前言渗透压是注射剂在进行处方设计时需要考虑的重要因素。在理想情况下,注射液与体液的渗透压应当大致相等。但是在实际的处方设计实践中,出于稳定、生产等方面因素的考虑,在制剂中加入的众多辅料往往使渗透压大大......
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对辅酶Q10注射剂(辅酶Q10注射液和辅酶Q10氯化钠注射液)说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上......
日前,国家药监局官网显示,齐鲁制药的注射用头孢唑林钠以补充申请获批过评,该产品是国产第3家过评企业。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端注射用头孢唑林钠销售额超过15亿元。注射用头孢唑林钠的......
国家药监局发布了《关于修订曲马多注射剂和单方口服说明书的公告》,本次修订主要集中在五个方面,首先是增加了【警示语】,使用曲马多的患者存在成瘾、滥用、误用以及发生严重致死性呼吸抑制的风险。【儿童用药】加......
强生(Johnson&Johnson)公司今天宣布,旗下杨森公司(Janssen)已向美国FDA提交申请,寻求其在研单剂量新冠候选疫苗的紧急使用授权(EUA)。这一EUA申请提交是基于3期临床......
一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么?答:为贯彻落实国务院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署,国家药监局仿制药一致性评价办公室组织专家委员会......
10月15日,国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》公开征求意见。在此次的《化学药......
2018年7月,全国医药行业QC成果发表揭晓,扬子江药业集团工匠QC小组选送的《缩短大容量注射剂配方生产效率》课题,荣获一等奖和最佳发表奖。此时,一直压在工匠QC小组成员心中的大石头才落了下来,大家付......
以“循证医学的新时代”为主题的第十届亚太地区循证医学研讨会、第三届循证中医药学国际论坛和首届世界人工智能健康管理论坛10月12日在天津召开。会上,循证中医药研究联盟首次发布了中药注射剂临床有效性证据指......
抗精神病药针对精神分裂症的疗效毋庸置疑。然而近些年来,长期使用抗精神病药预防复发是否利大于弊,正在受到越来越多的质疑,包括长期用药的安全性,药物对脑结构的影响,甚至包括预防复发及再入院的疗效。上述质疑......