两种重磅丙肝新药正式上市
日前，Gilead 公司丙肝新药索非布韦（sofosbuvir，商品名 Sovaldi）国内上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。 丙肝是一种影响全世界 3%人口（约 1.5 亿人）的慢性病毒感染疾病，能导致肝纤维化，肝硬化，和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂原因，丙肝的治疗干预潜力很受限。但是目前，现代医学已经改写了丙肝的治疗历史。 Sofosbuvir 是一种 NS5B 多聚酶核苷抑制剂。在一项 2 期临床试验中，sofosbuvir 与利巴韦林联合用药 12 周后，对丙肝 2 型与 3 型患者的治愈率可达到 100%。这彻底变革了丙肝的治疗——它是首个无需干扰素，就能高效治愈丙肝的治疗方案。此外，它没有严重的副作用，耐药性也很难产生。 2013 年 12 月，FDA 批准了 Gilead 索非布韦用于慢性丙肝的上市申请。这款丙肝直接抗病毒药物（DAAs）的横空出世开启了丙肝的终结......阅读全文
雷迪帕韦-索磷布韦±RBV治疗6-11岁儿童慢丙肝疗效与安全性
自2011年以来，包括育龄女性在内的青年人中丙型肝炎病毒（HCV）感染的发病率不断增加，这表明存在慢性感染风险的HCV感染新生儿的数量可能增加。大多数慢性HCV患儿无症状或有轻微的非特异性症状；然而，尽管缺乏症状，一些患儿会进展为明显的纤维化或肝硬化，少数患者会出现肝细胞癌或终末期肝病，需要进行
两种重磅丙肝新药正式上市
日前，Gilead 公司丙肝新药索非布韦（sofosbuvir，商品名 Sovaldi）国内上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。 丙肝是一种影响全世界 3%人口（约 1.5 亿人）的慢性病毒感染疾病，能导致肝纤维化，肝硬化，和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂
第二个国产1类丙肝新药盐酸可洛派韦胶囊获批上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北京凯因格领生物技术有限公司1类创新药盐酸可洛派韦胶囊（商品名：凯力唯）（代号：KW-136）上市。本品与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 Coblopasv
吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市
近日，吉利德的丙肝药Vosevi（受理号：JXHS1900078）上市申请已经处于"在审批"状态，预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成，分别为索磷布韦（Sofosbuvir，400mg）、维帕他韦（Velpatasvir，100mg）和伏西瑞韦（Voxilaprevir，100m
WHO丙肝诊疗指南中的“3T”策略和“3P”原则
从“3T”策略到“3P”原则实现消除丙肝WHO指南丙肝防治2018WHO指南丙型肝炎是全球面临的公共卫生问题，全球丙肝患者人数庞大，丙肝相关的肝癌和死亡率急剧上升。世界卫生组织（WHO）于2016年5月提出到2030年消除包括丙型肝炎在内的病毒性肝炎所带来的公共卫生负担的目标。为实现这一目标，要求9
吉利德Epclusa(丙通沙)在6-18岁患者病毒学治愈率达92-95%！
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了丙肝新药Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）儿科研究的新数据。 对于12岁以下的HCV儿童
丙肝药达卡他韦的前世今生
我叫达卡他韦(Daclatasvir)，东家是百时美施贵宝，非常高兴在4月28日拿到中国的绿卡，也很激动受到中国广大丙肝患者的期盼，我定会用行动答谢中国广大丙肝患者的厚爱！ 回想两年前走上美国市场时，也是十分的激动，因为太不容易！最初美国FDA在审核我的数据资料后，认为东家需要补充更多数据，因
凯因科技1类新药KW-136胶囊即将获批
凯因科技申报上市的1类新药KW-136胶囊的审评审批状态于2月5日变更为“在审批”状态。该产品与索磷布韦联用，有望成为国内首个全口服、全基因型的丙肝根治方案。图：KW-136胶囊审评时间轴 凯因科技的KW-136胶囊于2016年5月5日获批临床，其上市申请于2018年6月获得CDE承办受理，获
北京凯因KW-136有望成为第二款国产治疗丙肝的DAA药物
2月5日，北京凯因科技股份有限公司1类新药KW-136胶囊的上市申请（受理号为CXHS1800007）在NMPA的状态变更为"在审批"，据已登记的临床试验猜测此次申请的适应症是：与索氟布韦联用治疗成人慢性丙肝。若顺利获批，KW-136将成为继歌礼达诺瑞韦之后获批的第二款国产治疗丙肝的直接抗病毒（
《科学》：饶子和团队又一新冠最新研究，和瑞德西韦有关
在新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起疫情爆发的当下，抗病毒药瑞德西韦（remdesivir）在全世界备受关注，用于治疗COVID-19患者的临床结果牵动无数人的心。 瑞德西韦是一款尚未获批的抗病毒药，原本计划被用于治疗埃博拉病毒引起的疾病。而人们对瑞德西韦抗新冠病毒感染的潜力寄予厚望，与