中国医药工业科研开发促进会会员大会召开
中国医药工业科研开发促进会第九届会员大会第二次会议在山西召开。全国人大常委会副委员长、农工党中央主席桑国卫出席会议并作题为《脑血管病药物上市后研究对我国新药研发的启示》的学术报告。 桑国卫指出，我国人口多、市场大，有望成为全球第三大药品市场，发展前景良好。中国政府重视对创新药物和生物医药的研发投入，“十二五”期间将继续实施创新药物重大专项，鼓励创新药物研发。在国际上，复方药物创新正成为新药研发的最新趋势，中国企业也可加以借鉴。 “十二五”规划明确指出，要在新药创制等领域构筑一批核心关键技术，在生物科学等领域抢占未来科技竞争制高点。中国创新药物研发面临着前所未有的机遇和挑战。桑国卫认为，创新药物研发、促进生物医药产业发展有利于提高人民健康水平。新药创制还必须重视成药性评估，保障群众的用药安全。目前，我国已经建立了“四期临床试验平台”来加强新药的药性监测。......阅读全文
创新药研发迎政策利好
国家药监局药审中心近日发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》（简称《工作规范》）的通知，将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请审评。创新药在政策端再次迎来利好。业内人士认为，在医保控费的大背景下，自主创新是生物医药行业发展的核心主线之一。
质谱技术助力新药研发
对于药物研发公司来说，尽可能早地掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。质谱已经成为用于药物代谢研究中的一个关键性分析工具，使药物的代谢物鉴定更快更精确。 对一个药物研发公司来说，尽可能早地掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。它可以节省时间、资源，以及将投
中检院战略咨询专家委员会成立
2012年4月16日，中检院战略咨询专家委员会暨中检院第八届学术委员会成立大会在京举行。全国人大常委会副委员长桑国卫院士、国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)局长尹力出席会议并讲话，中检院院长李云龙分别为战略咨询专家、学委会主任委员、副主任委员和外籍委员及委员代表颁发证书。中
石药“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室正式启用
11月17日，“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室暨石药集团中央药物研究院启用仪式在石药集团举行，全国人大常委会副委员长桑国卫、卫生部副部长刘谦以及河北省和石家庄市相关领导专家共300余人参加了启用仪式。“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室暨石药集团中央药物研究院投资2亿元建设而成，使
中国原创新药出现集中爆发态势
记者7月17日获悉，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。 “甘露寡糖二酸（GV-971）”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，目前全
Acorda宣布停止癫痫新药Plumiaz研发
总部位于美国纽约州阿兹利的生物医药公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癫痫疗法其中一项关键研究正式宣告失败。这也意味着公司继2013年向FDA申请该药物受阻后的三年努力尽付流水。公司目前已经正式宣布这一药物的失败。 Plumiaz是Acorda公司此前研发管线中进展最为靠前的
中美合作研发抗肿瘤新药
美国默沙东集团日前宣布与中国康方生物就一项肿瘤免疫疗法的研究、开发和推广达成协议，根据这项协议，默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体，是一个能有效阻断肿瘤生长特定通道的单抗体，让自身免疫系统开始工
加快干细胞新药研发－（二）
新快报:您具体提出了哪些建议?陈海佳:一般来说,干细胞新药就像传统的依赖性药一样,大概要投入十年,一定要有国家干细胞库。所以它需要有国家的顶层设计,要在国家层面开通这个绿色通道,这样才能更好地推进干细胞新药的研发。国家干细胞库跟基因一样,都是属于国家的战略资源,谁掌握资源,谁就掌握未来。目前我们急切
罂粟植物新药研发获重要数据
罂粟又名鸦片罂粟，是全球重要的药用植物之一。罂粟植株所含生物碱种类达100多种，其中五大主要成分吗啡、可待因、蒂巴因、那可丁和罂粟碱是医药工业中用于合成麻醉品、止痛药、安眠药和镇定药物的重要生物碱。此外，它还产生其他一些苄基异喹啉生物碱（BIAs），具有强有效的药理学特性。 目前，罂粟已经成为研
III期临床：新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间，而III期临床试验十分耗时，一般需要3年以上的时间，同时也相当“烧钱”，通常会花费3亿~5亿美元。 今年，新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局（FDA）审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失
为新药研发插上“隐形的翅膀”
“中国医药企业一直以来面临的最大竞争是仿制药同质化，创新产品多为国外药企所有，常规药品价格低廉等，如果要形成长期发展的核心竞争力，就必须做创新产品，尤其是具有自主知识产权的创新产品。”日前，成都康弘药业集团股份有限公司（下称康弘药业）总裁郝晓峰表示，康弘药业一直以来高度重视研发创新，围绕呼吸系统
礼来和黄合作新药研发
8月20日，美国礼来与和记黄埔缔结了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨国姻缘———一个投入资本，另一个负责新药研发，这种资本与科研的结合模式，恰恰是跨国药企和中国医药企业各取所需的“典型性”注释。 “升级”版强强合作 继今年6月宣布与百奥维达中国公司合作之后，8月20
新药研发有望步入规范轨道
国家食品药品监督管理总局（CFDA）日前发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求针对部分已申报生产或进口待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。业内人士认为，此次出台的临床试验标准和稽查要求堪称“史上最严”，在短短34天时间内，自查核查品种清单公布的1622个受理号相关品种必须
加快干细胞新药研发－（一）
全国政协委员陈海佳:大健康产业被称为继IT产业之后的全球“财富第五波”,干细胞产业作为大健康产业的重要组成部分,近年来也越来越受到人们的关注。全国政协委员、广东省赛莱拉干细胞库研究院院长陈海佳提交的三份提案中,两份都与干细胞产业有关。他在接受新快报记者专访时表示,中国在干细胞科研领域属于世界一流水平
新药研发：基础研究谁来做
不论是快速还是慢速的跟进者，拟开发的新药与上市药物或处于开发后期以及临床阶段的分子相比，应有一定的特点或者说区别，这已成为业界共识。 谈及新药研发的过程，一位青年科研人员曾对我表示，新药研发的基础研究并不重要。他举例说：“花费很大精力，做一个结构复杂、合成不易的化合物，从药化的角度来看没有多
新药研发：基础研究谁来做
不论是快速还是慢速的跟进者，拟开发的新药与上市药物或处于开发后期以及临床阶段的分子相比，应有一定的特点或者说区别，这已成为业界共识。 谈及新药研发的过程，一位青年科研人员曾对我表示，新药研发的基础研究并不重要。他举例说：“花费很大精力，做一个结构复杂、合成不易的化合物，从药化的角度来看没有多
重大新药创制“十二五”计划分批启动
6月16日，卫生部以2011年第17号公告的形式，正式宣布重大新药创制专项“十二五”计划任务分批启动实施。其中，新药专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南已通过专项总体组专家研究并编制完成。据悉，该期专项将重点支持“候选新药研究”和“新药IV期临床研究”两类研究课题，新药类别包括化学药、中
多管齐下提升医药科技创新水平
由中国药学会主办，中国药学会医院药学专业委员会、中国药学会药事管理专业委员会、中国药学会医药知识产权专业委员会承办的“中国医药科技创新与发展高峰论坛”在京举行。与会专家围绕如何提高我国的医药科技创新水平，促进医药产业快速健康发展献计献策。他们强调，中国医药产业升级必须走科技创新之路，虽然我国医药
新药研制不易？揭秘罗氏新药研发的8个步骤
罗氏制药是世界上知名的跨国制药公司，世界500强企业，其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我们来看看罗氏的数据：药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间，需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者，最后得到1个药物。 有过医药股
丙肝和癌症新药进入世卫基本医保目录
若干高价新药进入世卫组织基本医疗保险目录。 若干治疗丙型肝炎和普通癌症的新药出现在了世界卫生组织（WHO）发布的最新基本医疗保险目录（EML）上。这些药物的价格普遍较高。一个专家小组每两年会基于作用、安全性和成本等科学证据为该名单选择药物。今年5月8日发布的名单，包含5种针对丙型肝炎病毒的新药和1
中国科学院创新三期重大项目落户上海浦东科技园
作为中国科学院上海浦东科技园的首个项目，中国科学院上海药物所“新药创制技术保障条件建设项目”近日举行奠基仪式。全国人大常委会副委员长桑国卫，中国科学院副院长江绵恒，上海市委常委、浦东新区区委书记徐麟等出席奠基仪式。 中科院上海浦东科技园是中国科学院与上海市政府在张江高科技园区中区共建的高技术领域应
艺妙神州晚期肿瘤新药研发入选2023年国创中心“揭榜挂帅”技术攻关项目
12月8日，北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）“晚期消化道肿瘤创新细胞治疗药物IM96 CAR－T的研发”项目入选2023年国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目名单。 晚期消化道肿瘤创新细胞治疗药物IM96 CAR－T是艺妙神州自主研发的用于治疗晚期消化
“2013国际生物经济大会”在天津召开
6月25日，“2013国际生物经济大会”在天津隆重开幕。本次大会由科技部与天津市人民政府会同联合国教科文组织(UNESCO)、联合国工业发展组织(UNIDO)与欧洲联盟(EU)共同举办。全国政协副主席、科技部部长万钢，全国人大原副委员长桑国卫，天津市市长黄兴国等有关领导出席大会开幕式。开幕式由科
重大新药创制十二五实施计划申报指南公布
中华人民共和国卫生部 中国人民解放军总后勤部卫生部 公 告 2010年 第7号 根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案，专项“十二五”计划将分批启动实施。其中，专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南经专项总体组
十二五重大新药创制资金将超60亿
7月17日，科技部中国生物技术发展中心副主任马宏建在2013年医药百强发布会上表示，十二五重大新药创制的扶持资金将超过60亿。“重大新药创制”是我国一项大型科技计划，旨在鼓励新药研发。 “2011年至2013年，已有50亿元左右的财政支持用于药物研发。”马宏建称，十二五资金支持肯定会比十一
第七届中国生物产业大会举行
6月20日至23日，主题为“生物资源、产业机遇”的第七届中国生物产业大会在云南昆明举行。本次会议共组织高层论坛及相关活动20余项，吸引了多家国内外科研机构及700余家企业参展参会。 第十一届全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫出席大会，并在高层论坛上作题为《我国创新药物研发与生物药
专家呼吁加大癌症新药研发投入力度
根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会日前发布的《以药物创新应对癌症的挑战》报告，美国近期癌症患者的5年生存率已比1975年提高41%，83%的生存率延长归功于包括创新药在内的新疗法。然而，我国在2010~2014年全球癌症新药可及性的排名远不及美国和英国等发达国家，49个新药中仅有
美国研发新药专治产后抑郁
美国一家生物制药公司12日说，它研制的一种针对产后抑郁症的药物在二期临床试验中显示出积极效果，所治疗的10名患者中有7人产后抑郁症状大幅缓解。 据美国心理学会估计，高达七分之一的妇女在分娩后经历产后抑郁症，其症状因人而异，严重者可发生错觉或幻觉，甚至会有伤害自己或婴儿的想法。但目前还没
美国研发新药专治产后抑郁
据美国心理学会估计，高达七分之一的妇女在分娩后经历产后抑郁症，其症状因人而异，严重者可发生错觉或幻觉，甚至会有伤害自己或婴儿的想法。但目前还没有产后抑郁症专治药物获准上市。 在美国塞奇医疗公司的二期临床试验中，共有21名生孩子不到半年的女性参加。她们在怀孕晚期或婴儿出生后第一个月中出现抑
以色列研发治疗急性白血病新药
新华社耶路撒冷８月２５日电 以色列希伯来大学医学院研究团队日前宣布，他们成功开发出一种用于治疗急性髓细胞白血病的新型生物药物。 研究团队称，这种新药对患有急性髓细胞白血病小鼠的治愈率达到５０％。相关成果刊登在新一期美国《细胞》杂志上。目前，研究团队与相关方正向美国食品和药物管理局申请对新药