武汉召回存在风险的人用狂犬病疫苗
记者25日从国家食品药品监管局获悉，由于一批“冻干人用狂犬病疫苗”可能存在质量风险，武汉生物制品研究所决定主动召回这批疫苗。 据武汉生物制品研究所报告，其生产的批号为200905007－3的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”细菌内毒素超出标准规定，使用后易引起发热反应。为了保证疫苗接种者使用安全，武汉生物制品研究所决定召回该批产品，目前该所已成立专门机构负责相关处理事宜。 湖北省食品药品监管局报告显示，武汉生物制品研究所生产的这批疫苗共计销售10902人份，截至5月24日24时，该批产品已全部查清，其中2526人份已被召回或控制使用，在已使用的8376人份中，尚未接到不良反应报告。 国家食品药品监管局表示，药品监督管理部门将按照《药品召回管理办法》的有关规定，监督此次召回工作，并对此密切关注，开展监督检查，一旦发现违法违规的药品生产行为，将依法处理。 据悉，细菌内毒素是生产过程中原辅......阅读全文
中生集团冻干人用狂犬病疫苗获评07年度国家重点新产品
经国家科技部评审，中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所研制的“冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）” 被评为2007年度国家重点新产品。 “冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）”不含氢氧化铝佐剂，能够及早地产生保护性中和抗体。采用冻干剂型后，其保存效期长达三年，稳定性好，易于运输，对预防狂犬病具有十
中国每年千万人用狂犬疫苗－专家称99.8％无必要
狂犬病主要在我国人口稠密的东南部以及云南、贵州、四川等地流行，如果完全不进行暴露后预防，我国每年狂犬病死亡人数预计为3万人。昨日，武汉生物制品研究所基因工程室研究员严家新介绍，统计显示，我国狂犬病疫苗年使用量达1500万人份，这表明其中99.8%的人原本可以不接种。
国家处罚“延申”等生产问题人用狂犬病疫苗事件
在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后，国家食品药品监管局１５日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。 根据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门的调查，延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中
关于狂犬病疫苗的注意事项介绍
（1）若发现制品有摇不散的凝块或变色，或安瓿有裂纹，液体疫苗曾经冻结等情况，均不得使用。 （2）疫苗应在有效期内使用。 （3）注射疫苗期间可照常工作，但切忌饮食酒、浓茶等刺激性食物及进行剧烈劳动，以避免引起反应。 （4）严重咬伤者一定要联合使用抗狂犬病血清。 （5）备用1:1000肾上腺
组织培养狂犬病疫苗的制造方法
组织培养狂犬病疫苗的制造方法 （摘自：感染症等情报“WORLD FOCUS” NO.90 2007/1/15）
关于人用狂犬病疫苗的分类介绍
按其培养病毒所用的组织来源可分为脑组织疫苗、鸭胚疫苗与组织培养疫苗三大类近20种疫苗。 脑组织疫苗有致变态反应之虞，但有些发展中国家仍在使用。 鸭胚疫苗效果不理想，已停用。 我国在1980年以前均生产羊脑制备的经石炭酸灭活的疫苗（也曾制备乙醚灭活疫苗），为解决人用脑组织狂犬病疫苗接种后的神
药监局处罚问题狂犬病疫苗企业罚款千万
国家食品药品监管局对“延申”“福尔”生产问题人用狂犬病疫苗作出行政处罚 在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后，国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。
人用狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白（N）、M1、M2、病毒包膜糖蛋白（G）和 L 五种蛋白，其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原，可有效刺激特异性辅助性 T 细胞（helper T, Th）和细胞毒性 T 细胞（Cytotoxic lymphocyte, CTL）增生，并诱导机体产生特异性抗体。G 蛋
关于狂犬病疫苗被动免疫制剂注射介绍
所有首次暴露的 III 级暴露者，以及患有严重免疫缺陷、长期大量使用免疫抑制剂、头面部暴露的 II 级暴露者均应使用狂犬病被动免疫制剂。被动免疫制剂应尽早使用，最好在伤口清洗完成后立刻开始。如未能及时注射，在第一剂狂犬病疫苗接种后的 7 天内均可使用。7 天后疫苗引起的主动免疫应答反应已经出现，
延申公司疫苗偷工减料－涉嫌犯罪已立案
中新社北京4月2日电(记者 曾利明)国家食品药品监督管理局今天发出通报称：延申公司“问题人用狂犬病疫苗” 生产过程中存在偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为，使不合格产品流向市场；有关人员已涉嫌刑事犯罪，当地公安部门正在立案侦查。 通报称，中国药品生物制品检定所检测发现，两企业生产的7个批次
低内毒素蔗糖生物制品上市后的规范与执行
本期AVT小编带来药用辅料中低内毒素蔗糖的来源与工业化是怎样的？与此同时，小伙伴们知道，制剂发生变更，供应商需要采取相对应的措施，那么蔗糖变更，蔗糖供应商应该怎么做？低内毒素蔗糖产品的来源与工业化是怎样的？蔗糖几乎普遍存在于植物界的叶、花、茎、种子及果实中。在甘蔗、甜菜中含量尤为丰富，所以，现代的蔗
－世界首创治疗性狂犬病疫苗研制成功－死亡率可降低50％
国家重大新药创制项目“皮卡佐剂狂犬病疫苗”专家论证研讨会日前在北京召开。参加研讨会的有中国工程院院士侯云德、俞永新、徐建国、高福、洪涛、庄辉等近30名病毒学、免疫学、临床、生物制药等领域的专家学者。 据该项目组负责人、依生集团董事长张译先生介绍，皮卡佐剂疫苗是一种
狂犬病疫苗的不良反应是什么
接种反应 局部反应:少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒，甚至水肿、淋巴结肿大。 全身反应:精制VERO细胞狂犬病疫苗和精制地鼠肾细胞疫苗，因疫苗经纯化，杂质白极少，所以接种副反应罕见或轻微。 禁忌 治疗性接种：由于狂犬病是致命性疾病，为挽救生命任何禁忌症都是次要的,故被患狂犬病的动物咬后
简述人用狂犬病疫苗的注意事项
若被咬伤的时间在 10天以内 ,应进行正规的狂犬病疫苗接种。 如被咬伤的部位为头面部、颈部或系被狂犬咬伤者 ,即使已过相当长时间 ,仍应积极进行狂犬病疫苗的接种 ,同时注射抗狂犬病免疫血清或免疫球蛋白。 只要人还没有发病，狂犬疫苗产生足够的免疫抗体人还没有发病就行。
使用狂犬病疫苗后的常见不良反应
1、局部反应 接种疫苗后 24 小时内，注射部位可出现红肿、疼痛、发痒，一般不需处理即可自行缓解。 2、全身性反应 可有轻度发热（37.3-37.9℃）、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等，一般不需处理即可自行消退。
吸附狂犬病疫苗的适应症及功能
中文名称吸附狂犬病疫苗英文名称rabies vaccine adsorbed;RVA定 义一种预防狂犬病的疫苗。其用罗猴胚胎肺培养中生长的狂犬病毒，经β-丙内酯灭活和磷酸铝吸附浓缩而制成，供接触前或接触后肌内注射。应用学科免疫学（一级学科），应用免疫（二级学科），免疫预防（三级学科）
吸附狂犬病疫苗的适应症和功能
中文名称吸附狂犬病疫苗英文名称rabies vaccine adsorbed;RVA定 义一种预防狂犬病的疫苗。其用罗猴胚胎肺培养中生长的狂犬病毒，经β-丙内酯灭活和磷酸铝吸附浓缩而制成，供接触前或接触后肌内注射。应用学科免疫学（一级学科），应用免疫（二级学科），免疫预防（三级学科）
关于狂犬病疫苗的加强免疫程序介绍
1、接种人群 因职业原因存在持续、频繁或较高狂犬病病毒暴露风险者（如接触RABV的实验室工作人员和兽医）。 2、免疫程序 接触RABV的实验室人员每6个月检测一次血清中和抗体水平；兽医、动物疾控部门等每2年监测一次血清中和抗体水平。当血清中和抗体水平
简述人用狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白（N）、M1、M2、病毒包膜糖蛋白（G）和 L 五种蛋白，其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原，可有效刺激特异性辅助性 T 细胞（helper T, Th）和细胞毒性 T 细胞（Cytotoxic lymphocyte, CTL）增生，并诱导机体产生特异性抗体。G
世卫组织过问长春长生狂犬病疫苗案件
据国家药品监督管理局官网2018年8月3日消息，国务院调查组对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件的调查处理正在进行，中国国家药监局就此同世界卫生组织驻华代表处保持着沟通。 长春长生公司已于7月16日开始召回涉事出口疫苗，中国国家药监局将继续监督该企业做好召回工作。
关于人用狂犬病疫苗的发展历史介绍
1882 年，法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗，之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗，发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。 人二倍体细胞疫苗（Human Diploid Cell Rab
药监局叫停两家企业所产问题狂犬病疫苗
中广网北京12月3日消息(记者 刘天思)国家食品药品监督管理局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现，江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制品有限公司2008年7-10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。 目前，国家食品药品监督管理局已派出调查组督导地方局开展调查工作，
狂犬病疫苗涉假案开庭－惊曝行业黑幕
江苏延申生物科技股份有限公司（以下简称延申公司）及其员工涉嫌生产、销售伪劣狂犬病疫苗案，8月16日上午9时30分，在江苏省常州市天宁区人民法院开庭审理。 已销售两万多份不合格疫苗 2010年3月15日，延申公司及其原总经理陈大羔、原常务副总经理张忠义等6人因涉嫌生产、销售伪劣产品罪，被江苏省
疫苗丑闻不断，监管因何失效？
近日，湖北省武汉生物制品研究所紧急决定，召回10902人份狂犬病疫苗。这是去年以来的第四起狂犬疫苗丑闻。国内13家狂犬疫苗生产企业中，有4家涉及丑闻。 “问题企业”冒着被吊销生产资格证的风险制假，关键是有恃无恐。首先是监管部门缺乏有效的检测手段。全国唯一具有疫苗质量评估资格的中国药品
江苏常州曝疫苗造假案
江苏延申的问题疫苗案究竟进展如何? 据一位常州知情人士向记者透露，此案发生之后，企业正在对相关部门进行游说、公关，希望可以将损失降到最小，不吊销产品许可证，以罚款取代，而后不了了之。 对此说法，吴边表示否认。“在调查结果还没有出来是不可能进行处罚的，一切都要以调查结果来看。”吴边
江苏狂犬疫苗案调查4个月无结果－曾流向27省市
【编者按】 执著的举报人，媒体记者长达半年时间的采访调查，山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果，社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节，还是接种环节，或是个别儿童接种后的异常反应？这需要科学的态度来给出结论，这似乎需要时日。本报记者也发现，江苏延申生产的问题狂犬疫苗在发现
长生生物狂犬病疫苗违规生产－股价连续跌停
因子公司狂犬病疫苗生产记录造假而股价连续跌停的长生生物又出“坏消息”。长生生物今日公告，全资子公司长春长生生物科技有限公司（简称“长春长生”）收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01），经食品药品检定研究院检验
简述冻干人用狂犬病疫苗的接种对象
凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口（用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次），并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病毒危险的人员（如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等），按暴露前程序预防接种。
关于人用狂犬病疫苗的使用方法介绍
1．咬伤后预防 轻度咬伤：皮肤无流血的轻度擦伤或抓伤，破损皮肤被舔舐。于0(第1天，注射当天)、3(第4天，以下类推)、7、14、30天各注射本疫苗l安瓿(液体疫苗2ml，冻干疫苗1ml或2m1)， 严重咬伤(头、面、颈、手指一处或多处咬伤，咬穿皮肤或舔触粘膜者)：除应按上述方法注射本疫苗外
关于冻干人用狂犬病疫苗的基本介绍
冻干人用狂犬病疫苗系用狂犬病病毒固定毒株（CTN-1V株）接种Vero细胞，培养后，收获病毒液，经灭活病毒、浓缩、纯化，加入适量明胶、蔗糖保护剂冻干制成，为白色疏松体，重溶后为澄明液体，无异物，不含硫柳汞防腐剂。