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医疗器械:从“高端”走向“普惠”

人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。党的十九大作出了实施健康中国战略的重大部署,明确了建立优质高效医疗卫生服务体系、为人民群众提供全方位全周期健康服务的目标。先进医疗器械是医疗卫生服务体系建设的重要技术支撑和基础保障,是优化医疗服务供给的核心引擎,其发展水平直接影响到医疗卫生体系的服务能力,关系着健康中国战略的顺利实施。 我国历来重视先进医疗器械产业的发展。在宏观政策层面,“十二五”以来,科技部会同相关部门先后发布了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》和《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》。科技部、卫计委还会同地方政府联合启动实施了创新医疗器械产品应用示范工程,推进优秀国产医疗器械的普及应用。在具体科研投入方面,2012年科技部会同食品药品监督管理总局等共同启动了“医疗器械重点专项”,按照医学影像、体外诊断、先进治疗、医用材料、基层医疗、专科医疗六项任务,重点布局了20个重大战略性产品、10项前沿技术及10项基层应......阅读全文

科技部发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加速推进医疗器械科技产业发展,科技部特制定《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》。以下为规划原文:  “十三五”医疗器械科技创新专项

基因组学、医疗器械纳入“十三五”百大项目名单

  中国第十三个五年规划纲要是国家战略意图的反映。新华社记者从5日提交全国人大审查的纲要草案全文中摘取了未来五年中国计划实施的100个重大工程及项目。  它们涉及科技、装备制造、农业、环保、交通、能源、人才、文化和教育等领域,将对中国经济、社会和民生等各方面产生深远影响,也会给国际社会带来重大机遇。

医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价

医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同,因此,临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时,其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集,具体内容

全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全

全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来,到目前为止已完成奥运检验任务85批次,奥运核查任务128批次,其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次,为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前,协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日,在国家食品药品监督管理

首届全国医疗器械科技创新大会聚焦前沿技术

  12月10日至11日,以“汇聚科技新动能,引领医疗器械创新发展”为主题的首届全国医疗器械科技创新大会在山东省威海市举行。  山东省政协副主席、致公党山东省委主委赵家军在致辞中表示,山东省政府将医养健康作为新旧动能转换重点发展的“十强产业”之一予以强力推进,着力构建“政产学研金服用”创新共同体,加

开启十万亿健康市场,“健康中国”助国产医械腾飞

  十八届五中全会上被列入“十三五”的“健康中国”建设即将开启,同时《健康中国建设规划2016-2020》编制工作也在有序推进,预计将于明年初正式出台。  “健康中国”战略的有序推进,将带动整个医疗卫生行业以及大健康产业的蓬勃发展,尤其是目前已经处于高速发展的医疗器械、养老产业、医疗服务以及互联网+

家用医疗器械怎样选购?

医疗器械是用于诊断、治疗疾病的,购买前应听取医生的意见,在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果,检查有没有不良反应,防止误用损害健康。选购家用医疗器械时    注意:应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生,弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注

如何选购家用医疗器械?

  要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的,购买前应听取医生的意见,在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果,检查有没有不良反应,防止误用损害健康。在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生,弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等,根据医生的建议

2015年上半年中国医疗器械行业收入1080.92亿 增长12%

   2015年上半年,医疗器械行业实现累计营业收入1080.92 亿元,累计利润总额92.44 亿元,累计营业收入和利润增速分别为12.05%和4.71%。同期医药制造业实现累计营业收入11735.51 亿元,累计利润总额1207.10 亿元,累计营业收入和利润增速分别为8.76%和13.55%。

江西发布食品药品安全“十三五”规划

  日前,江西省人民政府办公厅印发了《江西省食品药品安全“十三五”规划》。   该规划确立了“十三五”期间江西省食品药品安全工作的指导思想、基本原则和总体目标,提出了食品药品监管的主要任务和保障措施。总体目标是:到 “十三五”末,食药安全质量水平、食药安全治理能力和人民群众满意度明显提升,食品医