国家药监总局提醒关注左氧氟沙星注射剂的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应信息通报，提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为：全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害，三者合计占总例次的60.24%。根据病例报告数据库信息分析情况，国家食品药品监督管理总局建议： 1.左氧氟沙星口服后吸收良好、生物利用度高，建议临床医生根据患者的实际情况选择合适的给药途径，能口服治疗者不建议使用注射......阅读全文
左氧氟沙星片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左氧氟沙星,按C18H20FN3O4计0.1g),置100ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度
概述左氧氟沙星的适应症
适用于敏感菌引起的： 1、泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎. 2、呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3、胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4、伤寒。 5、
简述左氧氟沙星的理化性质
1、基本信息 化学式：C18H20FN3O4 分子量：361.368 CAS号：100986-85-4 2、理化性质 密度：1.48g/cm3 熔点：218-220°C 沸点：571.5ºC 闪点：299.4ºC 性状：浅黄色粉末 3、分子结构数据 摩尔折射率：91.09
左氧氟沙星滴眼液的类别及贮藏方法
类别喹诺酮类抗菌药规格5ml:24.4mg(按C18H20FN3O4计)贮藏密封,遮光,室温保存。
左氧氟沙星片的类别和贮藏方法
类别同左氧氟沙星。规格按C18H20FN3O4计(1)0.1g(2)0.5g贮藏遮光,密封保存。
概述左氧氟沙星的药物相互作用
1、尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2、喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽
简述左氧氟沙星片的适应症
一、成份 ： 本品主要成份为左氧氟沙星。 化学名称：(―)-(S)―3 ―甲基-9―氟―2，3―二氢―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基) ―7―氧代―7H―吡啶并[1，2，3―de] ―1，4 ―苯并噁嗪―6―羧酸半水合物。 分子式：C18H20FN3O4·1/2（H2O） 分子量
使用左氧氟沙星的注意事项介绍
1、由于大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 2、本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 3、肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 4、应用本品时应避免过
使用盐酸左氧氟沙星胶囊过量的介绍
喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、视神经乳头水肿症状）、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜
关于盐酸左氧氟沙星片的成分介绍
1、成份 ： 主要成份及化学名称：本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。其化学名为：（S）-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。 分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O
使用左氧氟沙星片的过量的介绍
喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵妄、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、淤血性乳头症状）、代谢性酸中毒、血糖增高、AST/ALT/ALP增高、白细胞减少、嗜酸性粒
简述盐酸左氧氟沙星片的药理毒理
本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较
简述左氧氟沙星滴眼液的注意事项
1、为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，尽量将用药时间控制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2、本品对甲氧苯青霉素耐药性葡萄球菌（MRSA）的有效性尚未得到证实。当MRSA所致的感染较为明显、临床症状无改善时，应尽快使用抗MRSA作用较强的药物。 3、仅用于滴眼。 4、为了防止污染药
简述左氧氟沙星滴眼液的适应症
适应菌种：对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属[流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌（科—威氏杆菌）]、莫拉（布兰氏）卡他菌、莫拉杆菌、莫拉－阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属（丙酸
简述左氧氟沙星滴眼液的药理作用
1、作用机制：左氧氟沙星的主要作用机制是阻碍DNA旋转酶的活性，其强度为氧氟沙星的2倍。其最小抑菌浓度（MIC）与最低杀菌浓度（MBC）无显著差异，其作用为杀菌型。从菌的形态学观察上证实了在MIC浓度下出现溶菌现象。 2、抗菌作用： 1）抗菌作用：左氧氟沙星的抗菌谱较为广泛。本品的体外试验结
简述左氧氟沙星片的药理作用
本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶II）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、
左氧氟沙星的性状及鉴别方法
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末,无臭。本品在水中微溶,在乙醇中极徽溶解,在乙醚中不溶;在冰醋酸中易溶,在0.1mol/L盐酸溶液中略溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-92°至-99°。鉴别(1)取本品与氧氟沙星对照
简述盐酸左氧氟沙星片的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 2、儿童用药： 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此
左氧氟沙星的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品与氧氟沙星对照品适量,分别加右氧氟沙星项下的流动相溶解并稀释制成每1m中含0.01mg与0.02mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照右氧氟沙星项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰中左氧氟沙星峰(后)的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶
左氧氟沙星片的性状和鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后,显白色至淡黄色鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4计)lmg的溶液,滤过,取续滤液适量,用流动相稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C8HnFN3O4计)0.01mg的溶液,作为供试品溶液
关于注射用盐酸左氧氟沙星的简介
注射用盐酸左氧氟沙星，临床上为减少耐药菌的产生，保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。 警告： 在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括盐酸左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治
简述盐酸左氧氟沙星胶囊的药理作用
本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸
关于盐酸左氧氟沙星胶囊的毒理研究介绍
重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口给药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿液pH升高。大鼠经口给药26周，80
简述盐酸左氧氟沙星滴眼液的注意事项
l．本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。 2．和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期使用。 3．喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、
简述盐酸左氧氟沙星片的适应症
适用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等
概述左氧氟沙星片的药物相互作用
1. 本品与含镁或铝之抗酸剂、硫酸铝、金属阳离子（如铁）、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。 2. 喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时，可能导致茶碱血药浓度增高，出现茶碱中毒症状。本品
简述盐酸左氧氟沙星胶囊的适应产正
本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染； 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）； 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎
关于盐酸左氧氟沙星注射液的简介
盐酸左氧氟沙星注射液，适应症为本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管 扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)； 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附
左氧氟沙星滴眼液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H20FN2O4计)0.1mg的溶液,精密量取适量,用流动相定量稀释制成毎1m中约含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)0.01mg的溶液,作为供试品溶液;另取氧氟沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液
关于盐酸左氧氟沙星滴眼液的毒理研究介绍
遗传毒性：左氧氟沙星Ames试验、CHO/HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验（UDS）、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL/IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。 生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/k