我国首支宫颈癌疫苗获批临床试验

近日,由厦门大学、厦门万泰沧海生物技术有限公司和北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的我国首支宫颈癌疫苗日前获得国家药监局临床试验批件。 ......阅读全文

美研制戒烟疫苗进入临床试验

  据墨西哥《千年报》5月29日报道,美国科学家将开始第一种用于帮助戒烟并避免复吸的疫苗的临床试验。美国密歇根大学的研究人员将在未来1年内在全美25家医院为1000人注射这种戒烟疫苗,其成效有望在2012年公布。  名为“NicVax”的戒烟疫苗可以帮助人们戒除对尼古丁产生

瑞士批准埃博拉疫苗临床试验

  瑞士药物监管部门10月28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验,针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。  由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发的cAd3-ZEBOV疫苗将在洛桑大学医院开展临床试验。试验将测试疫苗的安全性和免疫反应能力。约

新型丙肝疫苗-临床试验初步见效

  英国牛津大学研究人员5日报告说,一种新型丙肝疫苗在该校进行的初期临床试验中取得良好效果,在受试者体内引发了有力的免疫反应,且十分安全。  丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一,严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现,在初次感染者中,有四分之一的人可自然清除体内病毒,说明在人体内引发足够的免疫

埃博拉候选疫苗将开展临床试验

  葛兰素史克宣布,第一批候选埃博拉疫苗已运往西非,1月23日送达。此次运送的300支候选疫苗首先运送至埃博拉疫情最严重的国家之一,并将于未来数周内用于进行首次大规模的疫苗效力临床试验。    该候选疫苗目前正在英国、美国、瑞士和马里进行5项小型的一期临床试验,共有约200名健康志愿者参与。首批

我国埃博拉疫苗完成Ⅰ期临床试验

  3月26日,世界顶级医学杂志《柳叶刀》全文发表我国埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验研究成果。该疫苗Ⅰ期临床试验由江苏省疾控中心朱凤才领衔的专家团队主持,在泰州中国医药城完成了120名志愿者临床试验。江苏省疾控中心专家表示,Ⅰ期临床试验研究结果表明,该疫苗安全性好,提前2周接种可实现预期免疫效果。   据悉

日本开发癌症疫苗临床试验取得效果

  日本北海道大学日前发表公报称,他们开发的一种癌症治疗疫苗在临床试验中取得一定效果,尤其对大肠癌和乳腺癌有效。该成果将在8月22日至27日于神户召开的第14届国际免疫学会研讨会上发表。  这一癌症疫苗的核心技术是该大学基因病控制研究所人工合成的一种肽,这种肽可激活作为调节免疫能力指挥部的

我国疫苗首次获得境外临床试验许可

  塞拉利昂当地时间10日上午,由解放军军事医学科学院生物工程研究所陈薇研究员带领团队自主研制的重组埃博拉疫苗,在相继获得塞拉利昂伦理与科学评价委员会伦理许可、药学理事会临床许可后,正式启动了在塞拉利昂的II期临床试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可,开创了我国科技人员走出国门,在境外进行

“超级细菌”疫苗获批进入临床试验

  由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗,近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究,标志着该研究已取得阶段性重要成果。  “超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌,其可怕之处并不在于它对人体的杀伤力,而是它对抗生素的抵抗能力。它能在人身上

“超级细菌”疫苗获批进入临床试验

由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗,近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究,标志着该研究已取得阶段性重要成果。 “超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌,其可怕之处并不在于它对人体的杀伤力,而是它对抗生素的抵抗能力

美国首个麻风疫苗进入人体临床试验

  近日,由美国传染病研究中心(IDRI)开发并由美国麻风协会(ALM)提供财政支持的一款麻风疫苗LepVax正式进入人体I期临床研究,该疫苗是美国国家汉森氏病计划(NHDP)和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所合作的整体开发战略中的一部分。LepVax是首个专门为预防麻风病而设计的疗法,利

美取消大规模HIV疫苗临床试验

“步步为营”成为新策略 据NIH官方网站报道,经过广泛考虑学术界和HIV社会团体的意见,美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)决定不再进行名为“PAVE 100”的大规模HIV疫苗临床试验。7月17日,NIAID主任Anthony Fauci宣布了上述决定。 不过,NIAID仍然对其疫苗研究中

追问新冠疫苗:Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要

为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要? 可能有人会想:这个问题还用问?!对于所有疫苗都重要,因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标,为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天,能不能就相信你和他有过命的交情?”近日,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访,

控制癌症扩散的疫苗即将进入临床试验

  在人类临床试验之前,正在对狗进行针对性和价格合理的癌症治疗疫苗的试验,该疫苗可能具有广泛的治疗潜力。  Radvax正由澳大利亚Vaxine Pty Ltd与悉尼大学的研究人员合作开发。  该疫苗使用独特的糖佐剂来利用患者自己的肿瘤蛋白重新培养免疫系统,指导其靶向攻击残留的癌细胞。  临床前测试

中国已有20款疫苗进入临床试验阶段!

  6月1日,世卫组织批准中国科兴新冠灭活疫苗进入紧急使用清单,这是中国第二款进入世卫组织紧急使用清单的疫苗。  6月2日晚在青岛举行的博鳌亚洲论坛全球健康论坛第二届大会“实现全民健康—新冠疫苗的研发、可及性与可负担性”分论坛上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,中国已有

强生宣布HIV疫苗临床试验结果-艾滋病疫苗来了吗

  强生公司宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果,这一多中心、随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验招募了393位健康志愿者,志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国,结果显示,志愿者对HIV疫苗耐受性良好,并且100%产生了对抗HIV的抗体。  单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了9

中美新冠疫苗临床试验同时开启-这2种疫苗有什么不同?

  几乎就在中国开展新冠疫苗临床试验的同一时间,美国Moderna公司也开始了首批新冠疫苗的人体试验。中美两国开展试验的疫苗有什么不同呢?  武汉大学医学病毒研究所教授杨占秋表示,中美两种疫苗在原理上略有区别。中国这次测试的重组新冠疫苗是用腺病毒作为载体,把新冠病毒中有保护性作用的S蛋白转到腺病毒里

美国正式启动首个新冠肺炎疫苗临床试验

  美国政府卫生官员3月16日宣布,西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人,这是一项新的临床试验的一部分。  在接下来的六周内,研究人员计划招募45名参与者参与试验,这将测试疫苗的安全性以及它在志愿者体内引发免疫反应的能力。该试验将在西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所(KPW

世卫专家:寨卡疫苗进入临床试验阶段

   新华社日内瓦10月26日电(记者张淼)世界卫生组织专家26日在通报6月至9月世卫“寨卡战略应对方案”执行情况时指出,当前全球寨卡疫情应对仍然不容乐观,不过来自美国与韩国的两种寨卡疫苗已进入第一阶段临床试验。  世卫组织寨卡病毒事件管理执行经理鲍里斯·保林当天在日内瓦万国宫举行的发布会上介绍说,

我国HPV融合蛋白疫苗即将进入临床试验阶段

  记者29日从国家“863”计划项目课题组了解到,我国“人类乳头瘤病毒(HPV)融合蛋白疫苗”研发取得重要进展,即将进入临床试验阶段。  “人类乳头瘤病毒(HPV)融合蛋白疫苗”项目为国家“863”计划项目,由中国医学科学院肿瘤研究所、中科院上海生命科学研究院等多家科研院所的几十位专家和科研工作者

77%有效,疟疾疫苗早期临床试验走向希望

 一种实验性疟疾疫苗在加纳进行了试验。图片来源:Cristina Aldehuela/AFP/Getty  对幼儿的有效性高达77%,一种疟疾疫苗在早期临床试验中显示出了希望。人们希望有朝一日它能成为对抗世界上最大的儿童杀手之一的有效武器。  研究人员招募了450名5~17个月大的幼儿,实验结果显示

古巴新型肺癌疫苗临床试验取得好效果

  古巴分子免疫中心临床试验部主任迈拉·拉莫斯5月7日在哈瓦那透露,700多名古巴患者参与的临床试验证实,非小细胞肺癌疫苗CIMAvaxEGF效果良好,患者生活质量得到提高。     拉莫斯在对新闻界发表谈话时说,疫苗减缓甚至中止了患者病情的发展,保证了身体各部分关键器官的正常运转,而肿瘤没有发

关于治疗性乙肝疫苗的临床试验介绍

  国家食品药品监督管理局SFDA批准进行临床试验的有且只有以下4种:  ① 高剂量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml),已上市,国药准字S20100002,批准用于预防乙型肝炎;  ②抗原抗体复合物治疗性乙型肝炎疫苗(乙克60μg/1.0ml),三期临床试验开展中,有效不明显,需进一步扩大研究试

我国首个国产宫颈癌疫苗启动临床试验

  我国首个国产宫颈癌疫苗日前正式启动临床试验,取得预期结果并通过审评后就能上市。  该项疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制,并将在厦门海沧生产。据悉,这也是继美国默克(Merck)

吸入式疫苗!国产吸入式新冠疫苗临床试验结果已获认可

  在人们传统观念中,似乎所有的疫苗接种都是需要肌肉注射,如上市的狂犬疫苗、乙肝疫苗,百白破三联疫苗等等,但此接种方式不仅需要大量人力、医疗耗材,也往往会伴肌肉酸痛、肿胀等不良反应,同时注射剂型无疑对于惧怕打针的人来说也是一项挑战。近几年,研究员积极探索、研发非肌肉注射的疫苗方式,如2020年8月我

强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验

  美国强生公司23日宣布,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。  本月12日,美国强生公司宣布,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万

我国已有22个新冠疫苗进入临床试验阶段

  国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林8日在国务院政策例行吹风会上介绍,国家药监局已经批准5条技术路线的22个新冠疫苗进入临床试验,并依法依规附条件批准4个新冠疫苗上市,依法组织论证同意另外3个新冠疫苗紧急使用。

临床试验表明抗原竞争会破坏HIV疫苗的效力

  在一项新的临床研究中,来自美国、巴西、秘鲁和瑞士的研究人员给研究参与者仅接种HIV 抗原Gag/Pol,或者同时接种HIV 抗原Gag/Pol和Env,以便观察抗原竞争是否会干扰CD4 T细胞反应。他们发现当同时接种Gag/Pol和Env时,检测到的针对Gag/Pol的CD4 T细胞反应较低,这

国防部:中国研制埃博拉疫苗进入临床试验

  在25日的国防部例行记者会上,新闻发言人杨宇军介绍了解放军援助非洲抗击埃博拉疫情相关情况,并对军事医学科学院科研团队研制抗击埃博拉疫苗相关进展也做出说明。  杨宇军介绍,自今年9月中旬起,中国军队先后向非洲埃博拉出血热疫区的塞拉利昂和利比里亚派出多批次共计约300名医护人员、防疫专家和随行保障人

非洲猪瘟病毒现真身-疫苗有望进入临床试验

  已在我国造成巨大损失的非洲猪瘟病毒终于现出原形,真身酷似“俄罗斯套娃”。  10月18日,中国科学院和中国农业科学院召开新闻发布会,宣布解析出非洲猪瘟病毒颗粒精细三维结构,并揭示了病毒的装配机制,为开发效果佳、安全性高的新型非洲猪瘟疫苗奠定了坚实基础。相关论文已于当日发表在《科学》(Scienc

我国艾滋病疫苗开始I期临床试验

据科技日报北京12月1日电 在第20个世界艾滋病日到来之际,我国艾滋病研究又传来振奋消息:DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗于今天在北京协和医院开始第一组志愿者的疫苗接种,这标志着我国用一种全新方法研制的艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床试验。该艾滋病疫苗是在国家863计划课题及欧盟第五框架INCO项目的资助下,