国家食药监总局提醒左氧氟沙星注射剂严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应信息通报，提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为：全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害，三者合计占总例次的60.24%。根据病例报告数据库信息分析情况，国家食品药品监督管理总局建议： 1.左氧氟沙星口服后吸收良好、生物利用度高，建议临床医生根据患者的实际情况选择合适的给药途径，能口服治疗者不建议使用注射......阅读全文
左氧氟沙星的罕见不良反应
左氧氟沙星具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。左氧氟沙星对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但左氧
国家食药监总局提醒左氧氟沙星注射剂严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应信息通报，提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点
左氧氟沙星的检测
色谱条件：色谱柱： 月旭Ultimate® Plus C18（4.6*250mm，5μm）流动相： 缓冲液：乙腈=85：15检测波长： 294nm柱温： 30℃流速： 1.0ml/min进样量： 10μl注意事项： 本实验柱温为30℃ 流动相配置：空白溶液：0.1mol/L 盐酸水溶液缓
左氧氟沙星的制剂类型
(1)左氧氟沙星片(2)左氧氟沙星滴眼液
左氧氟沙星的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.0。溶液的澄清度取本品5份,分别加水制成每1m1中含5mg的溶液,溶液均应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓吸光度取本品5份,分别加水溶解并定量稀释制成每lml中含5m
国家药监总局提醒关注左氧氟沙星注射剂的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应信息通报，提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点
左氧氟沙星的基本性状
本品为类白色至淡黄色结晶性粉末,无臭。本品在水中微溶,在乙醇中极徽溶解,在乙醚中不溶;在冰醋酸中易溶,在0.1mol/L盐酸溶液中略溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-92°至-99°。
左氧氟沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H2FN3O4计)1.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1m中约含左氧氟
左氧氟沙星的鉴别方法
(1)取本品与氧氟沙星对照品适量,分别加右氧氟沙星项下的流动相溶解并稀释制成每1m中含0.01mg与0.02mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照右氧氟沙星项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰中左氧氟沙星峰(后)的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶
左氧氟沙星滴眼液的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4计)1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mo/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml