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乳腺癌三联疗法获FDA批准,用于早期乳腺癌

近日,罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)加赫赛汀(trastuzumab,曲妥珠单抗)和化疗(简称基于Perjeta的治疗方案)的三联疗法,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌(EBC)患者的术后辅助疗法。患者需要接受基于Perjeta的辅助治疗方案一年(多达18个周期)。FDA还将之前颁布给这款基于Perjeta的治疗方案的(术前)新辅助疗法加速批准改为完全批准,用于HER2阳性,局部晚期,炎性或早期乳腺癌(直径大于2厘米或淋巴结阳性)患者。接受Perjeta新辅助治疗方案的患者在手术后应该继续使用Perjeta和赫赛汀,以完成一年的治疗。 乳腺癌是女性最常见的癌症形式之一。约有五分之一的乳腺癌患者是HER2阳性。HER2蛋白属于人表皮生长因子受体(EGFR)家族,它能与其他家族成员配对(dimerization)形成......阅读全文

一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶...

一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶解综合征病例分析病史患者,58岁,女性。主诉:厌食,疲劳,呼吸困难。一月之前右侧乳房被诊断为乳腺癌。此肿瘤为浸润性导管癌III级,无激素受体表达,人类表皮生长因子2(HER2)扩增。该病局部晚期大面积胸壁浸润,累及双侧腋窝淋巴结,发生肺转移及大面积肝脏

转移性乳腺癌患者能否停用曲妥珠单抗

  对于HER2阳性晚期乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗可能许多年保持肿瘤完全缓解。那么如果影像学检查(例如造影剂增强CT、造影剂增强MRI、18F-FDG-PET-CT或同位素骨扫描)保持完全缓解,能否停用曲妥珠单抗?  2019年9月6日,施普林格·自然旗下《乳腺癌研究与治疗》在线发表荷兰阿姆斯特丹癌

罗氏乳腺癌药物帕妥珠单抗申请中国上市

  近日,罗氏乳腺癌药物Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)在中国的上市申请获得CDE承办受理。  Perjeta是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2,阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长。Perjeta在201

帕妥珠单抗注射液获批上市

   近日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。  乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化

Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权

  6月22日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(即HLX02)开展独家商业化等许可权利。  据了解,HLX02为复星

德曲妥珠单抗可降低HER2阳性乳腺癌死亡风险

乳腺癌是最常见的癌症,2020年全球确诊乳腺癌病例超过200万,导致近68.5万人死亡。大约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,在多种肿瘤表面表达,包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。 近日,2022年圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)上公布了DEST

科学家终阐明乳腺癌药物曲妥珠单抗的作用机制!

  在过去20年里,尽管曲妥珠单抗能够戏剧性地治疗HER2阳性的乳腺癌患者,但研究人员并不清楚其发挥作用背后涉及的精细化分子机制;日前,一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中,来自杜克大学的科学家们通过研究利用小鼠模型追踪了该药物有效抑制肿瘤生长的分子机制,相关研究发现有望帮助开发新

WHO通过曲妥珠单抗生物类似药预认证

  2019年12月18日,世界卫生组织对首款曲妥珠单抗生物类似药通过了预认证,这一举措意味着这款昂贵的抗癌救命药在全球范围内更为可负担,惠益全球女性患者。这是通过世卫组织预认证的首款生物类似药。  乳腺癌是女性群体比较常见的癌症。2018年,全球约有210万女性被确诊为患有乳腺癌,其中有63万人最

FDA批准罗氏帕妥珠单抗用于高复发早期乳腺癌辅助治疗

  罗氏旗下公司基因泰克公告称,美国FDA已经批准了公司Perjeta(pertuzumab-帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)+化疗(基于Perjeta的治疗方案)用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗。此类人群需要接受该perjeta为基础的辅助治疗给药方案一年的

第二款曲妥珠单抗生物仿制药正式上市!

  迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjin