“全球脑胶质瘤适应性临床创新试验体系”启动

　　 当前，在原发性脑瘤中，脑胶质瘤的发病率已位居首位。据统计，脑胶质瘤已成为除胰腺癌外死亡率最高的癌症，也正是因为这样，很多人将脑胶质瘤称为新“癌王”。然而，由于该病的治疗异常困难，可用药物也寥寥无几，因此，众多患者只能无望地在生死线边缘挣扎。

　　日前，“全球脑胶质瘤适应性临床创新试验体系”中国项目启动，这一创新性的实验法，将使我国脑胶质瘤诊疗获得突破，患者也有望在国际平台获得治疗。

　　治疗脑胶质瘤不能依靠单一方式

　　流行病学美国脑肿瘤注册中心数据显示，脑胶质瘤的年发病率约为5/10万人口，每年新诊断病例超过14000例，男性多于女性，且65岁以上人群的发病率明显升高。在我国，每年新发脑胶质瘤患者有70000例，其中约35000例均为恶性程度最高的胶质母细胞瘤。北京世纪坛医院脑胶质瘤科主任李文斌介绍，该病是最常见的原发性颅内肿瘤，具有高致残、高死亡率等特点，且极易复发，严重影响患者生活和生存质量。

　　李文斌指出，近十年来，尽管对于脑胶质瘤的诊断及治疗取得诸多进展，但由于病因不明确，缺乏根治手段，可用药物太少等因素，患者预后仍没有很大改善。据了解，脑胶质瘤的高增殖和侵袭行为是治疗难点。而呈树根状生长的瘤体，往往沿脑组织间隙或神经纤维向深部浸润，且无明显边界。对于该病的治疗，目前主要有手术、化疗、放疗等方式，手术为首要治疗方法。但由于显微手术只能做到肉眼切除，所以很难做到彻底清除。加之脑胶质瘤常常生长在大脑的重要功能区，或与大血管密切相连，手术风险高，治疗效果不佳。放疗的副反应及化疗的毒性反应、多耐药性目前尚无法解决，因此，单纯用任何一种方法均不能根治。

　　此外，李文斌坦言，即使国外有了好的新药问世，我国引进也需要一系列审批流程，时间会很长。但很多患者的病情根本不能耽误，亟须有种方式，让他们获得更多、更全面的治疗。

　　适应性临床试验法有望获得新突破

　　日前，“全球脑胶质瘤适应性临床创新试验体系”中国项目在北京启动，这是一个横跨美国、中国、澳大利亚和欧洲的国际平台，由全球40多家癌症中心、大学及研究机构组成，涵盖各领域的150多名世界顶级医生及科学家，在全球范围内开展脑胶质瘤新药和新疗法的国际多中心临床试验。

　　据北京市神经外科研究所副所长江涛介绍，该平台采用“适应性临床试验法”，可根据患者的生物标记物进行分组治疗，从中了解到何种治疗方案针对哪一类患者有效，由此再将成功的试验结果应用到下一位患者身上。各种最新的研究成果，也将在平台内获得分享和推广。江涛表示，此举是对新药和新疗法临床试验方法的革命性创新，不但能为新药开发节约大量时间与成本，使脑胶质瘤的治疗获得新突破，还有望形成一个可持续发展、可复制，同时能应用于治疗其他罕见病的适应性临床试验科研体系。

　　据悉，目前我国7所三甲医院已加入该平台，分别为北京天坛医院、北京世纪坛医院、中国人民解放军总医院、北京协和医院、复旦大学附属上海华山医院、四川大学华西医院、天津医科大学总医院。预计在今年6月启动第一批中国患者试验项目，脑胶质瘤患者可在以上7家医院进行申请，符合条件者有可能通过该平台，获得最前沿的免费医治。

　　经常头痛、呕吐切勿置之不理

　　“脑胶质瘤治疗困难，还有一个重要原因就是发现得太晚。”李文斌强调，由于脑胶质瘤通常没有典型的症状，所以早期不易发现。但随着肿瘤不断增大，患者会因颅内压增高，出现头痛、恶心、喷射性呕吐、复视等症状；还有些患者会因脑组织受到肿瘤压迫、浸润、破坏等，导致神经功能缺失，出现失语、吞咽障碍、运动感觉障碍、肢体不协调等表现；也有部分患者以癫痫发作及意识障碍起病。

　　李文斌说，头痛、呕吐是脑胶质瘤比较常见的症状，临床中有些患者出现了症状，但却不当回事，自行服用止痛药。直到病情加重，甚至昏迷后才被送到医院。但此时往往错过了最佳治疗时机，医生也束手无策。因此，如经常出现头痛、头晕、呕吐、性格改变等症状，应提高警惕，尽早到正规医疗机构就诊。

　　此外，长时间暴露于高剂量辐射中，是罹患肿瘤的高位因素。李文斌提醒广大公众，应尽量远离辐射，尽量避免长时间使用手机。特别是很多人在晚上睡觉时，常把开着的手机放在枕边或枕头下面，这个习惯特别不好，最好能把手机放在离头部远一些的地方。