病、慢性病等病种，各地不再增补药品 曾益新介绍，2018年版国家基本药物目录共
国家基本药物目录品种又有增加(在国务院政策吹风会上) 5日下午，国新办举行国务院政策例行吹风会，国家卫健委副主任曾益新介绍完善国家基本药物制度相关工作情况，调整后的2018年版国家基本药物目录近期将公布，总品种由原来的520种增至685种。 数量更多，聚焦癌症、儿童疾病、慢性病等病种，各地不再增
新版基药目录将出台，明确地方无权增补，未过一致性评价的基药仿制药将被调出目录。 9月5日，在国务院政策例行吹风会上，国家卫生健康委副主任曾益新等就基药目录相关问题答记者问。 神药调出 《意见》强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。 本次目录
近日，默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯，欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。 Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂，由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir（50mg）和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂gr
近日，百时美施贵宝丙肝新药Daklinza（daclatasvir）获欧盟批准，联合其他药物，用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。 Daklinza是一种强效泛基因型NS5A复制复合体抑制剂，在临床试验中，当与吉利德丙肝明星药物Sovaldi组成一种每日一次、
吉利德科学（Gilead Sciences）丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）近日在欧盟监管方面传来喜讯！欧盟委员会（EC）已批准扩大Epclusa的营销授权，用于治疗年龄≥6岁、体重
2017年1月3日，中国创新药物开发企业歌礼宣布，公司已于日前成功完成1亿美元（7亿元人民币）B轮融资。 据悉，本轮融资由康桥资本领投，前海股权投资基金、分众传媒江南春基金会、蔡氏家族投资公司等新投资人及高盛集团、天士力集团等A轮投资人共同出资完成。所融资金将主要用于公司包括乙肝在内的新产品开
生物技术公司艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准泛基因型丙肝药物Mavyret（中文商品名：艾诺全，glecaprevir/pibrentasvir，GLE/PIB，格卡瑞韦/哌仑他韦）每日一次8周方案，用于治疗初治（未接受治疗）、伴代偿性肝硬化、全部基因型（GT
根据发表在《柳叶刀》（The Lancet）杂志上的两项研究的结果，两种新型的抗病毒药物疗法为大多数的丙型肝炎病毒感染者，甚至是最难于治疗的患者，提供了更短期、更有效且副作用更小的治疗选择（延伸阅读：七篇NEJM：丙肝治疗取得重大胜利 ）。 两项研究均将焦点放在了1型丙型肝炎上。1型丙型肝炎
奥比帕利联合达塞布韦方案对于基因1b型丙肝患者具有稳定的高治愈率和安全性。图片来源：网络 “3D方案”包含3种直接抗病毒药物，即NS5A抑制剂、NS3/4A蛋白酶抑制剂和NS5B聚合酶非核苷类似物抑制剂，可以从丙肝病毒生命周期的3个主要靶点抑制丙肝病毒的复制。针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的
2016年上半年美国FDA批准了9个新分子实体和新生物制品。 1、抗丙肝药物：Zepatier 1月28日FDA批准了美国默克的格佐普韦-依巴司韦（Grazoprevir-Elbasvir）口服制剂，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中，哪些是“十三五”有希望的品种呢? 鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6～8年，笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。 参考药物研发方向和已公开相关信息，尤其是大量专业人士在医药学论坛的前
2016年上半年美国FDA批准了9个新分子实体和新生物制品。 1、抗丙肝药物：Zepatier 1月28日FDA批准了美国默克的格佐普韦-依巴司韦（Grazoprevir-Elbasvir）口服制剂，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
Incepta是孟加拉国的第二大制药公司，成立于1999年。该公司的董事总经理Abdul Muktadir表示，Incepta压根没从吉列德获得过生产授权，但产品已经在今年2月出现在孟加拉国市场。不仅如此，这家公司的目标是，将Sovaldi仿制药销往海外，包括东南亚和非洲的部分地区。 Ince
第三届中国国际进口博览会将于11月5日至10日在上海举行，第三届进博会是今年全球最重要的展会之一，展览规模进一步扩大，全球企业参加热情高涨。 有着近130年历史、全球总部位于美国新泽西州的默沙东9月25日宣布，作为全球领先的生物制药企业，已与中国国际进口博览局签订了为期三年的合作备忘录，展现