引领标准助力中药走向世界

季申工作照

　　季申自1988年到上海市食品药品检验所工作以来，在中药天然药物和保健食品质量控制及安全性检测等领域勤奋耕耘、锐意开拓，积累了深厚的学术造诣，成为国内外公认的中药知名专家，担任了国家药典委员会副主任委员、美国药典委咨询专家等20余项重要职务。

　　“标准就是指挥棒。”多年来，季申带领团队完成多版中国药典标准、国家药品标准提高等千余项标准制订，大幅提高中药标准和质控水平，填补多项中药安全性检测标准空白，为我国中药质量标准的提高作出了重大贡献。

　　先发现银杏类药物掺假

　　季申和她的团队突破了多项中药质量控制和安全性的关键技术，先后承接了30多项国家级和省部级科研课题，在科研上取得累累硕果。

　　新世纪以来，季申大力推进重金属及有害元素分析、农药残留量检测、黄曲霉素等生物毒素检测、非法添加化学药品检测、中药染色色素检测等的研究，经过近10年的积淀，中药室在上述安全性分析检测领域已走在了全国同行的前列，技术水平与国际接轨，并将相关技术应用于9万余批中药等样品检测，有力保障了公众用药的安全。

　　含朱砂、雄黄、牛黄的中药制剂是我国古老中医药文化中的瑰宝，然而朱砂、雄黄、牛黄及其制剂安全性标准的研究是世界性难题。经过十余年努力，季申团队解决含朱砂、雄黄矿物药中成药的有效性安全性质量控制的难题，不仅一举填补了国内外的空白，并且为国家标准中收载的约430种含朱砂、雄黄的成方制剂和500多种含牛黄制剂的安全性质控，提供了可靠的技术依据。

　　去年，国家食药监总局关注到银杏叶提取物及制剂的重大掺伪问题，在全国开展了银杏叶专项治理。市食药检所的季申团队在银杏类药物质量控制方面走在全国前列，此前已开展了3年多的研究。他们率先发现了银杏类药物的掺假、违规工艺、银杏酸等质量问题，建立了整体质量控制方法和专属的银杏酸等检查方法，及时向国家食药监总局提供了有关的检验方法，对全国专项整治工作的顺利进行发挥了积极作用。同时，季申和她的团队还对银杏产业联盟企业进行了及时的指导和培训，保证银杏原料和制剂的安全、有效，用扎实和先进的专业技术水平，为国家食药监总局提供了强有力的技术支持。

　　随着科研的不断滚动和积累，季申团队的科研逐步形成了良性循环，并在业内建立了良好的口碑。一些课题立项部门为保证研究质量，直接指定季申团队承担棘手的研究难题。

　　将中药推向国际舞台

　　随着市食药检所中药室的不断发展，越来越多的国内外实验室也纷纷来访。两任美国FDA局长访问本实验室后，均给予高度评价：中国在食品药品安全领域同样具有强有力的技术保障。至今，已与9家实验室建立了互认合作关系。在国家药典会的部署下，由季申同志主持，2005年上海药检所制订了拳参、薄荷、积雪草、白芍4个药材品种的质量标准收入法国药典；2009年制订了积雪草、葛根2个药材品种的质量标准收入美国药典，另有其他药材、提取物、制剂也即将收入美国药典。

　　季申团队在中药、保健食品的品质与安全检测及研究方面均处于国内领先地位，特别是在中药中物质基础和质量标准的研究与制定；中药、保健食品及食品中农药残留量、重金属及有害元素、真菌毒素、非法添加等安全性方面检测技术的研究和水平上达到国内领先水平、与国际接轨。

　　在大量研究和实践的基础上，为确认现有的技术水平，季申带领团队成员们参加了国内外各种实验室能力验证，迄今以满意结果通过了40余项国际国内实验室能力验证，技术实力达到国际先进水平。