为加强医疗器械分类管理工作技术支撑，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《体外诊断试剂分类规则》有关规定，国家药品监督管理局决定成立第二届医疗器械分类技术委员会。第二届医疗器械分类技术委员会由341名委员组成，设执行委员会和16个专业组，秘书处设在国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心。现将第二届医疗器械分类技术委员会组成人员予以公布。
特此公告。
附件：1.国家药品监督管理局第二届医疗器械分类技术委员会执行委员会委员名单国家药品监督管理局2022年第116号公告附件1.docx
2.国家药品监督管理局第二届医疗器械分类技术委员会专业组委员名单国家药品监督管理局2022年第116号公告附件2.docx
国家药监局
2022年12月19日
| 序号 | 执委会 | 姓 名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
| 任职 | |||||
| 1 | 主任委员 | 王迎军 | 华南理工大学 | 院 士 | 个人委员 |
| 2 | 常务副主任委员 | 吕 玲 | 国家药品监督管理局医疗器械注册管理司 | 司 长 | 机构委员 |
| 3 | 常务副主任委员 | 张 辉 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 副院长、副主任 | 机构委员 |
| 4 | 副主任 | 顾 瑛 | 中国人民解放军总医院 | 院 士 | 个人委员 |
| 委员 | |||||
| 5 | 副主任 | 顾晓松 | 南通大学 | 院 士 | 个人委员 |
| 委员 | |||||
| 6 | 副主任 | 尚 红 | 中国医科大学附属第一医院 | 院 士 | 个人委员 |
| 委员 | |||||
| 7 | 副主任 | 张 华 | 国家药品监督管理局医疗器械注册管理司 | 副司长 | 机构委员 |
| 委员 | |||||
| 8 | 副主任 | 李 军 | 国家药品监督管理局医疗器械监督管理司 | 副司长 | 机构委员 |
| 委员 | |||||
| 9 | 副主任 | 高国彪 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 党委书记、 | 机构委员 |
| 委员 | 副主任 | ||||
| 10 | 委员 | 张 伟 | 四川大学 | 党委副书记、 | 个人委员 |
| 主任医师 | |||||
| 11 | 委员 | 朱敦皖 | 中国医学科学院生物医学工程研究所 | 副所长、研究员 | 个人委员 |
| 12 | 委员 | 万 军 | 武汉大学 | 教授、主任医师 | 个人委员 |
| 13 | 委员 | 景向红 | 中国中医科学院针灸研究所 | 所长、研究员 | 个人委员 |
| 14 | 委员 | 吕泽平 | 国家康复辅具研究中心 | 主任医师 | 个人委员 |
| 15 | 委员 | 吴 斌 | 中国医学科学院北京协和医院 | 主任医师 | 个人委员 |
| 16 | 委员 | 王贵英 | 河北医科大学第二医院 | 主任医师 | 个人委员 |
| 17 | 委员 | 邱 杰 | 中国医学科学院北京协和医院 | 研究员 | 个人委员 |
| 18 | 委员 | 黄宇光 | 中国医学科学院北京协和医院 | 教授 | 个人委员 |
| 19 | 委员 | 高 山 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 正高级工程师 | 个人委员 |
| 20 | 委员 | 沈晨阳 | 中国医学科学院阜外医院 | 主任医师 | 个人委员 |
| 21 | 委员 | 余家阔 | 北京大学第三医院 | 所长、研究员 | 个人委员 |
| 22 | 委员 | 李文歌 | 中日友好医院 | 教授、主任医师 | 个人委员 |
| 23 | 委员 | 李葆华 | 北京大学第三医院 | 主任护师 | 个人委员 |
| 24 | 委员 | 崔燕辉 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 主任医师 | 个人委员 |
| 25 | 委员 | 邓旭亮 | 北京大学口腔医院 | 副院长、 | 个人委员 |
| 主任医师 | |||||
| 26 | 委员 | 张 巧 | 北京医院 | 教授、主任医师 | 个人委员 |
| 27 | 委员 | 季林红 | 清华大学 | 教授 | 个人委员 |
| 28 | 委员 | 张启明 | 中国中医科学院 | 教授 | 个人委员 |
| 29 | 委员 | 蔡 葵 | 北京医院 | 正高级工程师 | 个人委员 |
| 30 | 委员 | 陈文祥 | 国家卫生健康委临床检验中心 | 研究员 | 个人委员 |
| 31 | 委员 | 周雯雯 | 国家药品监督管理局医疗器械注册管理司 | 三级调研员 | 机构委员 |
| 32 | 委员 | 王 昕 | 国家药品监督管理局医疗器械监督管理司 | 处长 | 机构委员 |
| 33 | 委员 | 余新华 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 所长、编审 | 机构委员 |
| 34 | 委员 | 李静莉 | 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所 | 所长、主任药师 | 机构委员 |
| 35 | 委员 | 张河战 | 中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所 | 所长、主任技师 | 机构委员 |
| 36 | 委员 | 陈 燕 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 | 处长 | 机构委员 |
| 37 | 委员 | 赵 燕 | 国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心） | 高级工程师 | 机构委员 |
| 38 | 委员 | 张世庆 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 质量管理部副部长、研究员 | 机构委员 |
| 39 | 委员 | 于 泳 | 北京市医疗器械检验研究院 | 院长 | 机构委员 |
| 40 | 委员 | 韩建民 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 | 党支部书记、 | 机构委员 |
| 副主任 | |||||
| 41 | 委员 | 李 非 | 辽宁省医疗器械检验检测院 | 副院长 | 机构委员 |
| 42 | 委员 | 郁红漪 | 上海市医疗器械检验研究院 | 院长 | 机构委员 |
| 43 | 委员 | 甄 辉 | 浙江省医疗器械检验研究院 | 党委书记、院长 | 机构委员 |
| 44 | 委员 | 施燕平 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 院长 | 机构委员 |
| 45 | 委员 | 徐 扬 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 | 总工程师 | 机构委员 |
| 46 | 委员 | 刘国光 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 党委书记、所长 | 机构委员 |
| 47 | 委员 | 杨晓芳 | 中国医疗器械行业协会 | 副秘书长 | 机构委员 |
| 48 | 委员 | 王广志 | 中国生物医学工程学会 | 副理事长 | 机构委员 |
| 49 | 委员 | 艾 华 | 中国生物材料学会 | 秘书长 | 机构委员 |
导读：“随着人工智能技术的迅猛发展，其在医疗领域的应用也日益广泛。科技巨头们纷纷瞄准这一趋势，加大在“AI+医疗”领域的投入和布局，以期在这一新的赛道上抢占先机。”近期，AI+医疗板块在股市中表现活跃......
2月28日，2024年上海市卫生健康工作会议召开。2024年上海卫生健康工作主要围绕八项重点工作，推进卫生健康事业高质量发展。一是强化内涵，推进公立医院高质量发展。加强发展政策引导，落实对公立医院高质......
近日消息，有投资者向迈瑞医疗（300760）提问。你好，贵公司2022年安徽省集采的试剂收入增量超过1亿元，我们想了解基数是多少，具体达到了多少金额？2022年16省骨科耗材集采57509套，请问耗材......
日前，河南省卫生健康委印发《关于做好非职业性一氧化碳中毒事件医疗应急救援工作的紧急通知》，要求该省各级卫生健康部门做好医疗应急救援相关工作，按照相关预案要求，加强应急值班值守，强化应急响应机制，将具备......
在数字化时代，医疗技术公司可以通过医疗设备使用产生的大量数据获得有关患者和医生的重要见解。然而，这些数据缺乏上下文，单独并不足以了解市场实际情况。为了深入了解设备运行环境并提供个性化体验，营销人员需要......
近日，《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》（下称《通知》）发布，明确提出“港澳药械通”医疗服务价格项目经备案后实行市场调节价，患者按自费单独结算，并鼓励相关药品和医......
2月19日早盘，恒生医疗板块大涨，恒生医疗ETF（159506）涨超2%，其成分股药明康德涨超4%华兴证券表示：2024年全行业估值有望回升：首先，近年来影响行业表现的负面因素（如带量采购实施，疫情扰......
2023年开始，互联网医疗进入真正的常态化时期。在更为冷静的环境下，将过去的高光时刻转变为能力沉淀是下一轮突破市场局面的关键。为了更好地洞察新阶段互联网医疗的用户需求与供给匹配，动脉网蛋壳研究院与京东......
1月12日下午3时，国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍“全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设”的有关情况。这是国家卫健委2024年的第一场新闻发布会，也是《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指......
01总体概况据众成医械大数据平台统计，2018-2023年，我国医疗器械经营企业数量呈逐年增长趋势。截至2023年底，全国共有Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业1472519家，同比增长14.16%。其中，仅经......