国家药监局:严密监测甲感疫苗不良反应

为应对甲型H1N1流感的传播,国家食品药品监管局日前发出通知要求,从4个方面切实加强甲感疫苗研制、生产等各环节监管,确保疫苗生产质量和安全。高度关注甲感疫苗不良反应,一旦收到不良反应报告,应立即与当地疾病控制机构联系,积极配合疾控机构的调查诊断,并按规定逐级报告。 通知指出,首先要继续抓紧疫苗的审评审批。 其次,严格监管疫苗生产和储运,严格执行批准的甲感疫苗制造及检定规程,组织开展生产现场检查,指派监督员进驻企业,加强对生产过程及工艺环节的全程控制,确保产品质量及批间产品的均一性。加强疫苗电子监管,切实做到疫苗的可追踪、可溯源。对在监督检查中发现的疫苗质量问题或可能影响最终产品质量的问题,相关省药监部门应立即采取有效控制措施,责令企业停产整顿、召回产品。 第三,中国药品生物制品检定所要严格按照程序和时限进行甲感疫苗产品批签发,保证每一批疫苗质量安全。 第四,严密监测疫苗不良反应,相关省药监局应监督企业......阅读全文

顶级期刊率先发表中国甲流疫苗成果文章

  据报道,中国不仅成为率先完成甲流疫苗临床试验国家,也成为首个发表甲流疫苗临床研究论文国家,10月21日,中国甲流疫苗研究性论文发表在国际权威期刊《New England Journal of Medicine》上,标题为:A Novel Influenza A(H1N1) Vaccine in

中国未发现儿童接种甲流疫苗后嗜睡病例

  昨日,世卫组织驻华办事处新闻官陈蔚云说,就她所知,世卫中国办事处并未收到中国境内有儿童因为注射甲流疫苗,疑似导致嗜睡症的病例报告。   此前有媒体报道称,世界卫生组织说,至今已有12个国家向该组织通报,当地儿童在接受了甲型流感疫苗注射后患上嗜睡症,患者突然昏睡的概率比未接受注射者高出9倍。

第一支甲流疫苗——流感疫苗研究世界领先

  2009年春季,俗称“甲流”的新型流感肆虐全球,世卫组织首次将大流行流感预警级别提升到最高的六级。面对突发疫情,我国科学家紧急行动起来。2009年6月8日晚,来自美国疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株X—179A运抵中国。北京科兴控股生物技术有限公司迅速启动甲流疫苗生产工作。图片来源于网络

国家药监局检查甲流防控药械生产经营储备机构

  中新社北京九月十一日电 国家食品药品监督管理局于今年八月派出九个督导组,对全国十万一千个防控药械生产经营储备和使用单位进行了现场检查,目前没有发现防控药械的质量安全问题。这是国家食品药品监督管理局新闻发言人、政策法规司副司长颜江瑛十一日在卫生部例行新闻发布会发布的信息。   颜江瑛说,该局对甲

紧急通知:严打注射甲流疫苗乱收费行为

  国家发展改革委关于严厉打击注射甲流疫苗乱收费行为的紧急通知   各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局:   当前,全球甲型H1N1流感疫情持续迅速蔓延,我国不少地方甲型H1N1流感患者骤增,部分地区进入了流感高发期,防控形势十分严峻。按照党中央、国务院决策部署,为保证甲型H1N1

北京常住非京籍人员可免费接种甲流疫苗

  新华社北京11月22日电 (记者王思海) 目前,北京市一些甲型H1N1流感疫苗接种点已根据本地实际情况,将免费接种人群扩大至在京长期居住的人员。   记者22日从北京市卫生局了解到,北京市自开始接种甲型H1N1流感疫苗以来,就已考虑将外地在京人员逐步纳入免费接种甲型H1N1流感疫苗服务范畴。根

国产甲流疫苗获准用于人体-接种次数暂定1针

  甲流疫苗通过专家组审查   可用于3岁至60岁人群   昨天,国家药监局药品审评中心组织召开甲流疫苗专家审评会,由北京科兴生物制品有限公司生产的甲流疫苗通过专家组审查,并获准正式生产用于人体接种。此次专家审评会还邀请了15名公众代表列席,这是我国首次向公众公开药品审评会。   昨天,参加审

钟南山:甲流病毒可能变异-接种疫苗很重要

11月5日,一家疫苗生产企业正将甲流疫苗装进箱子。     “甲流疫苗副作用比例低,接种刻不容缓”;内地逾800万人接种   伴随着北半球冬季的到来,北美、欧洲、亚洲等地区的甲型H1N1流感疫情已呈现快速上升趋势。截至目前,中国内地因为甲型流感而夺去生命的就有16人,而有关专家则表示,近期

北京卫生局18日辟谣甲流疫苗叫停短信

  11月18日很多市民接到一条短信称,北京市委紧急通知,要求暂停甲流疫苗接种工作,并将对甲流疫苗进行重新评估。当晚,市卫生局立即对短信内容予以澄清:“北京市委没有发过这样的通知,短信内容完全不属实。” 截至11月16日,全市已有150万市民安全接种甲流疫苗。   18日很多人被转发一条短信,短信

北京甲流疫苗接种首日-近半市民未能如愿

  11月16日,一位市民在永定门外的接种点接种甲流疫苗。新华社记者 李文 摄   11月16日,本市普通市民终于迎来了盼望已久的甲流疫苗接种。许多市民一早赶到指定的社区卫生服务中心排队等待接种。北京市卫生局疾控处副处长谢辉介绍,截至11月16日下午3时30分,北京共有9000多位市民接种了甲

甲流疫苗之战打响-研发公司狼烟四起

  这个秋天,甲型H1N1流感会大规模暴发吗?没有人能给出肯定的答案。   面对这场可能的战争,中国政府一直在紧张的筹备中。卫生部部长陈竺于7月21日中午接种了第一针用于临床研究的试验疫苗,随后北京、江苏的4000多名志愿者在7月22日开始大规模接种。   17日下午,北京科兴生物制品有限公司召

长沙两例重症甲流孕妇脱险-专家建议接种疫苗

  昨日,中南大学湘雅医院对外宣布,该院收治的2例重症甲型H1N1流感确诊孕妇,经医务人员全力救治,目前病情已基本稳定。  患者情况  两名孕妇病情基本稳定  据介绍,已有21周身孕的33岁浏阳人唐建林,在2月初无明显诱因出现间歇性发热,体温最高39摄氏度,并伴有一定畏寒

甲流疫苗下线-11企业首批或接2.7亿大单

  随着世界卫生组织宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒级别从5级升至最高级6级,疫苗作为真正能阻止疫情的最有效方式,其研制和生产显得越来越紧迫,而国内目前获准的11家疫苗企业生产状况也引发了外界的高度关注。   据医药业内知情人士透露,目前政府首期采购量在人口的1%左右,也就是1300万~14

我国首批甲流疫苗出厂-按工信部指令运往八省

  华兰生物的员工们在对生产出来的疫苗进行瓶检。 CFP供图   这是我国首批正式出厂的疫苗,按工信部指令运往八省   本报讯 10日,我国首批甲型H1N1流感疫苗正式从华兰生物出厂,华兰生物按照国家工业和信息化部的指令,分别运往山东、湖南、四川、广东和江苏等八个省。

中国内地4423万人已完成甲流疫苗接种

  中新网12月28日电 据卫生部网站27日通报,截至12月26日24时,国家食品药品监督管理局累计完成批签发414批次7542.1万人份。中国31个省(区、市)、新疆生产建设兵团累计签收疫苗6951万人份,累计完成接种4423万人。

卫生部长陈竺在成都视察甲流疫苗接种工作

  中广网北京11月8日消息 (实习记者郝晓静) 据中国之声《央广新闻》16时50分报道,11月6日上午,卫生部部长陈竺在成都视察指导了甲型H1N1流感疫苗的接种和防控工作。此外,卫生部通报,截止到6日,全国内地均已开展对重点人群的接种工作,累计完成接种627万余人。  11月6日上午,卫生部部长陈

陈竺:学校疫情一周116起-做好甲流疫苗接种

陈竺部长在全面做好甲型H1N1流感疫苗预防接种工作 全国电视电话动员大会上的讲话   前一阶段,卫生部就甲型H1N1流感防控、医疗救治召开了多次电视电话会议,对及时布置和指导各地工作发挥了积极作用。今天会议的目的是针对甲型H1N1流感疫苗预防接种工作进行专题布置和动员,力求全面做好甲型H1N1流

欧洲药管局调查“甲流疫苗引发发作性睡眠症”

  在2009年甲型H1N1流感在欧洲爆发之后,疫苗的研发和使用使得疫情得以控制。然而疫苗注射后是否有副作用一直是欧洲医学界关注的问题。针对近期欧洲数个国家报告甲流疫苗接种者出现“发作性睡眠症状”,欧洲药品管理局宣布将展开调查,以确认是否为疫苗副作用所致。  据巴黎媒体8月28日报道,欧洲

世卫组织:12国儿童接种甲流疫苗后患上嗜睡症

  据新加坡《联合早报》2月8日报道,世界卫生组织说,至今已有12个国家向该组织通报,当地儿童在接受了甲型流感疫苗注射后患上嗜睡症,患者突然昏睡的概率比未接受注射者高出9倍。  科学家认为,有必要对此进行深入调查,欧洲药物管理局也已展开调查。  嗜睡症是一种睡眠失调现象,患者会感到极端疲倦

甲流“变法”传染人

  一些科学家研究发现,甲型H1N1流感病毒利用一种生物化学“把戏”,实现在人群中的传播。  美国《科学公共图书馆病原体》期刊6日报道,东京大学教授河冈吉弘(音译)及其研究团队发现,甲型流感病毒并不遵从传统流感传播“定式”。  一般而言,两种氨基酸赖氨酸和天冬酰胺酸需要出现在某种流感病毒蛋白质结构中

国家药监局:甲型H1N1流感疫苗不能急于上市

  本报讯 针对甲型H1N1流感疫苗何时上市的问题,昨天国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示,甲型H1N1流感是一种新型的病毒,目前不能仅仅急于甲型H1N1流感疫苗上市,最重要的是保障疫苗的安全有效和质量控制。   颜江瑛说,我国11家甲型H1N1流感疫苗的生产企业,产能和技术研发力量都能做

我国超400万人接种甲流疫苗-不良反应300多例

  截至三日,中国内地已有超过四百万人接种了甲型H1N1流感疫苗,目前报告的不良反应有三百多例。这是中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰披露的最新数据。   他当天在国家卫生部举行媒体通气会上解释说:不良反应这么低的原因是,有些稍微有些发烧、疼痛、皮肤红的没有报告。此外有些地方不良反应监测网

国产甲流疫苗开始临床试验-共需近4000名志愿者

  昨天早上6时,北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后,正式开始临床试验。当日,位于河南新乡的华兰生物也启动了甲流疫苗临床试验。两组试验共需近4000名受试志愿者参与。   临床试验是大规模生产之前的基础性准备工作。据北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东介绍,此

钟南山:甲流死亡病例8成为孕妇-应早用达菲

漫画/张滨   昨天,钟南山院士在走访海珠区江南中街社区卫生服务中心时表示,甲流患者发病后马上在社区接受治疗是最有效的防治办法。高危人群最好在社区卫生服务中心直接注射达菲,防止病情恶化。     甲流患者去社区医院更方便   钟南山走访江南中街社

北京甲流死亡患者至5人-累计报告甲流患者233人

  本市上周再报告一例甲流死亡病例。市卫生局昨天发布的每周疫情显示,本市今年报告的甲流死亡人数已增至5人。  市卫生局通报情况显示,全市今年累计报告甲流患者233人,比去年同期下降2.92%。据分析,尽管两场降雪有效净化空气,阻断呼吸道疾病的传播途径,但各大学校开学在即,交

甲流缘何钟情健康人

数以万计的死亡者可能是被自己的免疫系统杀死的一些H1N1成年重症患者的肺中充满了一种叫做C4d的蛋白质(左图橙色部分)。这种蛋白质通常是帮助机体消灭病毒的,但研究者认为它可能正对2009年H1N1病毒的胃口,会反过来帮助病毒伤害寄主。  2009年肆虐全球的H1N1病毒可能有一个谁都

新版甲流监测方案公布

  为应对我国甲流疫情形势变化,昨天,卫生部公布了新修订的《甲型H1N1流感监测方案》。方案规定,各网络实验室对于不能区分型别或亚型的流感毒株和阳性标本要在48小时内送国家流感中心。   方案指出,一周内,任何单位和个人在同一人群聚集性场所(如学校、幼儿园、医院、养老院、工厂、工地或其他集体单位)

北航新生感染甲流身亡

  北航29新生集体感染甲流感   其中一人病情恶化死亡;温家宝昨主持国务院会议制定防控六措施   北京市卫生局昨晚7点通报,10月22日,北京航空航天大学2009级新生军训期间出现甲型H1N1流感聚集性疫情,其中一名大一新生染甲流感后,病情恶化后送医,但最终抢救无效,于10月27日死亡。这是自

北京流感33%为甲流

26日,儿童医院外坐满排队等候第二天就诊的儿童和家长。   昨天的监测数据显示,北京市流感样症状的人数已超过6000,其中流感样抽样调查显示,甲型H1N1流感病毒占33%左右。预计本周内,甲流病例将达到全部流感病例的一半。昨晚10点半,北京市卫生局紧急召开加强儿童流感样病例诊疗工作会议,对全市

世界卫生组织与多家制药公司商讨研制甲流疫苗

  中新网5月20日电 据香港《文汇报》报道,世卫总干事陈冯富珍及联合国秘书长潘基文19日与30间制药公司高层会晤,商讨研制甲流疫苗。至少6间公司同意将10%甲流疫苗产量供应给联合国。   世卫官员较早前表示,药厂有机会于本月底前开始投入生产甲流疫苗,但流感专家向世卫解释,疫苗生产商最快要到