德国Binder公司是全球首屈一指的温控箱专业制造商,一直专注于高质量、高安全的实验温控产品的研究和生产,不断追求技术革新,其在温度、湿度、气体测量与控制、生物安全等领域拥有70多项ZL技术,保证了其在温控制造领域的世界领先地位。Binder温控箱广泛应用于制药、食品、材料科学、化妆品、烟草、微生物、化工、电子等领域,是全球最大、最专业的温控箱生产厂家之一。
Binder恒温恒湿箱能提供稳定的温湿度环境,模拟各种气候条件,特别适用于样品的稳定性实验、长期试验、平衡实验和细菌培养;配置ICH光照系统,提供的光谱完全符合ICH指导方针Q1B选项2的所有要求,即在人工气候和光照条件下进行原料药或者制剂的光稳定性试验;符合GMP、GLP和FDA等规范,同时提供专业的IQ/OQ验证文件和验证服务,保证了该系列恒温恒湿箱能够满足最严格的要求。
Binder恒温恒湿箱完全满足05版和最新10版国家药典中“原料药与药物制剂稳定性试验指导原则”对药物稳定性试验的要求,同时也满足ICH指导原则中所做的药物稳定性试验Q1A的所有要求:
(1) 加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH
(2) 中间试验:30℃±2℃/65%RH±5%RH
(3) 长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH或者30℃±2℃/65%RH±5%RH
Binder KBF E5.2 系列恒温恒湿箱能提供更加稳定的温湿度环境,模拟各种气候条件,更加适用于制药行业样品的稳定性实验、长期试验、平衡实验和细菌培养。技术特点:Binder核心技术APT.LineTM内腔预热技术,带DCTTM冷却系统保证温度的精度和可重现的结果;电子控制加湿和除湿系统,电容湿度传感器。
温度范围:0℃-70℃(无湿度),10℃-70℃(有湿度);
湿度范围:10-80%RH
KBF E5.2 系列包括:
1、KBF E5.2
符合ICH药物稳定性试验Q1A的要求,可用于药物稳定测试、食品、化妆品保质期测试等。
有115L、 240L、 720L三种型号。
2、KBF P E5.2
带有ICH光照系统,符合ICH指导方针Q1B光稳定性试验的要求,同样满足ICH药物稳定性试验Q1A的要求。
可用于制药行业稳定性、光稳定性试验。
有240L、720L两种型号。
3、KBF LQC E5.2
带有ICH光照系统及ZL的3D球形光照测量系统,按照ICH指导方针Q1B光稳定性试验的要求,能够测量内腔的可见光和紫外线强度并显示光照强度值,达到设定的曝光强度后自动终止试验,同样满足ICH药物稳定性试验Q1A的要求。
用于制药行业光稳定性试验。
有240L、720L两种型号。
KMF E5.2系列
Binder KMF系列恒温恒湿箱能提供稳定的温湿度测试环境,以其广泛的温度范围和湿度范围,能够模拟各种气候条件,特别适用于材料的气候测试。
技术特点:Binder核心技术APT.LineTM内腔预热技术,带DCTTM冷却系统保证温度的精度和可重现的结果;电子控制加湿和除湿系统,电容湿度传感器。
温度范围:-10℃-100℃(无湿度),10℃-90℃(有湿度);
湿度范围:10%-90%RH
有115L、 240L、 720L三种型号。
为满客户不同需要,Binder另有众多配件可供选择:
通讯软件APT-COM3、电话报警装置Alarm Box AB 01&TWG 01、水净化系统BINDER PURE AQUA SERVICE、独立的温湿度测量设备Data Logger、IQ/OQ验证文件、不同尺寸和位置带硅胶塞的接入口。
德祥作为Binder在中国的授权一级经销商,将以一如既往的真诚为您提供更加专业、全面的解决方案和技术服务!
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