从LDT到IVD第五届中国先进分子诊断技术与应用论坛开幕

　　分析测试百科网讯 2019年5月9日，由商图信息BMAP主办，武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、中国医疗器械行业协会IVD分会支持的第五届中国先进分子诊断技术与应用论坛在上海富豪环球东亚酒店举办。分析测试百科网作为合作媒体全程参与报道本次活动。

　　随着NMPA陆续批准用于肿瘤诊断的NGS试剂盒产品上市，越来越多以二代测序等前沿基因检测技术从实验室走向临床、从服务走向产品。然而这种以LDT模式走向IVD注册也随之也带来了很多新挑战。本次论坛面对市场热点，逐一探讨分子诊断产品的申报注册与技术标准、液体活检在肿瘤早筛应用中的技术突破，及创新分子诊断技术在临床应用的新开拓，探索新技术与应用落地可行性与未来商业模式，共吸引了三百余位法规监管机构的专家，试剂研发生产企业的研发、质控、注册管理人员，第三方检验机构的技术管理人员及科研人员。

大会现场

嘉宾合影

世和基因联合创始人、CTO汪笑男

　　世和基因联合创始人、CTO汪笑男带来了题为《多组学新技术下的液态活检：推向更早期应用》的精彩报告。报告介绍了NGS助力多组学液体活检的新形式和推向更早期发展癌症早筛的新应用，并且和观众们分享了超高深度测序推动早期应用的实例。

DiaCarta（美国）总裁兼首席执行官张爱国

　　DiaCarta（美国）总裁兼首席执行官张爱国带来了题为《ctDNA富集技术(XNA Technology)在肿瘤早筛中的应用开发案例》的精彩报告。报告介绍了XNA技术对液体活检瓶颈的突破：抑制样本中野生型DNA扩增，XNA定量PCR，无需深度测序，近百倍提高液体活检样本通量和在各仪器平台的临床应用。报告还分享了XNA 技术在肿瘤早筛中的应用开发案例。

艾昆纬（IQVIA）Medtech部门负责人赵鲁勇

　　艾昆纬（IQVIA）Medtech部门负责人赵鲁勇带来了题为《液体活检中国市场的分析和展望》的精彩报告。报告指出全球抗肿瘤药物市场，包括靶向药物和肿瘤免疫治疗在未来5年内将实现20%的增长，新型抗肿瘤药物研发和上市速度不断加速，催生肿瘤基因检测伴随诊断需求不断加大。液体活检中国市场存在资本密集、竞争激烈、行业监管等问题，并提出了相应的解决方案。

燃石医学首席运营官揣少坤

　　燃石医学首席运营官揣少坤带来了题为《表观遗传开启肺癌早筛与全程管理新维度》的精彩报告。基于液体活检进行肿瘤早筛的主流技术分为靶向突变检测、甲基化监测、CNV检测及其他路线。其中DNA甲基化与多种人类疾病密切相关。报告介绍了燃石医学在研发肺癌早筛中的工作：如建立高灵敏、高重复性系统，组织溯源性验证等。

和瑞基因首席技术官吴琳

　　和瑞基因首席技术官吴琳带来了题为《全国多中心前瞻性肝癌极早期预警标志物筛查项目进展介绍》的精彩报告。中国是世界上肝癌发病率和致死率最高的国家，中国肝癌主要风险是乙肝感染，然后通过肝硬化向肝癌发展。报告介绍了“PreCar project”，该项目主要为了发现肝癌高危人群极早期预警标志物，实现高危人群的早期预警。

鹍远基因CTO刘蕊

　　鹍远基因CTO刘蕊带来了题为《甲基化单倍型高通量测序技术在癌症早筛中的应用》的精彩报告。癌症是威胁我们生命的第一杀手，癌症的早诊早治是关键。ctDNA甲基化变异是早筛的理想靶点，报告介绍了高灵敏的血液ctDNA甲基化技术。

华大基因研发中心早筛专项总监汪宇盈

　　华大基因研发中心早筛专项总监汪宇盈带来了题为《多组学技术在肿瘤早筛中的应用探索》的精彩报告。现有癌症筛查技术存在辐射风险、操作要求高等局限性，多组学早筛结合了低频突变检测和肿瘤蛋白标志物提升了检测性能。报告介绍了华大多组学肿瘤筛查的相关案例。

慧渡（上海）医疗科技有限公司CEO涂士春

　　慧渡（上海）医疗科技有限公司CEO涂士春带来了题为《基因雷达ctDNA+ctRNA联合液态活检在肿瘤诊断中的应用》的精彩报告。

武汉友芝友医疗科技股份有限公司副总经理蔡从利

　　武汉友芝友医疗科技股份有限公司副总经理蔡从利带来了题为《液体活检研究进展及临床应用》的精彩报告。报告介绍了液体活检中的样本来源、标志物、技术平台及临床意义。武汉友芝生产的CTCBIOPSY系统，其过滤技术可稳定检出形态特征完整的循环肿瘤细胞微栓，其纳米滤膜作为CTC的承载物，可进行各类靶向标志检测。

深圳因合生物科技有限公司CEO许传波

　　深圳因合生物科技有限公司CEO许传波带来了题为《ctDNA和AI模型在癌症早期检测中的应用》的精彩报告。报告介绍了液体活检癌症早筛的科学性、可行性和因合生物的独特技术方法，并展望了未来及大规模临床试验设计。