辉瑞正在寻求Paxlovid全面获批澳门感染者破600例

6月30日，辉瑞公司表示，它正在为其口服COVID-19抗病毒治疗药物Paxlovid寻求美国的全面批准。

　　Paxlovid于2021年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA），用于治疗12岁以上，体重至少40公斤的儿童和成人新冠病毒感染者。该药可治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。按美国政府采购价计算定价约为529美元，约合3343元人民币。

　　辉瑞公司表示，它已经向FDA提交Paxlovid新药申请，用于治疗高风险COVID-19疫苗接种者和未接种者。适用人群基本上与该药物目前EUA一致。

　　全面批准意味着辉瑞可以选择像其他药物一样在公开市场上销售Paxlovid，这取决于美国政府是否决定停止购买该药物并在全国免费提供。如果获批，有分析师认为，辉瑞公司可以通过广告或者其他方式来教育公众，以推广销售。根据美国卫生与公众服务部数据，美国已经使用了超过160万个疗程的Paxlovid。

　　Paxlovid是已知有效性数据最优的抗新冠病毒口服药物。根据辉瑞披露的二/三期临床试验数据，Paxlovid可以将住院及死亡率降低89%。而全球首款抗新冠病毒口服药物、由美国默沙东研发的Molnupiravi只能降低30%。

　　前述临床试验不包括已接种疫苗者。在以色列进行的一项研究显示，Paxlovid降低了65岁及以上已接种疫苗和未接种疫苗患者的COVID-19住院率和死亡率。

　　全球新冠疫情来看，截至2022年6月30日，据美国约翰·霍普金斯大学实时数据，全球累计确诊病例超过5.47亿例，死亡病例超过633.5万例，其中美国累计确诊病例超过8762.3万例，死亡病例数超过101.7万例，累计确诊数居首。过去28天内，报告病例最多的地区分别为美国、德国和中国台湾，三地分别报告了295.6万、177.1万、160.7万新冠确诊病例。

　　疫情再度加速蔓延。6月29日，世界卫生组织（WHO）在最新的全球新冠疫情周报中表示，6月20日至6月26日，全球新增新冠病例410万例，增长率与前一周相比提高18%，达到4月以来的最高点。目前新增病例数一改3月以来的减少趋势，连续三周增加，其中奥密克戎变异株的新亚变体BA.4和BA.5，或是疫情加剧的主要原因。

　　根据该简报，第24个流行病学周（6月13日至19日）内，全球基因测序结果显示，奥密克戎亚变体BA.4在新增病例中占比12%，BA.5占比43%，此前主要流行的亚变体BA.2从前一周的30%下降到25%，BA.4/BA.5第一次取代BA.2成为全球主要流行毒株。（参见财新网详细报道《世卫组织：奥密克戎新亚变体BA.4和BA.5已成主要流行株》）

　　澳门正在应对自大流行开始以来最大规模的新冠病毒爆发，累计感染病例已经突破600人，当地要求所有居民必须每天使用快速抗原试剂盒自测，并尽可能居家。

　　澳门新型冠状病毒感染应变协调中心（下称应变协调中心）表示，6月30日，澳门新增66例新冠病毒核酸阳性病例，自6月18日起累计共638例；新增病例中31例在社区发现，35例在管控中发现。截至7月1日早上8时，通过流行病学调查共跟进10484人，其中核心密切接触者1681人，非核心密切接触者（即共同轨迹人士）6641人，次密切接触者523人，一般接触者334人，陪同人员667人。

　　一组重点人群的染疫信息引发关注。29日，应变协调中心称，卫生局先后有6名工作人员感染，包括1名核酸检测站采样员、2名仁伯爵综合医院外判清洁员、1名高顶公共卫生临床中心护士、1名急症室护士以及1名助理员。上述6名受感染工作人员分别于6月26日、27日和28日核酸检测呈阳性，均为在全民核酸检测和重点人群常规检测排查中发现。其活动范围涉及仁伯爵综合医院的血液透析区、药房、急症室、高顶公共卫生临床中心、清洁员休息以及后勤办公区的部分区域。

　　经流行病学调查，暂有32名工作人员被列为密切接触者，已全部接受隔离观察，所有阳性病例活动范围亦已进行全面消毒清洁。目前，仁伯爵综合医院和公共卫生临床中心没有住院病人受到感染。

　　此外，澳门政府部门和社会服务机构多人染疫，消防局、治安警察、下环长者中心均有人感染。

　　澳门本轮染疫人员疫苗接种率较低。据澳门卫生局疾病预防及控制中心传染病防控处处长梁亦好通报，截至29日，572例阳性个案中，109人未接种新冠疫苗（占19%），23人已接种第1剂，216人已接种2剂，224人已接种3剂。她表示，相对于全澳9成的疫苗接种率，染疫人士中有109人未打疫苗，这个比例相当高。澳门当局针对有慢性病和较年长的确诊患者已有治疗预案与既定流程。

　　应变协调中心还就第三轮全民核检的全部结果延迟公布，向全澳居民表示抱歉。据称，第三轮全民核检6月27日9时至28日18时开展，截至30日0时，未能检测出全部结果，仍有132人在复检中。经调查了解，参与第三轮全民核检的国检（澳门）卫生检测有限公司因机器故障及检测失误，导致22管样本涉及132人，未能检出正常结果；在机器故障修复后，对其中21个混管样本进行检测，再发现2个呈阳性，其余均为阴性。应变协调中心已责成该公司作出全面检讨，提出切实可行的改善措施，防止类似事件再次发生。