2017回眸：体外诊断领域突破性成果概览
体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)技术在现代社会中扮演着越来越重要的角色，其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断技术，也被人誉为了医生的“眼睛”。各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外诊断（IVD）仪器、试剂的开发应用，从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断，到蛋白水平的各种生物标志物(biomarker)检测，到细胞水平的循环肿瘤细胞检测（CTC）、液基薄层细胞学检测（TCT），再到组织水平上的PET/CT等，在肿瘤诊断、产前筛查、遗传性疾病、感染性疾病（包括细菌性感染、病毒性感染、寄生虫、真菌、人畜共患疾病等）、神经精神性疾病等多个领域，体外诊断向更简便，更快捷，非侵入性，多信息化的方向发展。 第一部分：体外诊断市场的现状 近几年，IVD在国内外医疗服务市场都得到了快速发......阅读全文
IVD硝烟再起：国内今年已6起大并购
默克携手拜发 默克辉瑞携手安捷伦 今年2月1日，制药巨头雅培才宣布斥资58亿美元收购美国诊断服务商Alere Inc。通过该笔交易，雅培足以获得床边检测领域的全球领先地位看，也坐稳IVD四巨头的宝座。 不过，这不代表，其他大腕们会减少觊觎IVD这块大肥肉。 就在3月22日，德国临床诊断试剂
体外诊断发展势头好－但不可盲目跟风
体外诊断(IVD)行业近年来发展迅猛，深受资本青睐，但热炒之下，亦有隐患。国内被称为“全球最大基因测序公司”的华大基因，一度被资本扎堆疯抢，创下200亿估值，而面对净利润仅录得2800万元，一半以上的PE落了个本金浮亏。而在大洋彼岸，美国生物技术独角兽的Theranos，宣称拥有前所未有的血液检
新冠肺炎全球流行助燃分子诊断市场－中国年增速超30％
新冠病毒的主力检验仪器和试剂是PCR和相关试剂盒，推荐辅助设备基因测序仪和相关试剂盒，PCR、测序仪、相关试剂均属于分子诊断。新冠肺炎的全球蔓延，将近年来火热的分子诊断技术再推向应用的高潮。据悉，近5年来，中国的分子诊断市场每年增长率高达近30%，而2020年的增长将大大超过30%。 分子
分子诊断市场在2019年剑指87亿美元
根据最新的Transparency Market Research (TMR)提供的调研报告，2019年全球的分子诊断市场将达到87亿美元，相比之下，2012年的分子诊断市场仅为43亿美元，2019年的市场将在此基础上翻了一番。TMR数据显示，纵观整个分子诊断领域（PCR、下一代测序、微阵列芯片
第六届基因检测和体外诊断大会广州站
专场聚焦：数字病理&人工智能助推精准医疗——2021第六届基因检测和体外诊断大会广州站 近年来，人工智能与智慧医学成为医学界的热议话题。其中医疗影像与人工智能的结合正在发生。而病理向来是医疗领域的“金标准“，病理诊断是对疾病下最终判断的环节。人工智能与病理结合能擦出怎样的火花？由此我们特设数字病理&
创新or围剿？一场关于基因检测体外诊断的争夺战！
7月23日，国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1]，这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒，在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。 基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测，再到现在大panel检测，从PCR
达安基因等10家IVD上市企业2020年盈利增长最快－进入TOP100
截至2021年5月7日，4285家A股公司披露了2020年年报。 根据CACLP统计，有10家体外诊断相关企业2020年度业绩净利润增长指数排名进入A股Top100，企业包括圣湘生物、达安基因、东方生物、之江生物、明德生物、硕世生物、奥泰生物、华大基因、阳普医疗、理邦仪器，具体见下表： 新冠
金域医学将开发肿瘤检测系统
1月4日，全球基因测序巨头Illumina与中国第三方医学检验企业金域医学共同宣布，双方将利用Illumina的下一代测序（NGS）技术共同为中国患者开发肿瘤及遗传病检测系统，专门用于分子肿瘤及遗传性肿瘤检测。根据双方签订的协议，Illumina与金域医学将在Illumina基因测序平台的基础上
IVD新星分子诊断产业解析
分子诊断——监管与分类 监管体系 根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类，第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。 产品分类分子诊断(基因诊断)从技
聚焦CHC！2017年，IVD行业的增长点在哪里？
2017年3月22日，第六届医疗健康产业投资与并购CEO峰会在上海如约召开。这一被业内称之为中国版的JPMorgan医疗健康大会吸引了众多医疗企业高层、投资大腕、学术权威、医学专家、政府政策制定者等高层人士与会。大家齐聚一堂，共同围绕医疗器械、生物医药和医疗服务3大细分领域展开热烈的讨论和交流。
2016（第七届）国际体外诊断产业高峰论坛
中国体外诊断产业的发展开始于20世纪80年代，35年来我国的体外诊断产业从零起步，在且行且珍贵中成长着、进步着，目前已跻身世界体外诊断产业发展最快行列。据不完全统计，截止至2013年底，体外诊断生产和经营企业数共计6803家，从业人员预计在15万人左右。“十一五”以前，医学检
2023年江苏省体外诊断(IVD)仪器行业市场现状及发展趋势
行业主要上市公司：迈普医学(301033);迪瑞医疗(300396);昊海生科(688366);翔宇医疗(688626);科美诊断(688468)等本文核心数据：体外诊断(IVD)仪器新增企业数量;医疗卫生机构数量;区域竞争格局1、江苏省出台多种政策鼓励体外诊断仪器行业的发展江苏省从产业转型发展、产
基因检测，肿瘤治疗重中之重
根据临床可实施性，或者基于肿瘤基因组分析产生的异构信息，决定是不是该采取临床行动，仍然是科学家和临床医生的主要挑战。 医学博士Rodrigo Dienstmann等人，2014年在Molecular Oncology（“Standardized decision support in next
国际体外诊断•中国聚焦成就中外体外诊断行业共荣新风尚
体外诊断被喻为医生的眼睛，是疾病检测和治疗过程中扮演着不可或缺的角色。在中国体外诊断行业发展迅速，截止2013年，中国体外诊断市场已经达到了350亿美金；而据预测，在未来几年，中国体外诊断行业将仍旧保持15%左右的增长率。良好的行业发展环境，巨大的市场潜力将带来源源不断的投资机会，得到众多的诊断
IVD四巨头并购史吐血整理（含最新财报大比拼）
2016下半年IVD市场相当热闹，先是8月赛默飞欲出价300亿美元收购测序巨头Illumina；9月丹纳赫收购Cepheid；后是10月罗氏诊断宣布完成对kapaNGS系列产品的全面整合；11月西门子收购Conworx，再到12月初，雅培宣布终止收购美艾利尔。体外诊断市场为何动作颇多？IVD四大
2020年全球IVD市场将超700亿，我国增加空间巨大
3月12-13日，2015（第六届）国际体外诊断（In Vitro Diagnostics，IVD）产业高峰论坛于在深圳召开。会议聚焦未来中国体外诊断将面临的机遇与挑战，与会者以“展望‘十三五’中国体外诊断行业发展重点”等主题对IVD行业进行深入的探讨和交流。 2018年我
全球IVD市场将以35％增长－我国IVD细分市场竟是这2项更高
体外诊断（IVD）是医疗器械行业中占比约11%，是医疗器械重要细分领域，行业增速达18%左右。由于我国生物技术和光电等技术的快速发展，体外诊断技术创新非常活跃， 受到一级和二级资本市场的青睐。 体外诊断（IVD） 是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的
宁波材料所SERS探针肿瘤体外诊断系列研究进展
恶性肿瘤严重威胁人类生命健康，“早诊、早治”是根治肿瘤的最佳途径。目前临床肿瘤诊断方法主要依赖手术和穿刺活检，是侵入性检查手段，给患者带来了生理痛苦和心理负担。因此开发一种非入侵式、高检测灵敏度的谱学/图像分析引导技术应用于实体肿瘤的前期诊断和术后评估是实现肿瘤精准诊断的关键，也已成为材料科学和生物
深度解读体外诊断技术的研究现状
体外诊断技术(In Vitro Diagnosis，IVD)，是指在人体之外，通过对机体种包括血液、尿液等体液样本进行检测而获取相关临床诊断信息，从而帮助判断个体疾病或机体机能的服务和技术等。 我国体外诊断（IVD）发展起步较晚，1985年科学家们才研制了我国第一批国产生化诊断试剂；未来，传染
深度解读体外诊断技术的研究现状
体外诊断技术(In Vitro Diagnosis，IVD)，是指在人体之外，通过对机体种包括血液、尿液等体液样本进行检测而获取相关临床诊断信息，从而帮助判断个体疾病或机体机能的服务和技术等。我国体外诊断（IVD）发展起步较晚，1985年科学家们才研制了我国第一批国产生化诊断试剂；未来，传染病检测、
肿瘤分子诊断站上“风口”－行业规范性有待进一步加强
随着个体化医疗时代来临，“在正确的时间给予正确的患者以正确的治疗”成为共识，而精准的体外诊断以及靶向用药则是其基石。在当前癌症患者不断增长、新药加速迭代的大背景下，国内的NGS(二代测序技术，又称高通量测序)肿瘤基因检测迎来了跨越式发展。业内人士指出，肿瘤基因检测已经站上“风口”，但仍需进一步加
22个创新IVD产品,基因检测产品占比70％
3月1日，国家药监局医疗器械技术审评中心对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2022年第2号）》。公示显示，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的“全自动外周血细胞形态学分析仪”、上海星湾生物技术有限公司的“抗-CD19-嵌合抗原受体T细胞检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)”等6款产品通过创新
肿瘤标志物检测不等于肿瘤基因检测
随着肿瘤的发病率逐年升高，人们对自身健康与疾病预防越来越重视。几乎所有的体检机构，已经把肿瘤筛查项目放进体检套餐。那么，这些筛查项目对我们有哪些作用？肿瘤标志物的检测与肿瘤基因检测有什么区别？本文将为您来回答这2个问题。什么是肿瘤标志物检测？肿瘤标志物通常是一些与肿瘤的发生发展相关的蛋白、酶或者糖抗
2016（第四届）分子诊断产业高峰论坛
自2010年起，易贸医疗连续七年举办体外诊断产业高峰论坛，打造中国体外诊断行业第一高端首脑峰会；自2013年起，易贸医疗聚焦分子诊断细分市场，开创分子诊断产业高峰论坛，立足新技术研发和临床转化，促进新兴细分市场的跨界交流与合作。 2015年，基因检测行业在政策、技术、临床监管层面，获得突破
IVD大咖们等你来|第十届国际体外诊断产业高峰论坛
时间：8月29-31 地点：常州特邀嘉宾(以下嘉宾按照姓氏笔画排序) ●丁伟 总裁 上海科华生物工程股份有限公司 ●牛正翔 副总经理 上海透景生命科技股份有限公司 ●朱冠山 执行副总经理 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 ●朱耀毅 理事长 中国医疗器械行业协会体外诊断分会 ●许钢锋 中国
第三届先进体外诊断技术峰会：新政策、新技术、新应用
3月26日-27日 北京 辰茂鸿翔酒店 大会官网：http://www.bioon.com/z/2015IVD/Index.shtml 注册参会：http://www.bioon.com/z/2015IVD/zhuce.asp 2015（第三届）先进体外诊断技术峰会：新政策、新技术、新产
IVD价格压力持续增大－经济型试剂更受医院青睐
据波士顿咨询公司（BCG）估计，2013年全球体外诊断产品（IVD）市场规模为560亿美元，年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓，仅为3%～4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速，年复合增长率达到8%～9%。 全球范围内，无论从美国食品药品监督管理局(FDA)审
－BCG：体外诊断行业迎来“黄金时期”
据波士顿咨询公司（BCG）估计，2013年全球体外诊断产品（IVD）市场规模为560亿美元，年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓，仅为3%~4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速，年复合增长率达到8%~9%。 全球范围内，无论从美国食品药品监督管理局（FDA）审
2016(第四届)先进体外诊断技术峰会圆满闭幕
3月25日，由生物谷举办的2016(第四届)先进体外诊断技术峰会在为期两天的会议后在上海斯波特酒店圆满闭幕。 国内外众多体外诊断方面的专家学者，以及在体外诊断领域取得不俗业绩的企业家代表参加了此次会议。通过本次会议大家探讨了体外诊断新趋势、新技术、新应用以及对法规进行解读，紧盯IVD行业的发展
2019第十一届国际体外诊断顺利闭幕！
2019第十一届国际体外诊断&第三届中国医学检验实验室高峰论坛顺利闭幕！6月27-29日，2019（第十一届）国际体外诊断产业高峰论坛&2019（第三届）中国医学检验实验室高峰论坛在中国杭州顺利召开。本次大会协同新兴技术和临床需求，合作推进精准医疗发展。检验、临床专家，IVD生产企业，第三方医检所共