中国青蒿素产业受困国际认证沦为全球市场配角

　　此前并不广为人知的青蒿素，随着屠呦呦获得诺奖而成为社会焦点。不过，《每日经济新闻》记者注意到，国内的青蒿素产业形势并不乐观。

　　在屠呦呦获奖信息公布当晚（10月5日），浙江华立集团董事局主席汪力成连夜写就一则千字感言，对国内青蒿素产业形势发表个人看法。这篇感言在第二天被发布在了公司的官方微信公众号上。汪力成在感言中表示，“一条在原料的源头上中国有绝对控制优势的产业链，（中国）居然仍然还是廉价原料的供应国，至多只是制剂产品市场的配角和补充，连以做仿制药而闻名的印度在这个领域的影响力都远超中国。”

　　亟需国家政策支持

　　“对于青蒿素产业我本人始终有着一份挥之不去的情怀，我认为我们应该也完全可以做得更好！”汪力成在感言中这样表示，“这些年如果政府能理直气壮地在世卫组织中支持我们，能以国家行为来扶植规范青蒿素行业、能及时阻止行业中那些搅局者，我们自己能更努力、高效地执行战略，今天的中国在全球抗疟药市场应该不是这样的地位。”

　　对此，10月7日，《每日经济新闻》记者从华立集团内部人士处获悉，上述感言确为汪力成本人所写。

　　据浙江在线日前报道，从2000年开始，华立集团以重庆华立控股为平台，开启了对青蒿素抗疟药全产业链的整合之路，从武陵山地区的种植基地开始投资，先后收购整合了武陵山制药厂、湖南吉首制药厂、北京科泰、昆明制药（注：已更名为昆药集团），形成了完整的青蒿素产业链。“作为一个在青蒿素产业链中耕耘了近二十年，全球唯一一个掌握了全产业链的企业，现在华立已将全部的责任交给了昆药，希望在昆药的平台上能（将青蒿素产业）进一步发扬光大！”汪力成在感言中表示。

　　采购市场被国际巨头占据

　　公开资料显示，青蒿药物是中国自主研发的拥有自主知识产权的植物化学药，但由于生物利用度偏低，现在主要使用其衍生物作为原料药品，其衍生物主要是蒿甲醚、青蒿琥酯、二氢青蒿素、蒿乙醚，统称为青蒿素类抗疟药。

　　值得一提的是，复星医药子公司桂林南药生产的青蒿琥酯在2010年通过WHO-PQ认证，在国际市场占据了一席之地。此外，昆药集团是诺华蒿甲醚原料的供应商，并且也拥有蒿甲醚针剂的生产批文，目前公司蒿甲醚针剂和双氢青蒿素哌喹片（科泰复）都在申请WHO-PQ认证。

　　尽管如此，国内青蒿素产业当前的形势仍不容乐观。“长期以来，我国青蒿素原料药的出口很大程度上受两大西方制药厂商——瑞士诺华公司和法国赛诺菲公司的制约，主要系这两家公司是联合国指定的青蒿素制剂的供应商，取得了WHO的PQ认证。”昆药集团（600422，SH）在此前的公告中这样表示。

　　目前，国内虽有几十家公司生产青蒿素原料药，但基本无权直接出口青蒿素制剂。这是因为，疟疾流行的非洲国家因经济基础薄弱，无钱购买青蒿素制剂等抗疟药，只能依赖联合国赞助，由WHO（世界卫生组织）等国际组织出钱采购，而诺华公司和赛诺菲公司在拿到WHO的订单后，到中国采购“蒿甲醚”或“青蒿琥酯”等青蒿素下游产品，经加工成复方制剂后再供应非洲市场。故取得WHO的PQ认证，对于国内企业获取国际市场份额，提高盈利能力具有至关重要的影响。

　　对此，作为全球青蒿素最大的原料供应商之一、彼迪正天董事总经理林汀在2014年举行的第八届青蒿素国际会议上表示，“首先，国际预认证体系要求提供对研究的追溯，我们国家发现青蒿素的作用是在上世纪中叶，这方面的资料记录并不完全；第二，由于语言沟通不便，在申请材料和规则方面往往准备不足；第三，中国基本消灭了疟疾，因此对于青蒿素制剂的投入并没有这么充分。”

　　上海医药工业研究院时惠麟教授则向《每日经济新闻》记者指出，我国对青蒿素发明比较早，但目前临床用的是甲基青蒿素，青蒿素合成难度比较大，国内现在还是植物提取物，只提供青蒿素原料，国外药企则在收购原料后，进一步加工完善。据他了解，目前，国内已有机构解决了合成技术问题。