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良好的和规范的C&Q项目物料和仪器管理是实现医药工程项目目标和可交付成果的保障和基础。 从C&Q项目过程所需物料和仪器的全生命周期角度出发，对物料和仪器供应商审计、采购、运输、使用和处置的全过程进行管控，才能保证C&Q项目进度的达成，规避项目进度延期角度的风险，才能输出符合药企质量体系要求的C&Q项目可交付成果，才能符合药企内外的合规性要求。 C&Q(调试与确认)阶段的可交付成果决定医药工程项目整体能否按照项目的质量方针和进度计划顺利交付和投运，在C&Q阶段的物料和仪器管理从活动的本质上决定了C&Q阶段活动交付成果及其质量的可靠性。 在分析医药工程项目生命周期中C&Q阶段的物料和仪器的管理策略，阐述和明确物料和仪器管理的流程及要求，保证物料和仪器从介入项目到退出项目活动得到规范化的管控，满足医药工程项目建设企业质量管理体系要求，保障项目进度计划的实现。 随......阅读全文
—— 旋转粘度计，更好地进行质量控制 中国，上海(2010年12月22日)--作为全球科学服务领域的领导者，赛默飞世尔科技最近推出了全新的粘度计系列。该系列主要有三大模型，迎合用户的不同需求。 · HAAKE Viscotester E -- 专业型粘度计 电脑全程控制，全自动测定
数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一，越来越受到监管部门和企业重视，它并不是新产物，而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门，其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家，小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可
微量混合流变仪HAAKE MiniLab是为少量样品（3-5克）的混合、挤出、以及流变测量而度身定做。它是材料科学研究、昂贵添加剂试验和新配方开发的理想选择。今后，对昂贵材料，如纳米混合物、生物高分子、及医用高分子材料等的混合将不再是个问题。 微量混合流变仪HAAKE MiniLab带有一体式
2016年11月18日，由聚光科技（杭州）科技股份有限公司（以下简称“聚光科技”）牵头承担的国家重大科学仪器设备开发专项“自激式全固态ICP射频源研制及产业化”项目开题会议在杭州顺利召开。浙江省科技厅乐斌、中科院电工研究所韩立所长助理、浙江大学金钦汉教授、浙经事务所徐永标教授、上海环境监测中心大
中国科学技术大学工程科学学院热科学和能源工程系教授夏维东研究团队与合肥碳艺科技有限公司合作，提出“利用磁分散电弧产生大面积均匀热等离子体合成石墨烯”的新方法，突破了热等离子体工艺或高能耗、或产品均匀性低和生产稳定性不足的技术瓶颈，有望实现大规模连续生产。该研究成果近期以Continuous sy
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
华大基于成立于1999年，是全球最大的基因组学研发机构。华大基因以“产学研”一体化的创新发展模式引领基因组学的发展，通过遍布全球的分支机构与产业链各方建立广泛的合作，将前沿的多组学科研成果应用于医学健康、农业育种、资源保存等领域，推动基因科技成果转化，实现基因科技造福人类。在未来发展中，华大基因将依
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
近日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)正式授予十堰市中心血站ISO15189认可资格并颁发了认可证书。这表明继今年3月顺利通过ISO15189现场评审后，经CNAS检查机构处和合格评定处的严格审核，市中心血站正式通过了ISO15189认可，成为全国地市级血站、湖北省采供血机构、十堰市卫计系
第十章 质量控制与质量保证 第一节 质量控制实验室管理 第二百一十七条 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。 企业通常不得进行委托检验，确需委托检验的，应当按照第十一章中委托检验部分的规定，委托外部实验室进行检验，但应当在检验报告中予以说明。
在很多种子检验项目开展之前，都会利用分样器把种子样品均匀的分成几份，以便不同检测的需要。而如今市场上的分样器产品琳琅满目，不同品牌、不同型号，其质量和价格都有所差异，大家又应该如何去选购呢？ 首先得从分样器的种类说起，目前使用较为广泛的有电动分样
——暨2018全国制药行业实验室管理与技术论坛 分析测试百科网讯 2018年1月26日，2018年全国制药行业实验室管理与技术论坛进行到第二天，共有五位专家为大会带来精彩的报告，围绕微生物实验室管理与检测、国际检查与常用问题解析两个主题与现场专家学者开展了学习、交流。国家药典委员会微生物专业组委员
一、粉体表征特性智能型粉体测试仪，是居于对粉体物理特性分析仪器的总称，粉体所有的特性表征，更多是为解决粉体在粉体工业在加工、存储、运输、料仓中常出现拱架/鼠孔结构；如压缩拱受料仓压力作用固结强度增加导致结拱；锲形拱块状物料互相啮合在孔口架桥成拱；粘结粘附拱水分、静电吸附导致粉料与仓壁粘附力增强成拱；
分析测试百科网讯 自湖北省发生新冠肺炎以来，疫情发展牵动着全国人民的心，各省市、自治区纷纷启动重大突发公共卫生事件一级响应。目前，疫情防控已经有输入态转变为扩散态。与此同时，社会各界积极响应号召，纷纷投入人力、物力、财力，全方位驰援湖北省。作为国家发展重要的一分子，分析仪器行业多家领头企业也为新
建立与国际标准相当的GMP，有助于促进国家间药品GMP检查结果的互认。换言之，只有步入国际标准的轨道，才有无限延伸的市场空间。为此，经过两年多的艰苦努力，我国新版GMP经历了专家讨论稿、专家修订稿、征求意见稿后，“将于今年上半年颁布”。从内容看，新版GMP借鉴了国际先进标准和药品监管经验，更加注
来源：研发创新平台 iLabPower研发创新平台可对化学药研发实验室的项目、人员、化合物信息、样品信息、谱图信息、实验方案/记录、化学/生物试剂、仪器/耗材等实现全面的数字化管理，建立统一高效的数字化创新平台。解决了传统管理模式对研发创新带来的阻碍，引领实验室研发模式的变革，更重要的是为
实施效果 来源：研发创新平台 iLabPower研发创新平台可对化学药研发实验室的项目、人员、化合物信息、样品信息、谱图信息、实验方案/记录、化学/生物试剂、仪器/耗材等实现全面的数字化管理，建立统一高效的数字化创新平台。解决了传统管理模式对研发创新带来的阻碍，引领实验室研发模式的变
谷物筛选器，顾名思义，它就是用来筛选谷物的专用仪器，采用电动结构，通过偏心连杆机构作平面回转实现筛样，是农业育种中非常有用的筛理分级设备。 谷物筛选是指根据谷物粒度的不同，利用一层或数层静止的或运动的筛面对物料进行分选的方法。因为筛选和重力分选的
各直属检验检疫局，中国检验检疫科学研究院，各检验检疫标准化专业技术委员会： 为提高检验检疫方法标准的科学性、严谨性和适用性，进一步提升检验检疫行业标准质量，2017年，国家认监委拟继续对检验检疫行业标准中方法标准进行验证工作。现将有关事项通知如下： 一、验证项目 具体项目及承担单位清单详见
图1. Greasoline工艺方法图示。 当今全世界的机动车辆几乎全是由石化燃料作为动力来源，鉴于对能源不断增加的需求和日益枯竭的资源，尤其是考虑到气候保护和可持续发展，通过可再生原料生产新型能源，以取代部分传统燃料已成为各国科学家热议的课题。针对纯粹从植物中获取生物燃
卡尔费休水份测定仪从分析方法和测量场合上方面有哪些区分？ 卡尔费休水份测定仪能够快速准确的检测水份的仪器，和我国标准方法相比，测定仪用时更短、测量更加便捷，同时又能够保证水分测试结果的精度，可以用于生产和科研等项目。 从分析方法上来区分，有物理分析法，即物理加热法测定水分含量，比如卤素水分测定仪
实验室催化剂评价装置是一种自动系统，用于高温高压或高温高压下的催化剂评估。模块化的设计结构不仅使日常操作和维护变得简单，而且还确保了设备的未来升级变得简单而容易。该设备对实验环境无特殊要求，普通室内实验室环境均可满足要求。高压/常压气体供应系统和高压/常压液体供应系统的管道数量可以根据不同的要求
海能仪器致力于食品安全与营养、药品安全监督的分析仪器和分析方法的研究以及行业内应用方案的解决。近几年随着企业不断发展壮大，为了全面提升海能仪器的企业信息化管理水平，企业决定采用以流程为导向的新型信息化管理模式。 海能仪器选定“鼎捷ERP”(原神州数码ERP)作为公司信息化管理手段。鼎捷软件
近日，哈希水质监测仪器在工业用水和废水处理过程中应用研讨会成功举办，包括工业用水和废水处理等相关行业的项目经理、设计工程师、现场维护人员在内的三百多位注册用户共同聚焦水质监测仪器在工业用水和废水处理过程中的应用探讨，就水质监测仪器发展前景、水质监测仪器技术在产业中的应用
1、开主机前，若将进样盘取下，进样盘的孔位不在零位时，手动调理归零。假如开启主机前没有取下进样盘，开启软件后，会有请求进样盘复位的提示，点击肯定即可。 2、每次开机前要尽量清洗积灰管，避免灰分过高梗塞其他管路，清算完后，检查管路的通畅性。 3、改换复原管时，应先将下面的塞子与底部密封
国家药品监督管理局2018年第85号通告附件2无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）1.目的为指导和规范无菌原料药生产企业开展无菌工艺模拟验证，充分评价无菌原料药生产过程的无菌保障水平，确保无菌原料药的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。2.定义本指南所述的无菌工艺
磁性金属测定仪又名磁性金属检测仪，专业用于检测粉类粮食中磁性金属物含量。JJCC磁性金属测定仪在质量监督、面粉（以及各类粮食粉类）加工、粮食储运、购销、科研等需对粉类磁性金属物的部门应用广泛。 在实际的操作过
电脑筛选器又被叫做谷物筛选器，从名称上来看，它是专门用来筛选谷物的设备，采用电动结构，通过偏心连杆机构作平面回转实现筛样，是农业育种中非常重要的筛理分级设备。 前面提到的谷物筛选是指根据谷物粒度的不同
2018年，由于很多企业被实名举报，触发全国大规模飞行检查。在检查过程中暴露了企业存在严重的「隐瞒数据」行为，同时，也暴露很多企业日常管理水平及质量体系不够完善等问题。 近日，国家司法部再次将修改后的《药品管理法修正案（草案送审稿）》以「特急」的形式向中国药学会发送征求意见函，取消GMP认
2018年，由于很多企业被实名举报，触发全国大规模飞行检查。在检查过程中暴露了企业存在严重的「隐瞒数据」行为，同时，也暴露很多企业日常管理水平及质量体系不够完善等问题。 近日，国家司法部再次将修改后的《药品管理法修正案（草案送审稿）》以「特急」的形式向中国药学会发送征求意见函，取消GMP认