保健食品批件发布情况统计分析（下篇）

已批准-保健食品批件待领取信息汇总及分析

（统计时间：2019年4月26日-9月10日）

　　上篇中我们对保健食品批件发布中注册人名称地址变更申请审查结果通知书领取信息及保健食品批件待领取信息-不批准信息进行了汇总及分析，接下来让我们一起看一下最牵动申请人的“已批准”产品批件发布情况吧，划重点了！

　　一、保健食品批件待领取信息-已批准

　　2018年以3个批准产品收尾，着实让大家有些失望，2019年保健食品批准情况又是怎样的呢？下面让我们一起来看一下。

图1 已批准-保健食品批件待领取信息统计

　　目前发布的“已批准”的批件待领取信息共计542条，其中延续注册312条（国食健再/续）、注册163条（国食健申）、变更49条（国食健更47条和国食健组更2条）、转让18条（国食健转），接下来我们对这些信息的具体情况做一下分析：

　　1.已批准--延续注册批件待领取信息发布情况（共计312条）

图2 已批准-各受理年份延续注册类产品批件待领信息数量情况

　　1.1已批准中延续注册类之最

　　从公布的延续注册已批准的312个产品信息中，我们可以看出，2015和2016年批准的产品数量最多，这可能与《保健食品注册与备案管理办法》实施，造成产品积压有关。食品伙伴网注册部经统计发现，目前发布的延续注册类“已批准”信息中，受理时间最早的为“国食健再G20100197紫竹牌蜂胶金银花糖”的产品（2019年9月4日发布批件待领取信息），历时9年左右；受理时间最近的为“国食健再G20170672苏邦金初乳牌牛初乳胶囊”的产品（2019年5月17日发布批件待领取信息），只用了约2年的时间完成了延续注册。

　　1.2每个月份延续注册类产品批件待领取发布情况

图3 按受理年份各月份公布延续类批件待领取信息情况

　　从每个月发布的产品批件待领取信息来看，2010年至2014年的产品7月份和8月份发布的较多一些，而2015年和2016年则是5月份发布的产品较多一些。

　　2.已批准--注册类产品批件待领取信息发布情况（共计163条）

　　2.1已批准中注册类之最

　　2019年4月26日至2019年9月10日发布的已批准-批件待领取信息，共有163条，受理时间大多在2013年和2014年，无2016年及以后受理的产品。整体来看，目前新产品注册方面主要是集中解决之前受理的“老产品”（新注册管理办法实施之前受理的产品）。其中受理时间最早的为“国食健申G20100416盛言青牌氨基酸西洋参胶囊”的产品（2019年7月23日发布批件待领取信息），历时9年左右；受理时间最近的为“国食健申G20151549战马牌牛磺酸维生素饮料”（2019年5月30日发布领取批件信息），且2015年受理并批准的产品仅有三个，均为“战马”品牌。

　　2.2每个月注册类产品的批件待领取信息发布情况

图5 按受理年份各月份公布注册类批件待领取信息情况

　　从每个月份领取待批件信息发布情况可以看出，6月和8月发布产品信息较多，预计9月份发布产品信息数量也将很多，截止9月16发稿前已经发布5次批件待领取信息，其中9月2-4日连续三天发布。

　　3.已批准--变更类产品批件待领取信息发布情况（共计49条）

图6 已批准-各受理年份变更类产品批件待领信息数量情况

　　截止9月10日共发布49条变更类产品待领取批件信息，其中时间最早的为2011年受理的“国食健更J20110008康麦斯牌维芝鱼油胶囊”进口产品，历时8年左右。近期发布的变更类产品批件以2015年和2016年受理的产品居多。

　　4.已批准--转让类产品批件待领取信息发布情况（共计18条）

图7 已批准-各受理年份变更类产品批件待领信息数量情况

　　截止9月10日共发布18条转让类产品待领取批件信息，产品数量不是很多，其中时间最早的为2012年受理的“国食健转G20120010凤灵森牌参茸胶囊”产品，历时7年左右。2017年及之后受理的转让产品暂无批准信息。