胶原支架结合间充质干细胞治疗脊髓损伤进入临床研究

　　脊髓损伤是严重影响人类生活的中枢神经系统损伤，也是世界性临床医学难题。近百年来临床专家尝试过多种治疗方法都以失败告终。再生医学为脊髓损伤的治疗带来了希望。

　　中国科学院遗传与发育生物学研究所研究员戴建武领导的再生医学研究团队，通过十余年的努力研制了基于胶原蛋白的神经再生支架。神经再生胶原支架可以为脊髓神经再生提供桥梁，同时有利于重建细胞再生的微环境。在中国科学院“干细胞与再生医学研究”战略性先导科技专项支持下，戴建武团队与临床专家合作，首创了大鼠及比格犬的长距离脊髓全段缺损的损伤模型，系统研究了神经再生胶原支架及其功能化型式（如结合生长因子或者干细胞）引导神经再生以及损伤脊髓的功能恢复。研究结果表明神经再生胶原支架及其功能化型式可以有效地抑制脊髓损伤后胶质瘢痕的形成和促进神经的再生。在大动物比格犬的长期观察试验中发现，神经再生胶原支架及其功能化型式可以有效促进动物运动功能恢复包括站立及行走。这一世界领先的科研成果为脊髓损伤修复的临床研究奠定了科学基础。

　　为了积极推动脊髓损伤治疗的临床研究，戴建武团队2014年初与中国食品药品检定研究院医疗器械检定研究所合作制订了神经再生胶原支架的产品标准并开展型式检测。最近与临床医院合作制订临床研究方案，形成了以戴建武为首的脊髓损伤临床研究团队。除了技术人员外，该团队还包括临床专家、康复专家及心理咨询专家。目前第一批医院已经通过了伦理委员会批准并按国家临床研究管理办法向上级卫生主管部门备案。参加医院包括中国武警脑科医院（天津），苏州大学附属第一医院（苏州），解放军总医院第一附属医院（北京）。第一批计划入组病人5-6例，第一例病人已于1月16日在中国武警脑科医院完成手术。脊髓损伤病人移植结合间充质干细胞的神经再生胶原支架在国际上尚属于首次，临床研究第一阶段的目的是评估手术安全性并为完善手术方案打下基础。接下来将对病人进行系统康复训练和对疗效进行系统分析。