雷珠单抗4大适应症全部进入中国医保目录！
2019年11月28日，国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》（以下简称药品目录）乙类范围。其中，诺华制药眼科抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物雷珠单抗（商品名：诺适得®）新增三大适应症被纳入国家医保乙类目录，分别用于糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞(RVO)继发的黄斑水肿以及脉络膜新生血管（CNV）。 雷珠单抗在华获批的首个适应症湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）已于2017年进入国家医保药品目录，加上本轮新增的三个适应症，雷珠单抗已实现目前在华获批的全部适应症均进入医保目录，成为国内最多适应症进入医保目录的抗VEGF药物。同时，此次谈判后，针对中国的RVO继发黄斑水肿患者，雷珠单抗也成为目前唯一在医保目录范围可用的抗VEGF药物。 雷珠单抗是全球第一个、也是中国首个批准用于眼科的抗血管内皮生长因子（VEGF）药物。雷珠单抗在美国上市時，即被美国《科学》杂志评为年度......阅读全文
2023年医保目录调整启动
日前，国家医保局发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见)》及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见)》。这意味着今年医保目录调整工作即将展开。业内人士认为，医保目录调整已建立灵活动态的机制，临床价值显著的创新药品
国产眼科生物制剂首“出海”－该厂商雷珠单抗获欧盟批准
1月15日，齐鲁制药宣布，雷珠单抗注射液（Rimmyrah）获得欧洲药品管理局（EMA）上市批准，成为首个“出海”的国产眼科生物制剂。 雷珠单抗用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害、糖尿病视网膜病变等。据《世界视力报告》统计，年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄
加速新药准入－鼓励行业创新——解读新版国家医保药品目录
备受关注的国家医保药品目录准入谈判近日收官，国家医保局1月18日正式公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。本次共有111个药品新增进入目录，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。此次医保目录调整将对行业产生哪些影响？将为患者带来哪些实惠？记者采访了国家医保局负责人和相关专家。降低门槛鼓
北京市新版医保目录增866种药－删除84种药品
14日，市人社局发布消息称，从今年7月1日起，北京将执行现已出版发行的2010年版《北京市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》。2010版《药品目录》中共有2510种药品，与2005年版目录相比，这次增加了866种可报销的药品，部分使用量少、有质量安全隐患的84种药品被删除。 《药品目录》
抗癌药专项谈判品种集体放量，最高涨85800％！
2017年，原人社部主导了首批医保谈判，2018年新成立的国家医保局启动抗癌药专项谈判。未来，创新药医保谈判将成为国家医保局的常规工作之一。 PDB样本医院数据显示，2018年，抗癌药专项谈判品种放量明显，Q4销量最高增加85800%，平均增加6718%。2017年的36个谈判品种则继续放量，
新药井喷！2019中国生物类似药元年
2019年已然步入尾声，回首2019年，许多进展值得深入思考，如：1. 首款生物类似药汉利康获批上市，中国进入生物类似药时代；2. 一致性评价进展显着，一致性评价后的集采扩面；3. 新版《药品注册管理办法(征求意见稿)》公布，《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》发布；4. 医保目
EGFR－阳性非鳞状非小细胞肺癌免疫治疗有解
近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了国产创新药物PD-1抑制剂信迪利单抗注射液联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。据悉，信迪利单抗注射液成为全球
葛兰素史克新药正式纳入《2019版国家医保药品目录》
葛兰素史克（GSK）宣布其用于治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的双支气管扩张剂欧乐欣（通用名：乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）正式纳入《2019版国家医保药品目录》。 最新数据显示，中国约有近一亿人罹患慢阻肺，且近年来的患病率显著增高，40岁及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至13.7%
14种独家药均价降幅过半－治疗新冠药品纳入国家医保目录
据国家医保局网站消息，国家医疗保障局会同人力资源社会保障部等部门组织开展了2020年国家医保药品目录调整工作.本次调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，谈判成功率为73.46%.谈判成功的药品平均降价50.64%.本次调整，高度重视新冠肺炎治疗相关药品的保障工作，将利巴韦林注射液、
超100种药品被纳入医保目录，卡住罕见病药物的还有什么
两会期间，要问医药界什么话题最受全国人大代表、政协委员们的关注：创新、医保、罕见病排在前三。其中罕见病尤值得一提，行业共识里，罕见病药品的问题本质上是创新药面临的所有问题的集合，因而建议提案也不在少数，覆盖研发、诊疗、支付、进院各个环节。 罕见病诊疗进入新的时代 过去一年多时间里，我国在罕见
医保药品目录新增866种药－糖尿病高血压类入选
昨天，市人社局发布新版医保药品目录，新增了包括抗乙肝病毒类药物在内的866种药品。新版药品目录将自7月1日起正式实施，预计每年将为参保人员节省医药费至少5亿元。 抗肿瘤新特药入医保 据市人社局医保处负责人介绍，新版“三险”药品目录中共有2510种药品，比2005版增加了866种。另外
125类门诊特殊病用药纳入报销范围
本报讯 昨天，记者从市人力社保局获悉，本市调整门诊特殊疾病用药报销范围，新纳入包括腹膜透析液、全身用抗菌药等共涉及9种门诊特殊疾病的125类药品。此次调整将从9月1日起实施。 市人力社保局介绍，为进一步提高本市基本医疗保险门诊特殊疾病患者的用药报销水平，减轻参保人员医药费负担，本市将部分药
阿柏西普与单抗的间接比较结果公开发表了
网状荟萃分析的结果比较了阿柏西普眼内注射溶液和雷珠单抗 “治疗和延长”（T＆E）方案之间的视力获益和治疗负担，该研究结果已在今天出版的《治疗进展》杂志发表。根据分析，与雷珠单抗相比，接受阿柏西普治疗的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（wet AMD）患者在两年内注射次数较雷珠单抗少六次，但视力
医保药目录动态调整－创新药获医保持续支持
人社部新闻发言人卢爱红今日谈及2017医保谈判目录范围相关问题时指出，经与生产企业确认谈判意向，最终确定了44个品种纳入此次谈判范围，目前正在制定谈判方案，争取上半年完成这个谈判工作。 25日，人力资源和社会保障部举办一季度例行新闻发布会。会上，有记者问：日前人社部公布了关于医保谈判目录的范围
WHO通过曲妥珠单抗生物类似药预认证
2019年12月18日，世界卫生组织对首款曲妥珠单抗生物类似药通过了预认证，这一举措意味着这款昂贵的抗癌救命药在全球范围内更为可负担，惠益全球女性患者。这是通过世卫组织预认证的首款生物类似药。 乳腺癌是女性群体比较常见的癌症。2018年，全球约有210万女性被确诊为患有乳腺癌，其中有63万人最
引导“天价药”开出“平民价”－医保目录调整公布
引导“天价药”开出“平民价” 医保目录调整公布 70万元1针的知名“天价药”诺西那生钠注射液，经过谈判后大幅降价，此次被纳入医保新目录;达雷妥尤单抗注射液的年治疗费用超过100万元，经谈判降至30万元以下，也被纳入医保新目录…… 12月3日，国家医保局公布2021年国家医保药品目录调整结果。
引导“天价药”开出“平民价”－医保目录调整公布
70万元1针的知名“天价药”诺西那生钠注射液，经过谈判后大幅降价，此次被纳入医保新目录；达雷妥尤单抗注射液的年治疗费用超过100万元，经谈判降至30万元以下，也被纳入医保新目录…… 12月3日，国家医保局公布2021年国家医保药品目录调整结果。中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯对照调整目录逐一
网红”抗癌药赛道谁与争锋？第5款国产PD1单抗
8月5日，NMPA官网显示，康方生物与正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗已获国家药监局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。 派安普利由康方生物与中国生物制药旗下正大天晴所设立的合营企业共同开发及商业化，采用免疫球蛋白G1亚型且
PD1单抗疗法Keytruda（帕博利珠单抗）
1月29日，诺华（Novartis）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）的上市许可申请持积极意见，建议批准该疗法上市，用于治疗特定多发性硬化（MS）成人患者。 2月1日，默沙东（MSD）宣布，其PD-1单抗疗法Ke
谁在非法倒卖医保药品？
医院门口司空见惯的“高价收药”卡片，一个新情况正日益引起关注——其收购的“回流药”大多为医保药品。近年，江西、福建、山东、北京等多地曝光倒卖医保药品的典型案例，让蚕食鲸吞医保基金的违法犯罪行为暴露无遗。医保基金是人民群众的“救命钱”，非法收购、销售骗保药品是严重的违法犯罪行为。针对当前存在的利用医保
官方首次“点名”罕见病用药－哪家企业将会受益？
2月11日，最新召开的国务院常务会议透露了关于罕见病药的关键信息，这不仅会使得一批次布局罕见病药品的药企以及罕见病病人获益，也意味着未来中国罕见病用药市场的逻辑将发生巨大改变。 具体而言，会议指出，加强癌症、罕见病等重大疾病防治，事关亿万群众福祉。一要加快完善癌症诊疗体系。坚持预防为主，推进癌
药品准入首次国家谈判：2万元一支抗癌药降到7600元
看到名单里的“曲妥珠单抗”，陈俊（化名）心里的一块石头落了地。 陈俊的母亲罹患乳腺癌，需要注射曲妥珠单抗，即俗称的赫赛汀。此前在中国，这一由跨国药企罗氏生产的药品，一支的零售价格就高达2万多元。而在一个治疗周期里，患者至少要注射14支。对患者而言，即便可以通过医保部分报销，同样是一笔难以承受的
国产PD1出海首战折戟,美国不欢迎更便宜的抗癌药？
“全世界并不是只有美国一个市场，只要拿得出让人信服的数据，总会被认可的。” 北京时间2月11日凌晨3点半，还有数万名来自生物医药领域的从业者、投资者熬夜守候在直播间。他们正在线上围观一场医药评审会议。 这场会议，是中国PD-1药企和美国FDA(美国食品药品监督管理局)肿瘤咨询委员会(Onco
医保谈判新思考：药企杠上医保局必然输？
近日，新一轮的国家医保谈判在北京举行，该次谈判不仅备受医药行业从业人员、投资者以及临床医生和患者关注，一些财经和医药类媒体更是连续多日预热，俨然成为整个医药行业共同关注的热点话题。 根据目前获得的消息来看，在本次医保谈判中被纳入医保目录的品种已经有默沙东、君实生物和信达生物的PD-1产品。
重大突破，这一省取消医院用药数量限制
双通道政策： 上海： 共503个药品纳入双通道管理。上海要求，依托全国统一信息平台，加快“双通道”处方流转。各级药监部门要加强药店分类管理，提升药店药事服务能力。各级卫生健康部门要加强对医疗机构及其医生开具“双通道”处方相关医疗服务行为的行业监管。 湖南： 共226个药品被纳入双通道管理
抗肿瘤高价药该如何支持？
先介绍一个靶向药物概念，这类药物多在肿瘤等治疗领域，其可以瞄准肿瘤部位，在局部保存相对高的浓度，延长药物的时间，提高对肿瘤的杀伤力，而对正常组织细胞作用较小。而我们常听说的化疗药物由于不能准确识别肿瘤细胞，因此在杀灭肿瘤细胞的同时也会殃及正常细胞。 除了有效治疗，靶向药物另一面便是高价。以肺癌
32款创新药或将首次国谈，其中6款PD1/L1（附名单）
或将有望通过医保加速进院速度，从而上量。2022年医保目录调整工作正在有序进行，根据国家医保局印发的2022年国家医保目录调整工作方案，2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加。考虑到今年的调整规则同样为以6月30日获批为时间节点，那么，2022年新
医保谈判在即，三类药品是焦点
临近11月，牵动着医药行业神经的医保谈判即将到来。去年医保谈判现场，70万一针的“天价药”诺西那生钠经过“灵魂砍价”价格下降到3.3万元仍记忆犹新。参考去年医保谈判时间11月9日，今年医保谈判大概率将在11月中上旬进行。从10月16日医保局公布的初步审查名单来看，今年国490个申报药品中344个通过
让新药新技术及时惠民
4年增长了7.1倍！ 在5月18日召开的国新办“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上，国家医疗保障局局长胡静林介绍，医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍。 我国药品和高值医用耗材一度价格虚高：一些“进口老药”已过专利期仍价格不菲，高值
托珠单抗或可使脂质获益
研究者发现，粉丝关节炎患者使用白介素（IL）-6受体阻断剂托珠单抗进行治疗，虽然如预期的增加了脂质，但是在与血管疾病相关的某些类型的脂质颗粒和生物标志物却发生了有益的改变。 根据格拉斯哥大学Iain B. McInnes博士及其同事的研究结果，治疗3个月后，使用托珠单抗的患者总胆固醇中