两分枝杆菌检测试剂盒获药监局注册证书
结核病已成为全世界成人因传染病而死亡的主要疾病之一。我国是全球22个结核病高负担国家之一，活动性肺结核病人数居世界第二位。分枝杆菌感染严重危害广大人民群众的身体健康，已成为重大公共卫生问题和社会问题。由博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心研制的结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）和分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（DNA微阵列芯片法），日前通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的注册审核，获得医疗器械注册证书。 当前，我国结核感染防控面临两大问题：一是结核多药耐药（MDR）的产生与传播，使结核分枝杆菌感染难以控制，再度发展为难治倾向，MDR是结核病高病死率的主要原因之一；二是非结核分枝杆菌（NTM）所引发的疾病发病率增加，越来越为人们所关注。由于传统的检测方法需要6到8周才能得到结果，延误了病人的早期治疗，使病人处于盲目用药状态。 ......阅读全文
牛副结核ELISA试剂盒诊断方法
ELISA试剂盒牛副结核病是由甬0结核分枝杆菌引起的一种以反刍兽为主的慢性传染病，又叫johne病。该方法的敏感性76％，特异性97％,通过对2483头奶牛进行检测，检出率为6.1％，并与常规的补反和反常反应进行了比较。“前对该病尚无有效的治疗办法，根除此病的独一办法是检出、隔离或淘汰病畜，目前本病
结核分枝杆菌耐药性检测的国产体外诊断试剂首次获批
2016年9月2日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了厦门致善生物科技有限公司生产的“结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”、“结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”和“结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”。
两分枝杆菌检测试剂盒获药监局注册证书
结核病已成为全世界成人因传染病而死亡的主要疾病之一。我国是全球22个结核病高负担国家之一，活动性肺结核病人数居世界第二位。分枝杆菌感染严重危害广大人民群众的身体健康，已成为重大公共卫生问题和社会问题。由博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心研制的结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（
结核病的结核分枝杆菌是如何致病的？发现感染致病机制
导致结核病的结核分枝杆菌是如何致病的？同济大学医学院、同济大学附属上海市肺科医院戈宝学教授研究团队联合上海科技大学免疫化学研究所饶子和院士研究团队最新发现，结核菌中有一种分泌出的蛋白非常“聪明”，它能利用人体的蛋白分子攻击其自身的免疫功能，从而产生毒力，导致结核病的发生。 研究发现，当人体感染结
结核抗体快速检测试剂盒问世
1月26日从兰州省科技厅了解到，兰州雅华生物技术有限公司研究人员经过4年科研攻关，在结核病检测器械方面取得新突破——研制成功了结核抗体检测试剂盒，为结核病确诊提供了快速可靠的检测手段。 结核病传染性较强，传播途径广，在短时间内可使接触者感染。及早确认结核感染对患者治疗尤其重要。我国是全球22个结
结核病免疫诊断试剂盒上市
传统方式试检测结核菌需要72小时，而且假阳性率高，而采用结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒只需要24小时，准确率提高至85%以上。近日，海口维 v瑷生物研究院研制的结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(简称A.TB)，在获得国家食品药品监督管理局许可后上市。 据介绍，基于细胞免疫的γ
首张结核分枝杆菌全蛋白质组芯片助力结核病研究
就在几年前，人们普遍认为，结核病即将成为继天花之后第二种被彻底消灭的疾病。然而，数年过去了。结核病却重新成为了我们的心腹大患。原因在于现有疫苗使用近百年，保护率和保护期受到质疑；其次是现有主要药物使用历史已约半世纪，耐药性日趋严重；最后诊断缺乏标识物，检出率低。因此，如何能够迅速检测诊断结核病病
我国自主研制出快检牛结核试剂盒
历时3年，由江苏省扬州大学兽医学院院长秦爱建教授带领的课题组，研制出快速检测牛结核方法及检测试剂盒，11月24日正式接到国家发明专利证书，其在诊断效果上毫不逊色于国外技术，成本却只有国外产品的1/4，打破了国外进口垄断。 由牛分枝杆菌和结核分枝杆菌所引起的牛结核病，是一种人畜共患的慢性消耗
γ-干扰素释放试验检测结果的临床意义解读
自 2010 年我国食品药品监管理局批准英国 OxfordImmonotec 公司开发的结核 T 细胞检测 (T-SPOT.TB) 在中国上市后，γ-干扰素释放试验 (ICRAs) 作为结核病体外免疫诊断技术正式在中国用于临床诊断，几年来陆续有 8 家基于 IGRAs 原理的试剂盒在中国获准上市。由
重视γ干扰素释放试验的规范应用
IGRAs的应用背景及重要性 结核菌素(PPD)皮试用于结核分枝杆菌(MTB)感染的诊断已有100多年的历史，因其操作简便、成本低廉，至今仍广泛使用。但PPD皮试抗原成分复杂，易受卡介苗(BCG)接种和非结核分枝杆菌(NTM)感染的影响，特异性较低;同时，PPD皮试对免疫功能受损的患者[如人免