看默克密理博的生物新技术如何助力医药行业

　　近年来，新兴的生物技术发展势头迅猛，比如基因编辑技术、新一代测序技术、生物制品一次性生产工艺等。这些技术不仅促进了基础医学领域的飞速发展，也给制药企业带来阵阵新风，在很大程度上改变了整个医药行业。发端于上世纪90年代的单克隆抗体（单抗）药物的生产已经在医药界占据显着的地位，2014年全球top 10畅销药物中，单抗药物占据半壁江山。在细胞治疗领域，干细胞治疗和免疫细胞治疗取得了显著的进步，且部分研究成果已经在肿瘤、心血管系统疾病、糖尿病、退行性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病中得到应用。2014年，针对PD1靶点和PDL1靶点的肿瘤免疫疗法在临床上取得突破性进展，大大小小的制药公司捷报频传，让人类看到了攻克癌症的希望。甚至基因治疗也因为基因编辑技术的发展重新回到聚光灯下，吸引了大量的投资。

　　在这些新型生物疗法的研发与生产的背后，一些基本的生物技术与仪器必不可少，如细胞的处理与培养、蛋白质分析、生物样本的制备等技术及相关仪器。可以说，正是这些技术与仪器的发展，才带动了新型生物疗法在医学上的应用。现在的生物制药企业已经不需要花太多精力在一般的生产工艺上。以生产单抗药物的生物制药企业为例，其研发的核心在于细胞株的选择，即如何研发出最佳的细胞株，从而生产出高药效的抗体，其他的事情有设备供应商帮他们来做。在抗体药物生产的产业链上，设备供应商的位置不可或缺，尤其是在一次性生产工艺已经广泛用于生物制药行业的今天。

　　默克密理博是德国默克公司旗下的生物技术公司，是生物科研和生物制药设备领域的重要领导者。2014年，默克集团宣布收购另一家生物技术跨国公司Sigma-Aldrich公司。虽然目前Sigma-Aldrich公司与默克密理博公司尚未完成整合，但可以预见的是，不久之后，完成整合的默克密理博将成为该领域当之无愧的巨头。为了了解生物新技术如何助力医药行业，生物谷主编郭建福专访了正在上海访问的默克密理博首席执行官兼总裁Udit Batra博士。

　　在过去十年间，无论从研发思路还是工艺方面，生物制药的解决方案都日趋成熟。在访谈中，Udit Batra博士介绍了默克密理博在生物制药领域的全套解决方案。默克密理博提供端对端的生产流程工艺，在药物分子结构、后续的加工工艺、一次性生物反应器方面都能提供系统的解决方案。一次性生物反应器之所以被生物制药企业广泛应用，在于其灵活的配置，它能够生产不同类型和规模的产品来应对各种疾病、适应症以及多变的市场需求。而且，一次性生物反应器的投资成本远远低于不锈钢设备的成本，它能够保持较高的市场化速度，在最短的时间内完成厂房建设、验证到批次更换等项目。

　　由于默克密理博的客户涵盖了基础医学的科研机构和药企的研发生产部门，Udit Batra博士也为我们介绍了默克密理博从前期药物靶点研究到后期药物制造所提供的全产业链的支持。在上游的一次性生物反应器方面，默克密理博提供从50 L到2000 L的完整的产品线。在保证药物安全性与有效性的基础上，给予客户最优化的工艺方案，从而使工业化生产表达量达到最大。在下游的蛋白纯化、细胞分析方面，也能提供很好的支持。

　　正是由于看好生物技术的未来发展，默克集团才于去年收购了Sigma-Aldrich公司。Udit Batra博士表示，整个收购流程预计在2015年的中期会逐渐完成。Sigma-Aldrich公司与默克密理博的整合完成后，默克密理博的产品线会进一步得到扩充，抗体业务、分析试剂以及培养基业务的实力会得到很大程度的提升。在互联网电子商务高速发展的今天，Sigma-Aldrich公司的成熟的电商平台能帮助默克密理博加强销售的能力和服务，也能够让默克密理博在全球六万个产品的基础上进一步增加产品种类。由于Sigma-Aldrich在实验室科研领域占据很大的市场份额，默克密理博在整合Sigma-Aldrich后，在科研方面的业务将能得到很好的补充。

　　生物新技术在中国方兴未艾，默克密理博表示非常看好中国市场的前景。虽然中国的劳动力成本在上升，政府给外企的税收优惠也在减弱，但由于中国在生物技术方面的需求非常强劲，默克密理博在中国会加大包括研发在内的一系列投资。默克密理博在中国市场的份额占比在5%-6%，在全球的市场份额在8%-9%，从这个角度上讲，默克密理博在中国市场还有很大的潜力。在研发上，默克密理博正与复旦医学院进行合作，进行一些药物辅药方面的研究。在生产上，默克密理博也正在位于中国的生产设施上进行非常大的投资。