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7月22日，长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现，目前，人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论，并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论：一查到底，方可纾解疫苗焦虑7月15日，国家药监局称，近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗，已要求吉林食品药品监督管理局，收回这批疫苗生产企业长春长生生物科技有限责任公司的《药品GMP证书》，责令其停止狂犬疫苗的生产，并对相关违法违规行为立案调查。一波未平一波又起。长生生物日前再次发布公告，其全资子公司因生产的“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定，而收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。此事已于去年10月立案调查，相关企业受到行政处罚。此次问题疫苗的发现，相关监管部门发挥了很大的作用，并迅速做出处置。2016年山东济南非法经营疫苗系列案件发生后，国务院修改了《疫苗流通和预防接种管......阅读全文
山东不合规疫苗事件7月中旬被媒体曝光，经过几天发酵现在已酿成公众热点事件。因为家长们回家一查孩子的疫苗本，发现就这么几家疫苗生产厂，而且都可能成为“问题厂家”。于是引发全社会集体性恐慌。 自2007年以来，疫苗事件持续被曝光，现在看就事论事已于事无补，这不是哪个厂商、哪个黑心老板或某个失职官员
2016年的新三板，对大多数人来说，是寒冷的，监管趋严，行情低迷。如凯立德，三落却没有三起，海外上市失败，冲击创业板失败，挂牌新三板两年后，好不容易要被收购，却又失败。如木瓜移动，放弃纳斯达克来到新三板，但挂牌不到半年，却黯然离去。即使有着太多的不幸，但放眼医药企业，仍然有表现耀眼的他们。 在
国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，同时会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规
据不完全统计，2004年至今至少有10起广为关注的疫苗事件。平均不到两年，就会有疫苗风波重回公众视野。此次引发关注的长春长生公司，短短半年时间里两次违法违规，并在今年的狂犬病疫苗造假中 “突破道德底线”。 每次疫苗出事都有人管，为什么这些企业的胆子反而越来越大了？ 《中国科学报》采访到数位专
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制剂司美替尼（selumetinib）治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验（ASTRA）因未达研究主要终点而宣告失败，并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示，该药针对碘难治性分化型甲状腺癌
大众维权易 股价“腰斩”坑惨了股民 长生生物中小股东发起索赔 长生生物（002680）因涉嫌信息披露违法违规，7月23日已收到证监会的《调查通知书》。虽然公司此前一直声称在信披方面没有问题，但经过深交所调查，已发现公司在信披方面存在违反规定的情况。自长生生物问题疫苗事件爆发后，公司股价已连
疫苗企业如何在利润与社会责任之间做好平衡与选择VacCon2019疫苗企业集锦 立即报名“我们应当永远铭记，药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的。只要坚守这一信念，利润必将随之而来。”近期疫苗问题频发，一直牵动着国人的神经，也在疫苗从业者中引起了一丝恐慌。当下该如何重塑国产疫苗的信心
那个时候，创新药龙头恒瑞的市值刚刚突破2000亿，有人喊出了“3000亿可期，5000亿不是梦”的口号；一致性评价工作刚刚取得实质性进展，正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片率先通过一致性评价，众多领跑的仿制药企业都憧憬后面政策红利的兑现；进口药的审批无论是速度还是数量上都创下了记录，很多外资大药
辽宁成大控股子公司成大生物独立上市事宜再进一程。据证监会网站7月30日披露的信息显示，关于辽宁成大生物股份有限公司的《股份有限公司境外首次公开发行股份（包括普通股、优先股等各类股票及股票的派生形式）审批》已被证监会接收材料。 有业内人士向《证券日报》记者表示，证监会的核准程序是公司赴港上市
2018年是吴浈的本命年。这一年，他迈入花甲。（资料图片）吴浈8月16日，7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责：吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日，中央纪委国家监委官网发布消息称，
国家食品药品监督管理局定于9月11日（星期二）上午10时举行例行新闻发布会，请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。 政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况
分析测试百科网讯 默克近日发布2020年财报，销售额增长8.6%至175亿欧元，税后净利润为19.94亿欧元；中国收入25.29亿欧元。生命科学业务部门的净销售额增长9.5%，达到75亿欧元。默克作为一家领先的科技公司，在2020财年取得了成功，这一年的标志是Covid-19大流行。该公司增加了销售
3月11日，在十三届全国人大二次会议以“加强市场监管，维护市场秩序”为主题的记者会上，国家药品监督管理局局长焦红提出，“对疫苗违法违规行为要严厉查处，对监管失职渎职行为，也要严肃问责。” 焦红表示，将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。疫苗生产企业，应该建立完善质量管理和产品安全追溯体
疫苗行业近期颇为热闹。先是长生生物紧急召回狂犬病疫苗，而后行业新贵“康希诺”正式敲响了港交所的大门。 康希诺是一家“新锐”疫苗企业，正在为12个疾病领域研发15种疫苗。其参与研发的重组埃博拉病毒病疫苗（Ad5EBOV）是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。公司在研的防脑膜
7月底的中国，已进入一年中最炎热的季节，同样热起来的还有人们对疫苗的关注。7月21日，一篇《疫苗之王》的文章在各大网站上疯狂转载，同时刷爆了朋友圈。文章爆料出了许多疫苗行业令人咂舌的内幕。虽然具体事件还未考证，但因为长生生物"狂犬病疫苗造假"引发的一系列事件却持续发酵，与长生
单克隆抗体是针对肿瘤（癌症）的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体，而且在临床医学上也得到广泛的实际应用，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段，是人类治疗肿瘤的希望所在。 单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信
随着世界卫生组织宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒级别从5级升至最高级6级，疫苗作为真正能阻止疫情的最有效方式，其研制和生产显得越来越紧迫，而国内目前获准的11家疫苗企业生产状况也引发了外界的高度关注。 据医药业内知情人士透露，目前政府首期采购量在人口的1%左右，也就是1300万~14
创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”，都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持，国内药企亦不负众望，共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发，一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市，“中国
9月7日消息，为及时发现和消除疫苗生产环节的风险隐患，国家药监局自7月23日至8月9日，派出45个检查组，对全国现有45家疫苗生产企业（不含长春长生生物科技有限责任公司）开展全面彻底的风险排查。根据药品生产质量管理规范（药品GMP）判定标准，排查结果显示，现有在产企业的疫苗
VacCon 2019疫苗质量安全论坛暨第十二届中国生物产业大会分论坛第一轮通知2019年6月10-11日广州市白云国际会议中心2018年11月11日国家市场监督管理总局发布了《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》。旨在用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责加强疫苗监
即将过去的2018年可以说是科技热点频出的一年。社会经济发展到今天，人们对于科技的兴趣和关注似乎已经达到了一个新的高度，每个人对科技都有了自己的认识，每个人对科技事件都有自己的想法，正因为如此，一场场与科技相关的讨论从年初持续到年尾。 两年前那个“横空出世”的韩春雨到底是不是科研造假的骗子？自
通常来说，开发一种新型疫苗需要经过数年的艰苦过程，包括完整的生产工艺确定。这样的模式没办法对一些爆发性的传染疾病做出快速响应，而且面对一些商业潜力比较小的区域性疾病或者是某些定制化疫苗也是力有不逮。 在病毒载体家族里面，腺病毒的应用非常广泛，它具有诱导抗体和T细胞组合反应的潜能。虽然人群中
11 月 7 日晚，正处退市整理期的长生退（原长生生物）发布公告称，其全资子公司长春长生生物科技有限责任公司已经资不抵债，不能清偿到期债务，且无重整、和解之可能，宣告破产。 去年 7 月 15 日，长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的事件曝光，引起强烈的社会反响。经查，从 2014 年 4
2018年11月24-25日·浙江杭州 Biomedicine China：Quality & Innovation 2018 24-25 November，2018 • Hangzhou Zhejiang 中国蛋白药物质量联盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召开
吉林，长春。这一天的最低温度到零下16℃。位于高新区的长生生物周围，除了来往车辆已经鲜少有人走动，看起来十分冷清。才上午十点，长生生物员工苏彩霞(化名)就收拾好东西，准备下班。 她紧了紧身上大衣，庆幸这一天培训结束得早，前一天就快折腾到中午了，也耽误了回家的时间。长生生物出事以来，类似的日子已
接种了长春长生公司狂犬病疫苗怎么办？还有补种吗？国家卫健委给你答案>>> 为保障人民身体健康，按照中央统一部署，国家卫生健康委对接种了长春长生公司狂犬病疫苗的群众，提供续种、补种、跟踪观察等健康服务。 一、关于问题疫苗 如何知道是否接种了长春长生公司狂犬病疫苗？ 公众可以
作为一位9个月大孩子的妈妈，刘女士带孩子去社区医院打乙脑疫苗时特地向医生问了问生产厂家。“是天坛生物生产的。虽然不是乙肝疫苗，但医生还是反复和我们强调，不是深圳康泰生产的。” 恐慌，的确还在。不仅仅是消费者，乙肝疫苗甚至整个国产疫苗市场都在恐慌。在我国，按照每年1600万新生儿计算，加之成
近期乙肝疫苗事件的持续发酵，让原本不为普通公众关注的新版药品GMP认证话题成为舆论热点。 记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)获悉，截至2014年1月14日，1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP(即2010年版)认证。 按照国家“201
【导读】他们要的从来都不是庞氏母女或杜某的家当，而是觊觎整个中国的疫苗市场。事到如今，有关部门必须从重从快彻查真相，全程公开，才有可能力挽狂澜。生产制造假疫苗，无异于杀人。而且不是害死几个人，而是有可能害死成千上万的人。然而就是这样的事，就真的就发生了。虽然一部分问题疫苗在出厂前就被中国药监管理部门
Sartobind®膜吸附器是一种层析膜，其基质由稳定化的再生纤维素作为骨架，并带结合不同功能基团。尽管看似过滤器，但是实际上膜吸附器并非过滤器。蛋白质、DNA、内毒素或者其它带电生物分子可被结合至离子交换膜吸附器(如Sartobind®离子交换层析膜);而含有亲和性质的蛋白可被吸附至亲和配基