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1210万元,全球首个β地中海贫血基因疗法上市!

蓝鸟生物(bluebird)是一家行业领先的基因治疗公司。近日,该公司宣布,在德国推出Zynteglo(LentiGlobin,含βA-T87Q珠蛋白编码基因的自体CD34+细胞),这是一种一次性的基因疗法,用于适合造血干细胞(HSC)移植但没有人类白细胞抗原(HLA)匹配的HSC供体、年龄在12岁以上、非β0/β0基因型输血依赖性β地中海贫血(TDT)患者的治疗。 在欧盟,Zynteglo于2019年5月获得有条件批准,成为全球首个治疗TDT的基因疗法。在美国,Zynteglo尚未获得批准,蓝鸟生物已启动向FDA滚动提交生物制品许可申请(BLA),预计在2020年上半年完成BLA提交。 β地中海贫血(TDT)是一种严重的遗传病,由β-珠蛋白基因突变引起,导致成人血红蛋白(HbA)显著减少或缺失。为了生存,TDT患者通过终生慢性输血维持血红蛋白水平。由于不可避免的铁超载,这些输血有进行性多器官损害的风险。Zynteglo......阅读全文

恒瑞全球研发总裁张连山:我对双特异性抗体“很感兴趣”

  今年5月,据FiercePharma网站报道,日本Oncolys BioPharma同意将其溶瘤病毒候选药物OBP-301(telomelysin)的中国市场权利授予恒瑞医药。  引入“溶瘤病毒”项目  11月30日,恒瑞医药正式发布公告称,公司与Oncolys BioPharma达成协议,有偿

2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物

  在之前的一篇文章中,医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点(详见:盘点 | 2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药)。本篇文章,将根据“Antibodies to watch

中国占28%!全球癌症细胞疗法深度盘点

  2017年,多项有关细胞疗法的新闻刷爆了我们的朋友圈:我们见证了首款和第二款CAR-T疗法的诞生,见证了Gilead Sciences对Kite的收购,也见证了杨森与南京传奇的CAR-T合作。我们也在系列文章中指出,我们正在进入一个波澜壮阔的细胞疗法时代!  近日,来自纽约癌症研究所(Cance

首次通过Cas9对Rpe65基因的治疗性修正

  先天性黑蒙症(Leber’s congenital amaurosis, LCA),是发生最早、最严重的遗传性视网膜病变, 出生时或出生后一年内双眼锥杆细胞功能完全丧失,导致婴幼儿先天性盲。先天性黑蒙症占遗传性视网膜病变的5%以上,是导致儿童先天性盲的主要疾病(占10%-20%),多呈常染色体隐

张力教授将从四个方面介绍中国免疫治疗临床研究

  来自中山大学肿瘤防治中心的张力教授将从四个方面介绍中国免疫治疗临床研究。  一、全球肿瘤免疫治疗临床研究概况  二、进口肿瘤免疫治疗药物中国研究现状与策略  三、国产肿瘤免疫治疗药物中国研究现状与策略  四、中国免疫治疗临床研究存在的问题与机遇  今天就前两项给大家做整理和介绍,明天介绍国产肿瘤

ASCO上的抗癌新药将怎样改变肿瘤药营销模式?

  一年一度的美国临床肿瘤学年会(ASCO)落下帷幕,作为世界上最大的临床单一学科大会,几百个肿瘤治疗新药和准新药争奇斗艳,它吸引了太多的参与者和医疗、医药行业目光。随着中国加入ICH(人用药注册技术国家协调会), 国际临床试验数据得到中国认可及创新药物审批加速,国际新药在中国的上市从落后美国3~5

国内企业首个Ⅲ期PD-1花落恒瑞,企业抢食$350亿市场

  1、PD-1/PD-L1 单抗免疫疗法原理  PD-1单克隆抗体的作用机制为阻断体内淋巴细胞上PD-1与肿瘤细胞上配体PD-L1之间的结合,使T细胞发挥正常功能,进而利用自身免疫将肿瘤细胞消灭。  PD-L1单克隆抗体的作用机制为在体内与肿瘤细胞上的PD-L1靶点结合,从而抑制肿瘤细胞表达的PD

罕见阵发睡眠性血尿新药抵达3期终点 计划今年申请上市

  近日,Alexion Pharmaceuticals公布了在研长效C5补体抑制剂ALXN1210的3期顶线积极结果。该研究表明,阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者可以从每两周的Soliris(eculizumab)治疗中有效且安全地转换为每八周的ALXN1210治疗。图片来源于网络  PNH

默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次给药方案在美国进入审查

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理6份补充生物制品许可(sBLA),更新Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)的给药频率,纳入每六周一次(Q6W)的给药方案,具体为:每6周一次400mg静脉输注给药,输注时间不低于30分钟,用于

ASCO:多种细胞疗法挑战实体瘤

  当地时间5月31日至6月4日,第55届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举办。  ASCO作为全球领先的、最具影响力的肿瘤学专业学术组织以及在临床肿瘤学领域久负盛名、规模最大的学术会议,始终致力

斯坦福免疫大牛发明强效PD-L1蛋白拮抗剂

  【新闻事件】:抗肿瘤免疫大腕,斯坦福大学的Irving Weissman教授课题组在正在举行的CRI-CIMT-EATI-AACR国际肿瘤免疫大会上报道了一种靶向PD-L1免疫哨卡的工程蛋白。这种工程蛋白分子量虽然较小,只有普通抗体的十分之一,但和PD-L1的亲和力却是PD-1的5万倍

聚焦2017亦庄生物学术年会,分享医药宝典

  分析测试百科网讯 2017年12月21日,首届北京亦庄“生物学术年会暨生物制药分析技术论坛”在北京亦庄生物医药园召开。会议由中国医药产业技术创新联盟、北京亦庄生物学术年会组委会和北京中航环宇国际文化交流中心承办。本次大会以“技术创新,发展共赢”为主题,面向制药工业数字化工厂、制药现代化、生物制药

神经系统-免疫系统交谈在健康和疾病中发挥着重要作用

  免疫系统和神经系统并不是两个独立的系统,它们之间存在密切的对话和沟通。这种对话和沟通在有机体的健康和疾病中发挥着至关重要的作用。基于此,小编针对近期这方面取得的进展,进行一番盘点,以飨读者。  1.Nature:神经系统-免疫系统交谈导致过敏性哮喘  doi:10.1038/nature2402

罗氏牵手BioLineRx 开发免疫肿瘤学组合疗法Tecentriq/BL-8040

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布与BioLineRx制药公司达成免疫肿瘤学合作,双方计划开展数个Ib期临床试验,调查BioLineRx公司的先导肿瘤学候选药物BL-8040(一种CXCR4拮抗剂)联合罗氏PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的治疗潜力。根据协议,

壮阔东方潮 奋进新时代——庆祝改革开放40年

  新浦东,堪称“高大上”。   说“高”,上世纪80年代,站在20多米高的东昌路消防塔,就能把浦东尽收眼底。而今,在632米的上海中心面前,421米的金茂大厦也成了“小弟”。   说“大”,2009年南汇区并入后,浦东新区扩大到1210平方公里,常住人口超过500万,GDP总量正朝万亿元挺

DELFIA经典技术应用于单抗研发及细胞治疗(二)

在亲和力筛选的基础上,研究利用DELFIA EuTDA-based cytotoxicity assay(货号AD0116)在细胞水水平探究变体对ADCC的提升。以不同FcγRIIIa基因型的PBMCs为效应细胞,Her2+ SkBr3为靶细胞,研究证明改造的变体能有效提升ADCC(2-3个

新型PD-1药物SHR-1210治疗多种实体瘤有效

   PD-1无疑是最火热的药物,有说法这个药物可以将肿瘤治愈,不只是国内有多家临床在开展,而且升级版本的PD-1也在不断出现。这些升级版本的PD-1可能在某些方面做了优化,对肿瘤的抑制和治疗效果更好。  如果后面的PD-1药物不能证明比现有上市的药物好,多数情况下是不会被批准的,也更难以占领市场,

世界大学最新排名:清华北大断崖式下跌

近日,世界大学排名中心(Center for World University Rankings)发布了2018-2019全球大学的最新排名结果。这份榜单中,排名前200学校的毕业生,一直都是国内单位招聘时的重点招聘对象。而最新的排名结果中,前100的学校,美国有51所高校上榜,遥遥领先其他国家。排

美跃居全球最大石油供应国 页岩油产出功不可没

  根据美国能源顾问公司PIRA数据,美国已取代沙特阿拉伯成为全球最大产油国,这是页岩油革命带动美国石油业的最新里程碑。国内炼油厂可取得的廉价原油增加,使美国晋身为汽油和馏分燃料的重要出口国。   超沙特成全球最大石油供应国   PIRA周二公布,包括天然气液和生物燃料在内,美国的日产出自200

2014年仪器和测试技术新修制定一批国家标准

  近日,国家标准化管理委员会下达2014年第一批国家标准制修订计划。本批计划共计1354项,其中制定932项,修订422项;强制性标准133项,推荐性标准1210项,指导性技术文件11项。  本文摘取了新一批国家标准制修订计划中同实验室仪器和分析测试技术有关的部分。其中的亮点包括:大部分

2010年国家重点项目计划中支持仪器研发部分摘录

关于下达2010年度国家有关科技计划项目的通知国科发计〔2010〕265号      各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团、副省级城市科技厅(委、局),国务院各有关部门科技主管单位,各有关单位:   &nb

单细胞分离和转移最新用法—单个细胞级别的分离和转移

在当代生物学与医学的研究中,对单个细胞的分离一直有着很高的需求。然而传统手段往往需要将大量细胞悬浮后进行分选接种。这类方法不仅费时费力,而且细胞活力也会受到影响。本篇报道中Guillaume使用FluidFM BOT建立了一种非常简易、快速的新手段。 单细胞分离有哪些优势?由于蛋白和基因的

如何选择电镜:不妨看看这75篇重要文献

这是一篇有关电子显微镜的综述,是根据75篇发表使用实验的文章归纳的。可以帮助读者找到最适合的电子显微镜。日立高新Hitachi High Technologies America为研究碳酸酐酶可通过spidroin蛋白末端功能域促进蜘蛛丝的形成,采用Hitachi的H7100 electr

敏感度最高CTC检测已获CFDA批准,您还在等什么?

  据悉,2016年01月11日,国家食品药品监督管理总局批准了格诺思博生物科技有限公司自主研发的首个肺癌循环肿瘤细胞检测--叶酸受体阳性CTC检测试剂盒。该试剂盒采用了国内原创的靶向PCR CTC检测技术,显著提高了CTC检测的敏感性。CFDA批准的临床用途包括对尚未确诊的肺癌疑似患者进行辅助诊断

院士的“学术造假”风波引发海南海药人工耳蜗“混战”

  上海力声特人工耳蜗销量不佳   2009年海南海药增资上海力声特,涉足人工耳蜗项目   2010年8月17日海南海药公告定增预案,拟募资11.4亿元,其中1.67亿元增资上海力声特,扩建人工耳蜗产能,并取得力声特51%股权   2012年上海力声特的人工耳蜗产品上市,但销量并不理想,当年销

科学家称地球生态系统正在逼近9大极限

5. 氮磷循环     指标1:大气年固氮量     临界点:350万吨     当前值:1210万吨     评估:严重超标   &nb

SAFR阻燃剂评估新计划 更科学的判定安全性

  全球最大的溴生产商ICL-IP公司在中国国际橡塑展上推出了评估阻燃剂潜在长期环境和健康影响的新框架。   该公司的工程阻燃剂业务经理和新产品开发经理AviBen-Zvi说:"整个行业都需要注重阻燃剂的实际用途。"   系统化阻燃剂评估(SAFR)框架考虑到了产品的实际用途以及在产品生命周期内人体

Abbkine新上市标签内参直标抗体染料细节及优势

标签抗体和内参抗体在生命科学研究中被广泛使用,是WB, IF, IHC等实验必不可少的关键试剂,但尽管如此,研究者们还是需要为他们的实验配上一个合适二抗(HRP或者荧光基团),这不仅增加了实验试剂的采购成本,而且增加了额外的操作步骤和时间消耗,更增加了非特异性信号的潜在可能性。Abbkine凭借

《柳叶刀》两连发:宫颈癌有望一个世纪内消除

  宫颈癌是影响女性健康最常见的疾病之一,尤其是在中低收入国家,宫颈癌是女性死于癌症的最常见原因之一。据国际癌症研究中心统计,2018年中国由HPV引发的癌症病例为11万例。2018年,世界卫生组织(WHO)呼吁全球共同采取行动消除宫颈癌,并制定了三重干预措施及其2030目标:  人乳头瘤病毒(HP

阿拉伯国家赴甘肃学习清洁能源实用技术

  兰州7月25日电(记者 冯志军)受中国商务部委托,阿拉伯国家太阳能和风能应用技术培训班25日在甘肃自然能源研究所开幕。未来56天里,来自突尼斯、阿尔及利亚、也门等十余阿拉伯国家的官员学者将在此接受风能、太阳能等清洁能源实用技术培训。   甘肃自然能源研究所所长喜文华介绍,此次培训将进行专业