多机质谱助力制药行业困难挑战CPSA2019上海闭幕分析测试百科网wiki版

发布时间：2019-04-12 22:19 原文链接：多机质谱助力制药行业困难挑战CPSA2019上海闭幕

　　分析测试百科网讯 2019年4月10-12日，第十届化学和药物结构分析上海年会（CPSA 2019）在上海淳大万丽酒店召开。本届会议主题是“生物技术产业面临的转化挑战：从药物研发到临床”，邀请了国内外知名科学家就药代动力学、生物分析、临床药物相互交流与探讨，吸引了来自国际知名药企、跨国大型制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、专家、学者近200人出席。分析测试百科网作为合作媒体全程参与报道本次会议。

现场

华海药业有限公司李敏博士

　　华海药业有限公司李敏博士带来了题为《多级质谱（MSn）在解决制药行业挑战中的应用：从快速结构鉴定，药物降解机理研究，到基因毒性杂质的检测》的精彩报告。报告涵盖多阶段质谱（MSn）应用的两个方面：第一个涉及利用LC-MSn结合基于机制的应力研究，以快速阐明降解结构和药物降解机制。第二方面涉及MSn在基因毒性杂质的检测和定量中的应用。将呈现和讨论特定的挑战，例如在这些杂质的亚ppm级别的灵敏度和特异性（例如，样品基质干扰）。

UP Pharma公司Kelly Dong

　　UP Pharma公司Kelly Dong带来题为《Embracing Biomarker Analysis: Beyond the Regular Bioanalysis》的精彩报告。报告介绍了生物标志物在药物研发中的概况。生物标志物分析在实际应用中存在诸多挑战：模式范围广、浓度范围广、样品类型复杂、可用样本量小等。报告还介绍了内源性分析物策略、DNA生物标志物测量等。

Covance公司James Munday

　　Covance公司James Munday带来题为《Biomarker Validation Activities for non-LBA Technologies. How Do We Bridge the Gap to Current Guidance Documents?》的精彩报告。报告介绍了关于生物标志物valdation运行的思考和分析valdation，并且介绍了两个案例：弥补elispot生物分析的监管空白和弥合流式细胞仪生物分析的调节间隙。

Quanterix公司Dan Sikkema

　　Quanterix公司Dan Sikkema带来题为《Ultrasensitive Immunoassay Technologies–Biomarker and PK/PD in Immuno-Oncology, Autoimmune, Neuroscience, Metabolic and Infectious Diseases》的精彩报告。报告介绍了超灵敏免疫分析技术：生物标志物和PK / PD在免疫肿瘤学，自身免疫，神经科学，代谢和传染病中的应用。