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“药都”内蒙古之忧:十年狂飙环境制药原罪存隐忧

10年来,大型制药集团不断地在内蒙古各个招商条件优厚的地区新建、扩张产能,生产以抗生素为主的原料药,在托克托县、呼伦贝尔、巴彦淖尔等风水肥美的地区不断扩张,使得内蒙古成为继山东、河北等省之后一个“新兴”的世界抗生素原料生产基地。以抗生素原料药生产为主的生物发酵产业俨然成为煤炭、煤化工、稀土材料、有色冶炼、电力之外内蒙古的另一“支柱产业”,但是,其产生的成分复杂、高浓度、高盐分、含有生物抑制性、难降解的特殊污染物则给内蒙古带来严重的环境风险。现在托克托工业园的制药企业已经由于严重的污染而被勒令关停整改,但在其他地区,各大制药集团的扩张脚步还在加快,而规划治理手段的严重滞后和缺位则给原本水草丰美的内蒙古带来无尽的隐忧。 一线调查 抗生素内蒙古十年狂飙 因污染物排放长期不达标,今年4月,内蒙古呼和浩特市托克托县工业园区内的10家抗生素原料企业被勒令停产整治。但这不代表以生产抗生素原料药为主的生物发酵类企业在内蒙古......阅读全文

英国全面叫停中成药

        英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前,英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和

突发!教育部宣布终止234 个与英美澳加等高校合作项目

  中华人民共和国教育部发表声明:依法终止了 234 个本科以上中外合作办学机构和项目,并公布了详细的名单。  在234个被终止的项目中,英国有60个,涉及的学校有华威大学、利兹大学、佩斯利大学、伦敦城市大学等;  澳大利亚有45个,包括澳洲八校,南澳大学等。  美国也有25所大学受影响,佐治亚理工

教育部批准终止部分中外合作办学机构和项目

近日,教育部印发《关于批准部分中外合作办学机构和项目终止的通知》,依法终止234个本科以上中外合作办学机构和项目,名单已在教育部门户网站公布。这不仅是近年来完善和创新中外合作办学监管方式的重要成果,也突显了在中外合作办学领域坚决推进淘汰更新,优化升级的政策导向。截至2018年6月,中外合作办学机构和

内蒙古污水湖续:排污药企避过风头再生产

托克托工业园区经过技改后已经投入使用的二级污水处理厂。   近日,网络上纷纷转载内蒙古自治区托克托县工业园区多家企业集中排污形成大片“污水湖”、给周边农民生活带来严重影响的事件。  记者来到事发地托克托县发现制造污染事件是以知名制药大厂――石药集团中润制药(内蒙古)有限公司为主的几家制

食药监总局:匹多莫德企业需启动临床有效性试验

3月20日,国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》、《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》。   据通知,鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。 经研究,请瑞士

品牌仿制药:迎来行业发展新契机

  当前背景下,专利新药的获批降至历史最低水平与未来重磅炸弹药物的专利失效,给仿制药的发展带来了重大契机,随着仿制药市场的日益壮大,跨国医药巨头也开始涉足,国际仿制药进入“品牌竞争时代”。   目前90%以上的本土制药企业以仿制药业务为主,国内仿制药市场竞争犹如“春秋战国”时代,新医改方案中,政府

仿制药企Top5瓜分近半市场——十强企业全景扫描

  对于仿制药领域而言,今年值得铭记,因为有很多并购案发生。梯瓦(Teva)斥资400多亿美元收购了艾尔建(Allergan)的仿制药业务,这笔交易将提升梯瓦的领先地位,其仿制药业务规模将独占鳌头。  事实上,2014年也有一些关于仿制药的重大并购活动,如迈兰以57亿美元收购雅培(Abbott La

国产药的质量差在哪里?

  我今天来说一个严肃的话题,说说国产药的质量问题。关于国产药,我听到过几个好玩的说法,都来自医生。一个说,心血管方面的药,夏天可以吃国产的,冬天危险系数比较高,一定要吃进口药。还有一个说,刚开始生病的时候吃进口药,等到病情稳定了可以换成国产药。又有一个医生说,普通病人的医保数额有限,只能吃国产药。

深度报告:重组蛋白药物,国产垄断下的EPO市场

  根据药品行业的规律,原研药在专利到期后因为价格上的劣势,很多难以为继,而中国的仿制药市场份额在97%左右,这样一个时代的到来,对中国来说,是机遇,还是挑战?  仿佛一夜之间,中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。  从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间,全球将有多达631个专利药

科普:仿制药是山寨货吗?

  仿制药并不是假货。  根据美国食品和药物管理局规定,仿制药要和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应证、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP(药品生产质量管理规范)标准和被仿制产品同样严格。  在国内患者心里,似乎还没有这样的区别

中国仿制药正步入国际主流市场 一致性评价成闯关关键

  近日,由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办的第四届中国—东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁举办。本届论坛以“提升仿制药质量”为主题,共同探讨药品监管的国际发展之路,谋求打造中国药品监管部门与东盟以及一带一路国家的监管合作平台。  作为全球重要的医药市场

仿制药审批难:拿到上市批件需六七年甚至八九年

  8月10日,本报第十七版(经济周刊版)刊发整版报道《创新药临床审批为何这么慢?》。  报道指出,我国一个创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件,一般需要18个月,堪称世界之最。临床审批旷日持久,已成为制约我国创新药研发的最大瓶颈。  报道指出,破解创新药临床审批慢难题应当正本清源、改革创新:破除

赛多利斯:制药行业称量技术的引领者

  ——访赛多利斯天平产品经理孙小明先生   【导语】继去年成功征集Cubis高端天平中文名活动后,Cubis有了动听响亮的中文名字“酷博”。在不久前召开的2012第十七届中国国际医药(工业)展览会上,赛多利斯重点介绍了Cubis天平在制药行业的应用,主题为:Cubis系列天平

仿制药企"生死时速" 目前仅5.88%产品过关

289种仿制药年底前应完成一致性评价,目前仅5.88%产品“过关”根据原国家食药监总局公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(以下简称“289目录”)要求,289种仿制药在2018年底前要完成一致性评价,涉及17740个批准文号,1800多家企业。据新京报记者不完全统计,仅有34个品

大面积药企停产,听听制药人怎么说

  这两天在制药圈被一条微信刷屏,小编不说大家也会猜得到,由石家庄市大气和水污染防治指挥部办公室签署的《石家庄市大气污染防治调度令》2016年1号文引发的行业内的大讨论,各大媒体转载、评论观点不一,支持与反对且还不乏喊冤叫屈之声。  作为制药人,作为药企,我们这几年已经习惯了“举报“”飞检”收GMP

2010年中国医药企业前100位排名

  表2:按主营业务收入排序前100位工业企业 序企业名称1扬子江药业集团有限公司2哈药集团有限公司3修正药业集团4华北制药集团有限责任公司5石药集团有限公司6杭州华东医药集团公司7天津天士力集团有限公司8威高集团有限公司9云南白药集团股份有限公司10东北制药集团股份有限公司11太

抗癌药黑市调查 俞百万年盈利来自何处

  特效抗癌药紧缺催生海外代购,患者购药难甄别只能“靠口碑”,厂家称部分假药通过代购流入中国  新德里一药商正向记者介绍产自孟加拉的黑盒泰瑞沙,但孟加拉厂家否认该药出口印度。  一部《我不是药神》,将“印度仿制药代购”这一灰色买卖,从国内的癌症患者圈推到了普通大众面前:一面是很多国外的抗癌特效药未能

鲁抗医药排污门背后 老牌原料药企错失转型良机

  对于鲁抗医药而言,2014年的最后几天无疑是漫长而煎熬的。  日前,在环保治理方面素有着行业标杆之称的鲁抗医药遭到央视曝光,或存在将大量含有抗生素的污水排入河中的情况。该报道还揭露,鲁抗医药污水中的一些数据还存在与第三方运营公司造假的嫌疑。目前,环保部已责成山东省环境保护厅调查处理。 

贵州中药材全产业链持续发展存隐忧

   近年来,贵州把中药材作为发展山地特色农业的富民、扶贫、生态产业,种植面积、产量都在迅速增加,效益逐渐凸显。但记者调研后了解到,目前贵州中药材产业既存在基础设施滞后、生产加工水平低等问题,也面临后续科技支撑能力匮乏、市场渠道不健全等隐忧,部分地区“以量取胜”的发展方式难以持续。   “种植不科学

科技部公布2015年国家科学技术奖初评结果

序号评审组项目名称主要完成人主要完成单位推荐单位初评建议等级1作物遗传育种与园艺组CIMMYT小麦引进、研究与创新利用何中虎,夏先春,陈新民,邹裕春,吴振录,庄巧生,于亚雄,袁汉民,杨文雄,李梅芳中国农业科学院作物科学研究所,四川省农业科学院作物研究

2010年中国医药企业前100位排名

  表3:按利润总额排序前100位工业企业 序号企业名称1哈药集团有限公司2扬子江药业集团有限公司3威高集团有限公司4齐鲁制药有限公司5石药集团有限公司6浙江医药股份有限公司新昌制药厂7吉林敖东药业集团股份有限公司8杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司9云南白药集团股份有限公司10修

中国原料药厂家何去何从?

  导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大

中国原料药厂家何去何从?

  导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大

第一批一致性评价品种最全解析

仿制药市场即将迎来寡头时代。那么,首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何?它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药?将为相关企业带来多少盈利?这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日,第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉,一共12个品种,17个品规,其中4个产品属于“289目录”

2010年中国医药企业前100位排名

  根据2010年12月快报,消费品工业司医药处整理了医药行业工业企业的资产总额、主营业务收入、利润总额三项主要指标前100位快报排名情况。根据年报的排名将在今年年中完成,两个排名可能有所不同,以年报排名为准。   有发现排名与实际有所出入或遗漏等情况请在年报出版前及时反馈。   联系人:黄业明

原研药VS仿制药:成份相同药效有差别

  原研药和仿制药之争由来已久。此次发改委的降价令,对于一些国内的仿制药而言,的确可以算是机遇。不过,对于普通百姓而言,原研药和仿制药的区别并不是市场和利润,而是价格和质量,他们最关心的是到底仿制药和原研药的区别在哪里?面对二者,该何去何从?   主要成分相同   仿制药是相对于原研药

原研药在中国:5个已被挤占,8个将被冲击

近日,电影《我不是药神》刷爆朋友圈,引发全民热议,此外更振奋人心的是,江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”的《药品补充申请批件》,这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼,“药神”里抗肿瘤药的同款靠谱仿制药来了!据米内网数据,截至7月13日,已有4个抗肿瘤药通过一致性评价,在申报一致性

罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大专利悬崖危机?

  2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着专利悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在专利期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络  随着重磅产品即将面临专利悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难

2013全球10大畅销药的前世今生

2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元,而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景?本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生  多年以来,业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物,药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而

绿叶制药与阿斯利康再度携手加速中医药“国际化”进程

  为深入贯彻落实中共中央关于“推进中医药现代化,让中医药走向世界”的重要论述,响应今年政府工作报告中关于“支持中医药事业传承创新发展”的号召,由中华中医药学会和人民网主办,中国初级卫生保健基金会承办的“中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办。  “中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办