2020版药典大纲出来了,一起来目睹

一、前言 《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药产业升级 和产品提质具有重要意义。 二、指导思想和总体目标 全面贯彻党的十八大精神,以建立“最严谨的标准”为指导, 牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”五大发展理念,紧 密围绕“国家药品安全十三五规划”的总体目标,以临床需求为 导向,对标国际先进标准,提高与淘汰相结合,进一步完善以《中 国药典》为核心的药品标准体系建设,提升《中国药典》标准整 体水平,经过五年的时间,使《中国药典》标准制定更加严谨, 品种遴选更加合理,与国际标准更加协调,标准形成机制更加科 学,努力实现中药标准继续主导国际标准制定,化学药、药用辅 料标......阅读全文

《中国药典》2010年版第三增补本发布-完善方法-提升能力

  为适应国家药品标准发展的要求,以及药品生产、科研、检验、应用以及监督管理等方面的需要,根据《中国药典》2015年版编制大纲规定的每年出版一本药典增补版,将《中国药典》编制工作常态化的要求,国家药典委员会积极开展《中国药典》增补本编制工作。  根据《中国药典》编制工作程序,国家药典委员会已经组织完

第五届“柳大纲优秀青年科技奖”揭晓

第五届“柳大纲优秀青年科技奖”日前揭晓。该奖项主要是为了继承柳大纲先生在开拓和发展我国无机化学、物理化学、应用化学和盐湖资源开发利用方面的业绩,发扬柳大纲先生严谨治学、勇于创新、精心组织和无私奉献的科学精神,鼓励青年科技人员热心科技事业,勇攀高峰,在国内特别是在边远地区作出新的贡献。以此表彰在基础研

香港初中课程大纲出炉,加强宪法、国家安全教育元素

检讨超过5年的香港“初中生活与社会科”修订课程大纲出炉,课程将重组为12个单元,加强宪法、基本法和国情教育、国家安全教育等学习元素。香港《星岛日报》13日称,“初中生活与社会科”自2010年起推行2017年成立专责委员会检视和修订课程,今年7月向课程发展议会提交修订课程大纲。本月12日,香港教育局向

国家发改委详解《中国资源综合利用技术政策大纲》

  日前,国家发改委、科技部、工业和信息化部、国土资源部、住房和城乡建设部、商务部联合发布了《中国资源综合利用技术政策大纲》公告(2010年第14号)。为进一步了解《大纲》的有关情况,近日记者采访了国家发改委有关负责人。   科技日报:请简要介绍《大纲》是在怎样的背景下制定的?   答:自199

滴眼剂中抑菌剂含量测定法征求意见-将用到哪些仪器?

  分析测试百科网讯 从国家药典委网站获悉,近日,国家药典委对《滴眼剂中抑菌剂含量测定法》征求意见,为期三个月。  征求意见稿中,对三大类抑菌剂的含量测定方法进行了规定。其中,季铵盐类和羟苯酯类抑菌剂采用高效液相色谱法测定;硫柳汞抑菌剂也采用高效液相色谱法测定;三氯叔丁醇及其他醇酚类抑菌剂采用气相色

药典委公示0512高效液相色谱法标准草案-灵敏度、分离度等调整

    2022年底,国家药典委员会发布《中国药典》(2025年版)编制大纲的通知。《通知》显示,到2025年,全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善,化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平,药品质量控制和安全保障水平明显提升。   近日,国

关于批准阳江核电厂在役检查大纲升版的通知

原文地址:http://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk09/202402/t20240218_1066186.html

《原棉水分测定仪型式评价大纲》将于3月21日实施

《原棉水分测定仪型式评价大纲》将于3月21日实施确保棉花交易足斤足量  我国首部《原棉水分测定仪型式评价大纲》(以下简称《大纲》)将于3月21日起实施。业内专家表示,该部国家计量技术法规的发布和实施,将有助于确保进入市场的原棉水分测定仪的产品质量和对棉花回潮率的准确测量,对于棉花的公平贸易

氢化可的松的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O5应为97.0%~103.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,初无味,随后有持续的苦味;遇光渐变质。本品在乙醇或丙酮中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶,在水中不

简述卡托普利的药典信息

  一、基本信息  本品为1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-丙酰基]-L-脯氨酸,按干燥品计算,含C9H15NO3S不得少于97.5%。  二、性状  本品为白色或类白色结晶性粉末,有类似蒜的特臭,味咸。  本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解。  1、熔点  本品的熔点(通则0612)为

黄酮体的药典标准

来源本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。含量按干燥品计算,含C21H30O2应为98.0%~103.0%。 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为128~131℃。比旋度取本品

丙氨酸的药典标准

《中国药典》2015版本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算,含C3H7NO2不得少于98.5%。【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有香气。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶;在1mol/L盐酸溶液中易溶。比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约

非洛地平的药典标准

主要化学活性成分本品为(±)-2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。按干燥品计算,含C18H19Cl2NO4不得少于99.0%。 [3] 性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭,无味;遇光不稳定。本品在丙酮、甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点为

酪氨酸的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为L-2-氨基-3-(4-羟基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C9H11NO3不得少于99.0% 。性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。本品在水中极微溶解,在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解   。比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解

丙氨酸的药典标准

《中国药典》2015版本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算,含C3H7NO2不得少于98.5%。【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有香气。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶;在1mol/L盐酸溶液中易溶。比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约

肌苷的药典标准

来源、含量本品为9β-9- D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算,含C10H12N4O5应为98.0%~102.0%。性状本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在水中略溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)取0.01%供试品溶液适量,加等体积的3,5-二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基

英国药典基本概况

英国药典(BP)是英国医药产品和药用物质的法定标准集。BP由英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)英国药典委员会秘书处制定,通过设定公开可用的药物质量标准,对公众健康做出了重要贡献。 自1864年开始,BP一直为医药产品和药用物质提供权威的标准;它继续在全球标准制定过程中发挥重要作用。目前超过10

甘氨酸的药典标准

《中国药典》2015年版本品为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于99.0%。【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。【鉴别】(1)取本品与甘氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其

肌甘的药典标准

来源、含量本品为9β-9- D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算,含C10H12N4O5应为98.0%~102.0%。性状本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在水中略溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)取0.01%供试品溶液适量,加等体积的3,5-二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基

美国药典基本概况

现行:USP38–NF 33文本的实施时间是2015年5月1日,在USP 38–NF 33第一补充文本实施时间是2015年8月1日,和USP 38–NF 33第二补充文本实施时间是2015年12月1日。历史1820年1月1日,11位医生在美国国会大厦的参议院聚会,商讨创作USP。他们意图编出一部最佳

泼尼松龙的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H28O5应为97.0%~102.0%。 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。本品在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解

高锰酸钾的药典标准

性状本品为黑紫色、细长的棱形结晶或颗粒,带蓝色的金属光泽;无臭;与某些有机物或易氧化物接触,易发生爆炸。在沸水中易溶,在水中溶解。 鉴别(1)取0.1%本品的水溶液5mL.加稀硫酸酸化,滴加过氧化氢溶液,紫红色即消褪。(2)上述褪色后的溶液显钾盐的鉴别反应。 检查氯化物取本品2.0g,加热水60mL

亮氨酸的药典标准

主要活性成分L-2-氨基-4-甲基戊酸。按干燥品计算,含C6H13NO2不得少于98.5%。性状白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。在甲酸中易溶,在水中略溶,在乙醇或乙醚中极微溶解 比旋度取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版药

《中国药典》是什么?

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典

关于氯丙嗪的药典介绍

  【鉴别】  (1)取本品约10mg,加水1mL溶解后,加硝酸5滴即显红色,渐变淡黄色。  (2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1mL中含5µg的溶液,照紫外可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在254nm与306nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处吸光度约为0.46。  (3)本

尿激酶的药典标准

来源含量本品系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶。它是由高分子量尿激酶(Mw 54000)和低分子量尿激酶(Mw 33000)组成的混合物,高分子量尿激酶含量不得少于90%,每1mg蛋白中尿激酶活力不得少于12万单位。制法要求本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量

氨苄西林的药典标准

鉴别1、取本品和氨苄西林对照品适量,分别加磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠0.50g与磷酸二气钾0.301g ,加水溶解使成1000mL,pH值为7.0)溶解并稀释制成每1mL中各含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液;取上述两种溶液等量混合,作为混合溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述

酪氨酸的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为L-2-氨基-3-(4-羟基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C9H11NO3不得少于99.0%   。性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。本品在水中极微溶解,在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解 。比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解

葡萄糖药典标准

  来源含量  本品为D-(+)-吡喃葡萄糖-水合物。  性状  本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。  比旋度  取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量与氨试液0.2ml,溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,在25℃时,依法

氢化可的松的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O5应为97.0%~103.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,初无味,随后有持续的苦味;遇光渐变质。本品在乙醇或丙酮中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶,在水中不