四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品注册批件》，现将相关情况公告如下：
盐酸替罗非班氯化钠注射液为默克公司开发的抗血小板药物，1998年在美国批准上市，2004年在中国批准上市，用于末次胸痛发作12小时之内且伴有心电图改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者，预防早期心肌梗死；及计划进行直接PCI（经皮冠状动脉介入治疗）的急性心肌梗死患者，以减少重大心血管事件的发生。
替罗非班为血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，具有应用广泛、起效迅速、疗效确切、停药后快速恢复血小板功能的临床优势，目前已被欧洲《心肌血运重建指南（2018）》、中国《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指（2019）》、中国《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南（第2版，2019）》等国内外权威指南推荐使用。盐酸替罗非班氯化钠注射液为2019年国家医保乙类用药，2018年中国销售额为1.8亿元。
6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下，这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注......
6月15日晚，科伦药业披露，公司控股子公司四川科伦博泰生物开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)获得国家药监局签发新的临床试验通知书，同意按照提交的方案开展瘤内注射给药的临床试验......
6月18日，福安药业公告，公司全资子公司天衡药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据了解，多索茶碱注射液主要适用于支气......
我委拟制定盐酸伊立替康注射液国家药品标准（拟收入药典增补本），为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟定的盐酸伊立替康注射液国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请......
复星凯特生物科技有限公司（FOSUNKite）为上海复星医药集团与美国KitePharma（吉利德科学旗下公司）的合营企业，致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展，造福中国患者。近日，该公......
国家药典委员会拟制定复方氨基酸注射液（20AA）国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的复方氨基酸注射液（20AA）国家药品标准第二次公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三......
国家药典委员会拟修订复方氨基酸注射液（18AA-V）国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将修订的复方氨基酸注射液（18AA-V）国家药品标准第二次公示征求社会各界意见（详见附件）。公示......
2月11日，中国生物制药发布公告称其附属公司正大天晴开发的抗乳腺癌药“氟维司群注射液”已分别获美国FDA的ANDA批准及德国联邦药物和医疗器械管理局（BfArM）的药品上市许可，该药物在国内正处于申请......
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品注册批件》，现将相关情况公告如下：盐酸替罗非班氯化钠注射液为默克公司开发的......
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品注册批件》，现将相关情况公告如下：盐酸替罗非班氯化钠注射液为默克公司开发的......