十三五重大新药专项编制启动，构建国家药物创新体系
近日，医药行业优秀企业家汇聚江苏泰州，参加由中国医药企业管理协会主办的“转型挑战与产业重构———2014中国医药企业家年会”。 据会议提供的数据显示，今年上半年，医药行业整体运行良好，工业增加值超全国工业平均值4.7个百分点，在全国工业乃至国民经济中所占比重、地位持续提升。然而，产品同质化、产能过剩仍是摆在医药行业面前的巨大难题，转型升级前路漫长。而作为解决这些问题的根本途径之一———创新研发也并非一蹴而就。 本次年会上，国家重大新药创新创制项目推进者、中国工程院院士桑国卫表示，“十二五”已临近收官，应该看到“重大新药创制项目”取得的成绩。“十三五” 国家一定会继续推进重大新药创制，总的思想将以需求为导向，产品和技术为主线，协同创新为动力，完善体制机制为支撑，产出标准型成果为目标。同时将坚持研制重大产品，满足中药需求，解决重点问题的三重原则。 “十二五”34个新药证书落地 众所周知，近年来国外新药......阅读全文
中医药防治重大疾病研讨会在成都举办
2021年10月20日，中国生物技术发展中心在成都召开了中医药防治重大疾病研讨会（以下简称研讨会），旨在深入贯彻落实习近平总书记关于中医药工作的重要指示精神，促进中医药传承创新发展，充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用。研讨会由中国中医科学院副院长唐旭东教授主持，生物中心中医与中药处工作人员和
资本追逐医药投资:PE看好创新药－移动医疗最时髦
医药产业成为各路资本追逐的热门领域。据上证报记者统计，截至9月15日，今年发生在A股市场的生物医药投资并购案例高达89起，较去年同期大幅增长128%，其中医疗器械相关领域并购案35起，占比接近医药并购总数的40%。而从近日召开的医疗健康产业投资高峰论坛上获悉，创新药研发、医疗器械和移动医疗三大细
再鼎医药首个抗感染新药上市申请，获NMPA受理
2020年2月10日，再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB）宣布，国家药品监督管理局已受理其甲苯磺酸奥玛环素（Omadacycline）的新药上市申请，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。 再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示：“此次新药上市申
“重大新药创制”科技重大专项领导小组第八次会议
万钢部长主持召开“重大新药创制”科技重大专项领导小组第八次会议 “重大新药创制”科技重大专项领导小组第八次会议于2010年4月1日在北京召开。会议由专项领导小组组长、科技部部长万钢主持。卫生部副部长刘谦、中国科学院副院长李家洋、中医药管理局副局长李大宁、人口计生委副主任江帆、总后卫生部副部长王
“重大新药创制”科技专项课题答辩评审工作安排
各有关课题申请负责人： “重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划2011年课题的第一轮评审工作已经结束，专项实施管理办公室决定于2010年6月24—27日在北京召开“十二五”计划2011年课题第二轮评审会。现将有关事宜安排如下： 一、
重大新药创制十二五实施计划申报指南公布
中华人民共和国卫生部 中国人民解放军总后勤部卫生部 公 告 2010年 第7号 根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案，专项“十二五”计划将分批启动实施。其中，专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南经专项总体组
卫计委公示重大新药创制事后立项审查结果
国家卫计委12月11日公布了一批重大新药创制科技重大专项事后立项专家审查结果，对26个品种予以立项支持，誉衡药业、智飞生物、通化东宝、江苏豪森等多家药企获得财政支持。 根据公示，上述项目具体包括：誉衡药业的1类新药硫酸美迪替尼的临床前研究;江苏豪森的3个1.1类新型抗肿瘤药物的研发;东阳光
十二五重大新药创制资金将超60亿
7月17日，科技部中国生物技术发展中心副主任马宏建在2013年医药百强发布会上表示，十二五重大新药创制的扶持资金将超过60亿。“重大新药创制”是我国一项大型科技计划，旨在鼓励新药研发。 “2011年至2013年，已有50亿元左右的财政支持用于药物研发。”马宏建称，十二五资金支持肯定会比十一
基因组药物研发列入重大专项之新药创制
北京大学人类疾病基因研究中心主任马大龙委员今天向本报记者透露，国家科技重大专项“重大新药创制”将于今年启动，利用基因组学成果开发的基因组药物是国家支持的重点领域之一。这意味着，我国有望开发出有自主知识产权的基因组药物。 我国大规模基因组研究始于上世纪90年代末期。“十五”期间国家投巨资支持功能基因
国家新药重大专项：将加速儿童及老年药研制
中国新药创制重大专项实施8年来获得巨大进展。专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司秦怀金司长22日在北京表示，截至“十二五”期末，累计有包括手足口病EV71型疫苗等90个品种获得新药证书，是专项实施前总和的5倍。“十三五”时期是新药专项实施的决胜阶段，将力求研发出具有新结构、新靶点和新作
胡锦涛：医药卫生事业是重大民生问题
中共中央政治局5月28日下午就世界医药卫生发展趋势和我国医药卫生体制改革问题进行第二十次集体学习。中共中央总书记胡锦涛在主持学习时强调，医药卫生事业关系亿万人民健康，关系千家万户幸福，关系经济发展和社会和谐，关系国家前途和民族未来，是一个十分重大的民生问题。 建立健全
复星医药新药临床试验获批－用于实体瘤治疗
近日，上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告，公司控股子公司汉霖生技股份有限公司收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10用于实体瘤治疗进行临床试验的函。 该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗。 该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向食药监总局提交临床试验申请，并于2
福布斯：强生、百时美新药收入占比远超其它医药巨头
当前生物制药行业发展得如火如荼，几乎每个制药商都在拼命进行新药的研发和上市。那么，究竟有多少公司是真正向市场投放了有价值的新药呢？ 最近一篇发表在《福布斯》杂志上的行业评论文章中，作者统计了过去5年和10年里13个制药巨头获批的新药数量，以及新药占公司年收入的百分比。结果表示百时美和强生两家公
生物医药产业面临制约－创新药审批为何这么慢？
彭浩风绘 生物医药作为生物产业的重要组成部分，是我国快速发展的战略性新兴支柱产业之一。近年来，我国生物医药产业取得了长足的发展，其速度远超其他医药子行业。据统计，目前我国生物医药行业企业超过700家，2009年总销售收入约753亿元。然而，和许多新兴产业一样，生物医药
百济神州、和记黄埔医药等公布新药临床进展
3月29日-4月3日，2019年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国亚特兰大举行。根据公开信息，百济神州、和记黄埔医药、基石药业、亚盛医药、依生生物等国内创新药公司纷纷亮相AACR年会，并公布了他们最新的药物临床研究进展。 百济神州：替雷利珠单抗 4月1日，百济神州在AACR年会上公布了其
轩竹医药李嘉逵：做原创新药研发的斗士
回国研发原创新药 关于新药研发，国外有一个“双十”的说法，意思是需要十年的时间和十亿美元的投入。在李嘉逵博士眼中，这种研发方式在目前中国发展阶段是很难复制的，也不应该复制。 “我国研发要吸取国外模式所长，加大开放性研发理念，通过国际合作，以提高研发效率，降低研发风险，走出中国自我创新。”李嘉
400亿重大医药专项－10年内医药产业进世界前三
“我们自主研发的抗癌药投入了一个亿，每片卖130元。而国外同类药的研发则要10亿美金，市场价格则高达每片500到600元。”10月18日，在北京举行的“2011中美医药产业峰会上”，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明颇为激动地表示，该公司研发的 “盐酸埃克替尼”，属于中国首例具有知识产权的
“十二五”重大新药创制专项2014新增课题申报指南
日前，卫生部、总后勤部卫生部发布了“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2014年新增课题申报指南。该指南是根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划，专项牵头组织部门组织专家所编制。具体内容如下：“重大新药创制”科技重
石油、新品、生物能源、新药......新疆18项重大专项启动
近段时间，新疆维吾尔自治区聚焦八大产业集群、水资源安全高效利用和生命健康等方面重大科技需求，加快重点领域关键核心技术攻关，促进创新链产业链深度融合，强化科技创新引领作用，为自治区经济社会发展提供有力科技支撑。 日前，新疆维吾尔自治区科技厅同科技部发展战略研究院联合凝练设计了一批涉及我区重点领域
四川省申报2011年度“重大新药创制”科技重大专项获批
记者11月16日从四川省科技厅获悉，四川省申报2011年度“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划第一批课题获得国家专项资金支持。此次首批18项课题获得立项，专项总体组核定经费达1.475亿元，经费额度位于全国前列，西部第一。 据悉，此次入选“十二五”国家生物医药科技专项支持的
－恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床－新剂型推进
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。 伊立替康属于结肠癌治疗药物，原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元，目前包括恒瑞医药在内，国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入
新药研发受重视－陈凯先聚焦生物医药临床试验
在本次两会上，全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案，聚焦生物医药临床试验，旨在加快新药研发。"中国的药物研发能力本身就比较薄弱，如果审批再比较慢，那在国际上的竞争力会大打折扣。有时候我们起步并不晚，甚至比国际上还早一点，但往往在审批上慢了那么一拍，就导致新药
丹诺医药治疗人工关节感染首创新药获FDA认定
2020年1月20日 （中国苏州）– 专注于同适应症首创抗菌新药研发的领军企业丹诺医药今天宣布，其临床阶段在研产品TNP-2092获得美国FDA孤儿药资格（Orphan Drug）认定，用于治疗人工关节感染。该产品是针对医疗器械相关生物膜感染开发的多靶点偶联分子，有望成为这一领域的全球首创疗法。
－中医药面临着重大需求和发展机遇
世界卫生组织《迎接21世纪的挑战》报告中指出：“21世纪的医学，不应该继续以疾病为主要研究领域，应当以人类的健康作为医学的主要研究方向”，健康是人的基本权利。 卫生部门2011年的统计分析，中医机构占4%，中医药人员占到6%，中医机构财政拨款占到6%。每一张中医的处方比西医便宜33块钱。
医药卫生领域国家科技重大专项进展与动态
【重要进展】 新药创制专项 在重大新药创制科技重大专项（以下简称“新药专项”）的支持下，我国药企恒瑞医药自主研发的PD-1单抗（卡瑞利珠单抗，商品名：艾立妥）于2019年5月28日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。卡瑞利珠单抗的适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（Classic
《中医药振兴发展重大工程实施方案》发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494880.shtm 国务院办公厅关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知 国办发〔2023〕3号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《中医药振兴发展重大工程实
“重大新药创制”科技专项2015年课题开始申报
3月30日，记者从省科技厅获悉，即日起至5月6日，“重大新药创制”科技专项申报开始，课题单位需将课题申报材料邮寄至国家卫计委，同时报送山西省科技厅社会发展科技处。 申报要求，所申报课题需结合行业和产业发展重点需求，在现有研发工作基础上，按照申报原则要求，明确目标与运行机制，组织申报课
“重大新药创制”责任专家组工作会议在京召开
11月23日，“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室生物药责任专家组工作会议在京召开。专项实施管理办公室何维主任、生物中心马宏建副主任，陈志南院士、魏于全院士等责任专家，以及办公室相关人员参加了会议。 会上，何维主任传达了专项近期的领导指示精神和对生物药组下一阶段工作的
新药Vorinostat使潜伏的HIV暴露更彻底，治疗取得重大进展
暴露出艾滋病病毒库，以便清除艾滋病毒，这是一项战略，正在努力开发治疗全球近4000万艾滋病毒感染者的治疗方法。北卡罗来纳大学教堂山大学的研究人员已经表明，药物Vorinostat的间歇给药可以逆转艾滋病病毒，并且对艾滋病毒感染者的耐受性良好。然而，虽然Vorinostat使潜在的艾滋病毒易于检测
重大新药创制科技专项启动－预算投入66亿元
8月21日，卫生部发布重大新药创制科技重大专项“十一五”计划第一批课题申报指南，正式启动实施重大新药创制科技重大专项工作。根据指南，该专项实施年限截至2020年，“十一五”期间将重点支持新药研制和构建高水平的技术平台。 实施重大新药创制科技重大专项的总体目标是，研制一批具有自主