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Viking公司NASH新药2期结果积极

日前,专注于开发新型疗法治疗代谢和内分泌疾病的生物医药公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝脏选择性甲状腺受体β受体激动剂VK2809的2期研究结果,该药物用于治疗罹患非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)并且低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的患者。该研究成功实现了主要终点和次要终点,并证明了令人鼓舞的安全性和耐受性。该结果于近期举行的2018年肝病会议(The Liver Meeting?)上公布。 VK2809是一种口服甲状腺β受体(TRβ)的组织和受体亚型特异性激动剂,对肝组织和β受体亚型具有选择性,它在一系列脂质疾病中具有良好的治疗潜力。VK2809属于新型前药家族,它在体内被切割以释放强力的拟甲状腺素。在肝组织中对TRβ受体的选择性活化被认为能通过多种机制有力地影响胆固醇和脂蛋白水平,这些机制包括增加与脂质代谢和清除相关的基因表达。 这项2期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究,旨在评估......阅读全文

Viking公司NASH新药2期结果积极

  日前,专注于开发新型疗法治疗代谢和内分泌疾病的生物医药公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝脏选择性甲状腺受体β受体激动剂VK2809的2期研究结果,该药物用于治疗罹患非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)并且低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的患者。该研究成功实现了主要终点和次要

国际肝脏大会热点追踪:NASH领域的最新研发动向

  4月10-14日,2019欧洲肝脏研究协会(EASL)年会/国际肝脏大会在奥地利的维也纳举行,这是全球肝脏病学领域最大型也最具影响力的国际会议,每年有超过10000名来自全球各地的业界专家与会。今年的肝脏大会上,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是大家关注的重要研究

得NASH疗法合作硕果 默沙东拓展研发协议

  3月21日,默沙东(MSD)与NGM Biopharmaceuticals公司联合宣布,双方达成协议,将致力于开发创新生物制剂疗法的研发合作延续到2022年。这一研发协议最初在2015年2月签署,默沙东与NGM公司的合作已经产出了一款即将进入2期临床试验的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在研疗法。

FDA授予OCA治疗NASH突破性疗法认定

  根据制药公司的最新消息,FDA已授予Intercept制药公司的奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)突破性疗法认定。奥贝胆酸是一种治疗非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化的有潜力的药物。  根据新闻稿,奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物,是法尼酯X受体的全新激动剂。目前正在进行奥贝胆酸用于治疗非

NASH新药抵达获批标准,即将展开关键试验

  Galmed Pharmaceuticals宣布,其口服NASH疗法Aramchol获得了积极的2b期临床数据,满足了FDA的监管批准终点。  NASH是一类新近出现的全球健康危机,影响了大约2%-4%的总人口。这是一种进行式的肝脏疾病,会导致肝硬化以及肝癌等严重后果。它也是造成美国肝癌或肝移植

NASH新药抵达获批标准,即将展开关键试验

  今天是首个国际非酒精性脂肪性肝炎日(First International NASH Day)。而在医药行业内,一条关于NASH的临床试验新闻也吸引了不少人的关注:Galmed Pharmaceuticals宣布,其口服NASH疗法Aramchol获得了积极的2b期临床数据,满足了FDA的监管批

全球首个NASH药物将于下半年申请上市!

  Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司公布了obeticholic acid(奥贝胆酸,OCA)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的关键性III期临床研究REGENERATE的积极数据。  该研究在NASH导致的第2阶

研究揭示关键酶分子调控NASH中的肝损伤

  在美国,多达12%的成年人患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH),这是一种恶性疾病,可能导致肝硬化或肝癌。在最近一项研究中,加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的研究人员揭示了NASH发病过程中肝细胞死亡的分子途径,并有效抑制了NASH小鼠模型中的肝损伤严重性。  加州大学圣地亚哥分校糖尿病与代谢健康研

Mfn2基因有望成为治疗NASH突破口

  非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是由于在肝细胞中脂肪堆积而导致的慢性肝病。这一疾病影响到世界上25%的人口,随着疾病的进展可转变为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),导致肝纤维化、肝硬化和肝癌的产生。目前还没有获得批准治疗这一疾病的方法。日前,西班牙巴塞罗那科学技术学院(The Barcelona

FDA延后NASH新药奥贝胆酸的审评决定日期

  日前,Intercept Pharmaceuticals发布公告,宣布美国FDA延后了其潜在首款NASH新药奥贝胆酸(OCA)的审评决定日期。对于迟迟未见创新疗法问世的NASH领域,可谓是好事多磨。  作为一种强力的特异性法尼醇X受体(FXR)激动剂,奥贝胆酸先前在一项名为REGENERATE的