聚焦临床药物研发到监管CPSA2017在沪召开分析测试百科网wiki版

发布时间：2017-04-13 20:38 原文链接：聚焦临床药物研发到监管CPSA2017在沪召开

　　分析测试百科网讯 2017年4月13日，第八届化学和药物结构分析上海年会（CPSA 2017）在上海淳大万丽酒店召开。本届会议围绕“从发现到监管批准的临床和药物成功：生物标记、建模和分析技术”这一主题，邀请国内外知名科学家就药代动力学、生物分析、临床药物相互交流与探讨，吸引了来自国际知名药企、跨国大型制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、专家、学者近200人出席。

　　CPSA 2017的专题讨论会包括药物代谢、蛋白质生物分析、药物活性、SM Bioanalysis、定量技术与应用、生物标志物的挑战、生物/生物仿制药、In vitro ADME、Combined DMPK/BA、生物分子和核酸分析、蛋白质组学与新技术、药物研发最新进展、Regulated Bioanalysis等。

　　大会将延续大会主旨报告，大会报告，圆桌会议，专题讨论会，墙报展览等开展形式，邀请科学家们分享实际经验和经历，并重点讨论目前业内的新技术、存在的问题以及未来的需求，关注当前能够带动产品市场快速发展的全球工业景观和需求。大会设立的“CPSA 青年科学家优秀奖”和“创新奖”这2个奖项旨在培养和鼓励青年科学家们以及和来自工业界和学术界的资深科学家们进行学术交流。

　　CPSA 2017会议现场

　　大会创建者 Mike Lee

　　CPSA 2017大会开幕式上，大会创建者 Mike Lee上台致辞，欢迎来自各地的参会代表们继续来参加今年的大会，以及参展商们对本届大会一如既往的支持。

　　 Mike Lee与参展商、参会嘉宾合影

　　本届大会主席/匹兹堡大学的Nathan Yates博士上台致辞，介绍第八届化学和药物结构分析上海年会（CPSA 2017）的会议情况，并带来题为《Clinical and Pharmaceutical Success from Discovert to Regulatore Approval：Biomarkers, Modeling, and Analytical Technologies》的大会主旨报告。报告指出蛋白质组学研究的可重复性和可靠量化的时间点与应变和性状的变化有关。蛋白质组学数据可以作为衰老和抗衰老药物治疗早老症的模型生物年龄的生物标志物。值得注意的是，在独立实验中一些独立的蛋白质测量可以预测生物年龄。由年龄调制的影响和疾病过程可以为研究老化的细胞，动物和组织提供许多新的机会，并提供潜在的临床和诊断测试，以确定人类的肝脏生物年龄。

　　本届大会主席 Nathan Yates

　　Genentech 公司 Cornelis Hop

　　Genentech 公司的Cornelis Hop带来题为《Drug Discovery and Development： Looking for Needles in a Haystack》的大会主旨报告报告。

　　美国强生公司杨森研发中心翁乃栋

　　美国强生公司杨森研发中心的翁乃栋博士带来《Labelled Isotope Compounds in LC-MS Based BIoanalysis》的大会报告。报告主要介绍了标记化合物可用于生物小分子化合物以外的内标，包括人类绝对生物等效性微量；用于定量药物代谢物的STILs和RADSTIL的生物生成；生物标志物研究中的替代分析物；全蛋白稳定标记内标。

　　诺华公司 Jian Xu

　　诺华公司的 Jian Xu博士带来《Case Studies of Clinical Pharmacology Impact on the Recommended Phase II Dose Selection in Immuno-Oncology》的大会报告。报告指出基于MTD的方法仍然可以在肿瘤学中实现II期剂量推荐。报告还指出肿瘤学中的替代或补充策略需要推荐的II期剂量用于某些药物如免疫肿瘤学药物：基于临床模型的方法：PK / PD，包括目标参与，肿瘤大小，生物标志物；临床剂量/暴露反应分析：临床疗效，安全性和其他终点；临床前转译反应分析：动物功效模型，生物标志物；文献数据分析（如meta分析）和剂量范围研究，而不是单次II剂量。

　　Genentech公司 Keyang Xu

　　Genentech公司的Keyang Xu带来《Innovative LC-MS Applications in Characterization and Quantification of Biologics In Vivo：Challenges and Opportunities》的大会报告报告。报告指出生物制剂在体内的复杂性提出了全新的生物分析挑战以及LC-MS应用的机会，具有独特特征（如复用）的LC-MS / MS已经成为可替代LBA进行Ab定量的替代方案，同时LC-MS应用的趋势越来越多，预计将来会有完整或简化的多肽生物制剂。报告还指出综合生物分析策略，包括亲和力捕获LC-MS为ADC药物发现和开发提供了重要见解。