四川一批次蜂蜜检出氯霉素食药监部门开展核查处置

氯霉素的生化作用

 细菌细胞的70S核糖体是合成蛋白质的主要细胞成分，它包括50S和30S两个亚基。氯霉素通过可逆地与 50S亚基结合,阻断转肽酰酶的作用，干扰带有氨基酸的胺基酰-tRNA终端与50S亚基结合，从而使新肽链的形成受阻，抑制蛋白质合成。由于氯霉素还可与人体线粒体的70S结合,因而也可抑制人体线粒体的蛋白

氯霉素滴眼液的检查方法

检查pH值应为6.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相A-流动相B(68:32)定量稀释制成每1ml中约含氯霉素0.5mg的溶液。对照品溶液取氯霉素对照品、氯霉素二醇物对照品对硝基苯甲醛对照品、羟苯甲酯对照品、羟苯乙酯对照品与羟苯

氯霉素片的检查方法

检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在2

简述氯霉素的作用机制

　　氯霉素自肠道上部吸收，一次口服1.0g后2小时左右血中药物浓度可达到峰值（约10～13mg/L）。血浆t1/2平均为2.5小时，6～8小时后仍然维持有效血药浓度。氯霉素广泛分布于各组织和体液中，脑脊液中的浓度较其他抗生素为高。氯霉素的溶解和吸收均与制剂的颗粒大小及晶型有关。肌内注射吸收较慢，血浓

氯霉素的鉴别方法

鉴别(1)取本品10mg,加稀乙醇1ml溶解后,加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg,置水浴上加热10分钟,倾取上清液,加苯甲酰氯约0.1ml,立即强力振摇1分钟,加三氯化铁试液0.5ml与三氯甲烷2ml,振摇,水层显紫红色。如按同一方法,但不加锌粉试验,应不显色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,

棕榈氯霉素混悬液

性状本品为白色乳状混悬液。鉴别(1)取本品约5ml,加三氯甲烷20ml,振摇,分取三氯甲烷层,滤过,滤液蒸干,提取物用水洗净,照棕榈氯霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。(2)取A晶型检查项下制备的供试品,用糊法测定,其红外光吸收图谱应与棕榈氯霉素B晶型对照的图谱(光谱集38图)一致。

琥珀氯霉素的检查方法

检查溶液的澄清度与颜色取本品5份,各1.32g,分别加澄清无色的4%碳酸钠溶液5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(通则0901第法)比较,均不得更深乙醇中不溶物取本品0.50g,加乙醇5ml使溶解,溶液应澄清

氯霉素的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品10mg,加稀乙醇1ml溶解后,加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg,置水浴上加热10分钟,倾取上清液,加苯甲酰氯约0.1ml,立即强力振摇1分钟,加三氯化铁试液0.5ml与三氯甲烷2ml,振摇,水层显紫红色。如按同一方法,但不加锌粉试验,应不显色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,

氯霉素的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇适量(每10mg氯霉素加甲醇lml)使溶解,用流动相定量稀释制成毎1ml中约含0.1mg的溶液,摇匀。对照品溶液取氨霉素对照品适量,精密称定,加甲醇适量(每10mg氯霉素加甲醇1ml)使溶解,用流动相定量稀释制成每1

使用氯霉素的注意事项

　　包括有氯霉素、甲砜霉素及无味氯霉素等。氯霉素为广谱抗生素，由于其对血液系统的毒性较大，故已较少用。外用其滴眼剂防治眼部感染。注意：主要不良反应有粒细胞及血小板减少、再生障碍性贫血等。久用可致视神经炎 、共济失调及二重感染等。有时有消化道反应。新生儿可致灰婴综合症，故禁用。精神病人可致严重反应，故

简述琥珀氯霉素的用法用量

　　临用前加灭菌注射用水使溶解。稀释后静脉滴注或静脉注射。以下剂量以氯霉素计算成人一日剂量1.5～3g,每6～8小时给药1次。小儿每日按体重25～50mg/kg,每6～8小时给药1次。新生儿一日剂量不超过25mg/kg。但新生儿用药在条件许可时须监测血药浓度,根据结果调整给药方案,无监测条件者不宜应

琥珀氯霉素的基本性状

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在乙醇或丙酮中易溶,在水中微溶;在碱溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为126~131℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+22至+26°。

琥珀氯霉素的含量测定方法

含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,按琥珀氯霉素每10mg加乙醇1ml使溶解,再用水定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液测定法取供试品溶液,在276nm的波长处测定吸光度,按C1H12Cl2N2O5的吸收系数(E)为298计算供试品中C1H12Cl2N2

琥珀氯霉素的鉴别方法

鉴别(1)取本品约50mg,加吡啶与氢氧化钠试液各5ml,混匀,置水浴中加热数分钟,吡啶层显深红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集(3)取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2ml使溶解,注意防止乙醇挥散,置水浴中加热15分钟,溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

棕榈氯霉素的鉴别方法

鉴别(1)取本品,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在271nm波长处有最大吸收,其吸光度约为(2)取本品(A晶型或B晶型),用糊法测定,其红外光吸收图谱应与同晶型对照的图谱(光谱集37图或38图)一致。(3)取本品约0.1g,加乙醇

棕榈氯霉素的含量测定方法

含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液测定法取供试品溶液,在271nm的波长处测定吸光度,按C27H42Cl2N2O6的吸收系数(E1)为178计算,再乘以0.5754,即得相当于氯霉素的量。

棕榈氯霉素的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在271nm波长处有最大吸收,其吸光度约为(2)取本品(A晶型或B晶型),用糊法测定,其红外光吸收图谱应与同晶型对照的图谱(光谱集37图或38图)一致。(3)取本品约0.1g,加乙醇

棕榈氯霉素的基本性状

性状本品为白色或类白色粉末;几乎无臭本品在丙酮中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。熔点本品经60℃干燥2小时,依法测定(通则0612),A晶型的熔点为89~95℃;B晶型的熔点为86~91℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋

氯霉素片的基本性状

性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色至微带黄绿色

氯霉素片的鉴别方法

鉴别(1)取本品1片,除去包衣后,研细,加乙醇l0ml,振摇,使氯霉素溶解,滤过,滤液蒸干。残渣照氯霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

关于氯霉素滴眼液的基本介绍

　　氯霉素滴眼液，适应症为用于治疗由大肠杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和其他敏感菌所致眼部感染，如沙眼、结膜炎、角膜炎、眼睑缘炎等。　　1、成份：　　化学名称：D-苏式-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。　　分子式：C11H1

氯霉素滴眼液的基本性状

性状本品为无色至微黄绿色的澄明液体。

氯霉素滴眼液的鉴别方法

鉴别(1)取本品4ml,照氯霉素项下的鉴别(1)试验显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

氯霉素胶囊的基本性状

性状本品内容物为白色至微带黄绿色粉末或颗粒

氯霉素胶囊的鉴别方法

鉴别(1)取本品的内容物,照氯霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

氯霉素胶囊的含量测定方法

氯霉素眼膏的检查方法

检查应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则

氯霉素胶囊的适应症

　　1．伤寒和其他沙门菌属感染：为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物，由沙门菌属感染的胃肠炎一般不宜应用本品，如病情严重，有合并败血症可能时仍可选用；在成人伤寒、副伤寒沙门菌感染中，以氟喹诺酮类药物为首选(孕妇及小儿不宜用该类药)。　　2．耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链

氯霉素胶囊的不良反应

　　1．对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式：　　(1)与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者，临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。　　(2)与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血，发生再生障碍性贫血者可有数周至数

氯霉素胶囊的注意事项

　　1．由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。　　2．肝、肾功能损害患者宜避免使用本品，如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度(Cmax)在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。　　3．口服本品时应空腹服用，即