第二届全国药品质量分析论坛厂商风采

　　第二届全国药品质量分析论坛上，十余家国内外厂商纷纷展示其在药品分析领域的最新产品技术，包括红外光谱、拉曼光谱、X射线衍射仪、溶出度检测仪、渗透压检测仪等。其中赛默飞世尔科技、安捷伦科技、戴安、岛津、Waters公司还做了分会报告，向与会者介绍其最新产品技术在不同药物品种的应用。

赛默飞世尔科技

赛默飞世尔科技有限公司展台

赛默飞世尔科技有限公司分子光谱部应用经理 邓德文先生

　TruScan手持式拉曼光谱仪及microPHAZIR手持式近红外光谱仪

　　赛默飞世尔科技有限公司分子光谱部应用经理邓德文先生带来了题为《原辅料快速鉴别中的便携式解决方案》。邓经理首先指出，新版GMP关于原辅料和包装的要求中：第一百一十条 应当制定相应的操作流程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误；第一百二十条 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。赛默飞世尔科技推出的持式分析仪便能够帮助药物分析人员解决上述法规要求。

　　TruScan手持式拉曼光谱仪

　　TruScan手持式拉曼光谱仪可应用于制药原辅料鉴别、制药包装塑料鉴别和对药品打假的分析中。该款手持式拉曼光谱仪可对固、液体物料鉴定，可透过包装采样，无需样品制备，内置电池驱动＞5小时，以及条形码阅读器。使用TruScan手持式拉曼光谱仪可以大大减少药品收货处新的分析流程。同时其简单的操作使得即使是没有专业化学知识的操作人员也可以得到可靠的、具有重复性的精确分析结果。

　　在对药品包装的解决方案中，TruScan手持式拉曼光谱仪配备了常规鼻锥—隔着透明包装测物料，包装可以是不同厚度的塑料、玻璃；顿头鼻锥—塑料包装鉴别。TruScan手持式拉曼光谱仪是制药物料鉴别的理想选择。

　　microPHAZIR手持式近红外光谱仪

　　赛默飞世尔科技推出的microPHAZIR手持式近红外光谱仪可应用于制药原材料鉴别及定量分析。该产品采用专利的微机电芯片技术，每5ms便可做一次波长选择，每500ms便可产生一张高质量的谱图。大大提高了工作效率，省去了传统检测需要的时间、人力、样品和耗材。

　　TruDefender FT手持式傅立叶红外光谱

　　TruDefender FT手持式傅立叶红外光谱适用于中药材鉴别、化学物识别，还可辅助拉曼打假。该产品仅有1.3公斤重，尖端的化学剂量学算法在几秒钟之内便能展示给用户明确的物质识别结果，无需光谱专家。直观的、菜单式的操作界面，通过简单的培训即可熟练使用。

　　邓经理最后总结到，赛默飞世尔手持式设备响应GMP物料确认要求，达到随时—无需预热，开机就测，即刻出结果；随地—小巧便携，工作时无需电脑和外界电源；随人—傻瓜操作，智能化参数，结果客观、清晰；可靠—成熟技术的最新进展；以及符合规范。赛默飞世尔手持式分析仪能够实现物料现场逐桶鉴别，避免取样造成的污染和暴露风险，提高了质量管理水平、现效益最大化，还可用于现场打假，保护品牌，维护患者用药的安全。

赛默飞世尔科技科学仪器事业部市场经理 王勇为先生

　　赛默飞世尔科技科学仪器事业部市场经理王勇为先生介绍了题为《药品中杂质、药包材和可提取物的高分辨质谱分析》报告。

　　王经理首先介绍了药品中杂质的定义，药物中的杂质包括起始原料、副产物、中间体、降解产物、重金属、以及溶剂残留等。其中，根据FDA规定，在存储、放置已久、极端条件下的药物活性成份（API）或药品产生的可能杂质都为药片的降解产物。

　　此外，基因毒性杂质可与DNA反应的化学成份，已知可能造成致畸、致癌和不可逆转的遗传损伤，及与DNA结合后的突变，导致肿瘤的形成。基因毒性将引起生殖细胞毒性造成长期损害。

　　药物杂质是“未知的”，需要被鉴定和定量，对某些成份，其结构需要表征和确定。赛默飞世尔科技推出的LTQ-Oribitrap凭借其高分辨、高性能便可帮助分析人员解决药物中杂质、沥滤物和可提取物的分析。

　　杂质鉴定的基本方案为：（1）初步的LCMS分析：采用药物分析的LC方法；（2）根据已采集的数据，建立LC/MS/MSⁿ方法；（3）根据MSⁿ推断结构；（4）通过其它分析数据如NMR和合成相关成份进行结构确证分析。

　　赛默飞世尔科技推出的LTQ-Oribitrap质谱具备高分辨率（M/△M>30000，常规分析）、高灵敏度：同时保持低检出限、高通量：色谱时间范围和直接进样、精确质量数和MSⁿ分析等技术优势，被广泛应用于杂质鉴定场合，是杂质分析的最佳选择。该产品通过高分辨精确分子量测定，以及MSⁿ分析方法，便可提供药品杂质鉴定的两个重要数据：元素组成和碎片（结构）信息。

　　本网收录相关产品：

　　LTQ Orbitrap Velos轨道阱质谱仪

赛默飞世尔科技（中国）有限公司 金琦芸工程师

　　来自赛默飞世尔科技（中国）有限公司的金琦芸工程师在分组报告中作了题为《色谱柱技术及其在中药分析中的应用》的报告。

　　金工程师在本次报告中主要介绍了在制药行业中较常用的四款色谱柱。

　　Hypersil BDS色谱柱

　　Hypersil BDS 类色谱填料是极好的反相柱填料，有很好的耐久性及重现性，即使在强酸条件下也有很长的柱寿命，应用范围极其广泛。通过半夏天麻丸，车前子，少阳感冒冲剂等实例分析数据显示，Hypersil BDS色谱柱完全能满足2010版《中国药典》的要求。

　　Hypersil ODS色谱柱

　　Hypersil ODS色谱柱是一款经典色谱柱，通过表虚感冒颗粒、忍冬藤等实例分析数据显示，Hypersil ODS完全能满足2010版《中国药典》的要求。

　　Hypersil GOLD 2000色谱柱

　　Hypersil GOLD 2000是一款宽pH值的色谱柱，致密键合技术保证了更好的表面覆盖率及色谱峰形；在pH1-11中有很好的稳定性；更少的硅醇基意味着更低程度的拖尾。通过对通痹片、养心定悸口服液等药片分析的证实，结果远远好于2010版《中国药典》的要求。

　　Syncronis 色谱柱

　　Syncronis 色谱柱是最新的一款高端色谱柱，能更好的满足客户的需求。这款色谱柱以全新超纯硅胶为基质，金属杂质为同类硅胶中最低；具有更高的比表面积，载样量更大；采用致密键合技术和双重封尾技术，减少峰拖尾现象；采用自动化装填工艺，激光检测粒径，确保更好的批内和批次间重现性。

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安捷伦科技

安捷伦科技（中国）有限公司展台

安捷伦科技（中国）有限公司 肖尧工程师

　　来自安捷伦科技（中国）有限公司的肖尧工程师带来了题为《UHPLC：改善液相色谱分析分通量与结果质量》报告。

　　安捷伦科技推出的1200 Infinity系列包括Agilent 1220 Infinity LC 和 Agilent 1260 Infinity LC、以及增强型 Agilent 1290 Infinity LC。其中1220 和1260 Infinity LC以HPLC 的价格提供了增强的HPLC和RRLC 性能。所有 1220 和 1260 Infinity LC系统的标准配置都具有600bar 的系统耐压、80 Hz 的数据采集速率和2倍或10倍以上的 UV 检测灵敏度。 1290 Infinity LC系统耐压高达1200bar 、流速高达5 mL/min 、检测器160 Hz 的数据采集速率、UV灵敏度提高10 倍。且Agilent 1200 Infinity系列和HPLC 方法完全兼容。

　　此外，安捷伦科技还推出实现高效快速分析的色谱柱选择，包括耐压600bar亚二微米填料：RRHT；耐压1200bar亚二微米填料：RRHD；以及最高耐压达600bar的表面多孔层填料：Poroshell 120液相色谱柱，适用于HPLC和UHPLC。

　　在Agilent 1290 Infinity液相色谱仪上还采用自动交替色谱柱再生法来提高提高样品通量。该方法是在液相色谱系统安装相同的两根色谱柱，在两根色谱柱之间交替进样。这样，系统可在冲洗和平衡一根色谱柱的同时，用另一根色谱柱分析样品。这种自动交替色谱柱再生方法可以在相同的时间内使您的分析次数增加高达50% 之多。

　　最后，肖工程师以柴胡样品为例，介绍了UHPLC和HPLC方法之间的简单转换，使得UHPLC实现了2010版中国药典有关柴胡的分析方法。在相同品牌色谱柱的条件下，采用UHPLC技术，分析速度与HPLC相比时间缩短了5倍，同时大量节省了溶剂消耗量。

安捷伦科技（中国）有限公司 陈波工程师

　　来自安捷伦科技（中国）有限公司的陈波工程师在分组报告中作了题为《安捷伦最新技术及其在生化药物分析中的应用》的报告。

　　陈工程师为大家介绍了安捷伦科技有限公司推出的1260 Infinity 生物惰性四元泵液相色谱 (Bio-Inert LC) 系统，该系统用于鉴定和确认生物大分子，尤其是新的生物实体 (NBEs) 和治疗性单克隆抗体。

　　该系统是基于配置了四元泵组件，使用完全惰性的无金属样品流路和非不锈钢溶剂传输通路，保护样品的完整性，并且最大程度抑制非特异性表面相互作用以及对仪器的腐蚀。

　　1260 Infinity Bio-Inert LC 系统的生物医药典型应用：

　　（1）mABs的聚集物分析——SEC

　　（2）带电荷生物分子分析——WCX

　　（3）肽谱——RP

　　（4）多聚糖分析——HILIC、RP、AEX

　　（5）结构分析—XIC

　　另外，安捷伦还提供Bio HPLC 离子交换和体积排阻色谱柱配合Agilent 1260 Infinity LC 系统使用，他们是基于生物分子电荷和大小的新型生物分析色谱柱，为生物制药领域提供高重现性和分离度。

　　（1）Bio SEC-3体积排阻色谱柱，提供更高的分离度和更快的分离速度，尤其适用于单克隆抗体聚集体的分析；

　　（2）Bio SEC-5体积排阻色谱柱，使用表面包被中性亲水层的5μm填料，保证填料在苛刻的缓冲液条件下保持稳定；

　　（3）Bio IEX色谱柱，专为蛋白质、多肽、寡核苷酸及其他生物分子的高分离度、高效分离和高效回收而设计。

　　安捷伦的1260生物惰性方案不仅适用于生物医药领域，还适用于各种蛋白质分析；有无金属需求的色谱方法；高pH应用；半制备能力，配置馏分收集器。

安捷伦科技（中国）有限公司 孙秀红工程师

　　来自安捷伦科技（中国）有限公司的孙秀红工程师在分组报告中作了题为《质谱技术在中药制品中违禁添加化学成份检测的应用》的报告。

　　近年来，市场上的中药制剂、中药保健品等产品中违禁添加西药成份的现象屡禁不止，为了保证用药安全、规范中药生产，对违禁添加成份的监测和相关检测方法日益受到重视和关注。

　　目前市场上违禁添加的成份主要包括减肥药、心血管疾病类药物、降血糖类药物、性功能类药物、镇静催眠类药物、抗阻胺药、抗抑郁药、解热镇痛药、抗炎药、抗哮喘药、止泻药、止吐药、抗痉挛药、生发剂以及其他药等。

　　本次报告中孙工程师主要介绍了安捷伦的解决方案——Q-TOF检测中药制品违规添加化学成分。

　　首先，孙工程师为大家展示了安捷伦公司Q-TOF高分辨质谱检测违禁添加成份的工作流程：首先是样品提取，进入高分辨质谱，进行一级质谱数据采集，采集到的数据根据准确分子量进行数据库检索，得到初步判断，是不是有添加，通过二级质谱数据采集可得到进一步的验证，判断添加成份。在两步数据分析分析中都用到了谱库的检索。

　　接下来，孙工程师就着重为大家介绍了安捷伦开发的一款软件——个人化合物数据库及谱库（PCDL，personal compound database and library），PCDL中包含化合物的名称、分子式、结构式、准确质量、功效注释等等。

　　目前，这款数据库中已经包含了超过5700种治疗药物、诊断药物和手术用药，几乎涵盖了中国药典2010版中结构确定的有机药物。另外，该数据库还具有在正负模式下采集的1000余张不同碰撞能量的高分辨质谱图。

　　该数据库除了由于违禁添加成分辨查外，也可用于临床样品筛查，以及环境样品中PPCP的筛查。

　　将对照样品高分辨图质谱图编辑成库（PCDL），测定样品，采集二级质谱，以数据文件对数据库和谱库同时进行检索，查找并确定可疑成份。未检索到的化合物，可通过计算分子式，为添加成份的判定提供线索和数据。

　　最后，通过降糖中药保健品中违禁添加成份检测的实例，为大家讲解了Q-TOF在检测中药制品违规添加化学成分中的操作流程和结果分析。

　　本网收录相关产品：

　　1220 Infinity 液相色谱系统

　　1260 Infinity二元液相色谱系统

　　1260 Infinity 四元液相色谱系统

　　1260 Infinity 生物惰性四元液相色谱

　　1290 Infinity液相色谱系统

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戴安中国有限公司

戴安中国有限公司展台

戴安中国有限公司应用研究中心 韩春霞工程师

　　来自戴安中国有限公司应用研究中心的韩春霞工程师带来了题为《电化学检测器（ECD）及电喷雾检测器（CAD）用于检测氨基糖苷类抗生素的杂质》报告。

　　ED3000电化学检测器

　　韩工程师介绍到ECD检测氨基糖苷类抗生素具备以下特点：检测发生在碱性条件下；直接检测、无需衍生；灵敏度高，检出限达1~10ng；仅对氨基糖苷类抗生素、糖有响应；分析精度高、重现性好。

　　随后，韩工程师分别例举了基于（十）八烷基键合硅胶、PLRP-S柱、和CarboPac高效阴离子交换柱进行分离的氨基糖苷类抗生素分析方法。

　　Corona电喷雾检测器

　　韩工程师首先向大家介绍了Corona电喷雾检测器独特创新的检测原理，该产品的推出使得目前需要在不同检测器（如示差折光（RI）、低波长紫外（UV）、蒸发光散射（ELSD）等）上完成的分析任务只需在一台通用型检测器上即可完成，大大提高了分析效率。

　　Corona电喷雾检测器具有：灵敏度高；一致的响应性,当没有标准品可做相对测量。例如不纯物和降解物；4个数量级的宽动态范围(ng~μg)；良好的重现性（RSDs一般在2%的范围内）；且使用方便、适用性广等优点。

　　韩工程师例举了采用Corona电喷雾检测器测定阿米卡星、奈替米星和妥布霉素的杂质含量。分析方法中将阿米卡星、奈替米星制成0.6mg/mL的溶液，l妥布霉素制成1mg/ml的溶液，进样。分离使用C18柱，流动相A为0.2%，流动相B为甲醇，梯度洗脱。分析结果表明该分析方法灵敏度高，重现性好，线性范围广，可用于氨基糖苷类抗生素中微量杂质的测定。

戴安中国有限公司 杨新磊工程师

　　来自戴安中国有限公司的杨新磊工程师在分组报告中作了题为《双三元液相色谱在中药分析中的应用》的报告。

　　高效液相色谱发展的趋势是分离速度更快、分离效率更高、灵敏度更高、运行成本更低，目前高效液相色谱发展的最大制约因素是样品的前处理。

　　基于此，戴安公司开发出了整合全部LC和LC/MS功能的UltiMate^TM3000色谱系统。新的双梯度系列（DGLC）提高了HPLC的分辨率、灵敏度、速度、精度和可靠性，为液相色谱的应用提供了最佳解决方案。

　　戴安的双三元梯度系统在一个色谱泵模块中放置两套三元梯度泵，通过共用自动进样器、柱温箱、软件和电脑达到两套分析系统的功能，两套系统可串联或并联使用，无论流速范围是常规分析、微量分析还是纳升分析，双三元梯度泵均可以满足需要。

　　快速分析：在不改变已经认证的方法的前提下，提高分析速度。串联色谱可以节省梯度平衡的冲洗时间，提高梯度方法的速度；并联色谱对任何方法，都能够通过共享色谱泵、自动进样器及柱温箱来提高一倍的分析速度。

　　不同应用之间的快速切换：一台仪器同时为两种应用做准备，连续不间断运行来两个不同应用。

　　多维分离：通过2D或3D提高分离度。多用于生化及蛋白质组学领域，目前主要集中在微柱、毛细管柱及纳升柱；具有“全自动离线”多维色谱功能；正反向切换分析维生素D。

　　样品的在线前处理：一个泵用于在线固相萃取，另一个泵由于色谱分析，吸附在SPE柱的待分析物通过切换阀切换到分析流路中，可以将原来4-5个小时进行固相萃取前处理样品缩短到20分钟左右在线完成，净化或浓缩样品并直接分析。如：复方甘草片中的吗啡含量的测定，由于吗啡是极性物质，如果直接进样，采集到的谱图干扰非常大，因此2010版《中国药典》给出的方法的是先进行活化、净化等前处理，再进行色谱检测。现在，使用戴安的双三元梯度系统，利用其样品的在线前处理功能，可将净化、分析一起完成。

　　本网收录相关产品：

　　Ultimate3000 DGLC双三元梯度液相色谱

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岛津公司

岛津国际贸易（上海）有限公司北京分析中心 李月琪工程师

　　来自岛津国际贸易（上海）有限公司北京分析中心的李月琪工程师向大家介绍了题为《UFLC-LCMS-IT-TOF对双黄连注射液的检测》报告。

　　双黄连注射液成份复杂，由金银花、黄芩和连翘三位中药材提取纯化制成。李工程师在报告中使用岛津公司的UFLX-XR超快速液相色谱仪，和LCMS-IT-TOF离子肼飞行时间串联质谱缩短分析时间，对双黄连注射液进行了全面的定向分析。

　　岛津公司推出的LCMS-IT-TOF，通过优化离子到TOF分析器的离子传输设计，改进四极离子阱的性能，从而提高了灵敏度和选择性。离子阱不仅用于聚焦离子、弹出送至TOF，而且可进行碎裂，进行MSn分析，和更高选择性的母离子选择(分辨率 > 1,000 at 1,000 m/z)。具备快速的极性转换速度（正/负转换100 ms），更高分辨率的母离子选择，可更精确地分离确定的离子，并用于后续的碎裂，使MS/MS的谱图更简单，并提高了检测的选择性，特别是对于复杂基质混 合物的检测选择性。

　　通过实验分析得出，在复杂基底中检测到黄酮及其苷类化合物、苯乙醇苷类化合物、木质素类化合物和有机酸类化合物四大类20种化合物，分子式预测结果的误差均小于6ppm，多达四级的碎片提供了可靠的结构信息。

　　本网收录相关产品：

　　Prominenece UFLC超快速液相色谱仪

　　LCMS-IT-TOF离子阱-飞行时间液质联用仪

Waters公司

沃特世科技（上海）有限公司 王芸工程师

　　来自沃特世科技（上海）有限公司的王芸工程师在分组报告中作了题为《液质联用技术用于单克隆抗体药物结构分析和表征》的报告。

　　单克隆抗体是指一株B淋巴细胞系中每一个细胞只能产生一种它所专有的，针对一种它识别的抗原决定簇的抗体，从这样一株B细胞系产生的抗体即为单克隆抗体。

　　抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物，具有特异性高，性质均一，可针对特定靶点定向制备的特点。在临床上有着广泛的应用前景。

　　王工程师通过一个实例介绍了单克隆抗体药物的研究流程。

　　背景：目前，有一种已经上市的抗体药物在治疗宫颈癌方面疗效很好，现在以此药物为模型，制备了一种仿制药物，考察仿制药物是否和专利药物是一致的。

　　流程：将样本分离，采用Q-TOF高分辨质谱技术采集相应的数据，对得到的数据进行整理分析，得到分子量和翻译后修饰等信息。

　　（1）通过对药物进行完整蛋白的分析，可以看出，仿制药物和专利药物荷质比偏差为-32Da。

　　（2）单克隆抗体由两条轻链和两条重链组成。

　　通过质谱对轻链和重链分别分析，从轻链质谱图看出，仿制药物和专利药物的分子量是完全一样的；仿制药物和专利药物重链质谱图显示-32Da的质量变化，与全蛋白分析吻合。

　　（3）肽段分析

　　重链由上万的氨基酸组成，要判断到底是哪个氨基酸出现偏差，要进行肽段分析。使用LC/MSE手段测得肽图谱，得到母离子和相应的碎片信息，多肽T34-35在专利药中可以看到，但在仿制药中丢失，进一步提取分析，发现T35显示出同样的差异。结论表明差别是T35造成的。

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奥地利安东帕（中国）有限公司

奥地利安东帕（中国）有限公司展台

MCP 300/500模块化圆二色旋光仪

　　MCP300/500模块化圆二色旋光仪可同时显示旋光度、比旋光、浓度、国际糖份浓度、纯度等一系列参数测量结果。仪器同时装备8种波长和3种光源(卤素、钠、汞)，根据应用需要可采用不同类型的旋光管。仪器还可选配外接循环水浴，在0~99.9℃范围内控温恒定样品温度。

　　MCP300/500模块化圆二色旋光仪完全按照制药行业严格的保准，完全符合21 CFR Part 11的要求，具有三个用户级别和密码保护，跟踪检查及数据输出防篡改功能。

DMA 4100/4500/5000M密度计

　　最新一代的DMA M型密度仪具有无与伦比的最新功能。进样自动检测功能FillingCheck^TM：可自动检测进样错误或样品中的气泡，确保在任何条件下进样的正确性。热平衡功能ThermoBalance^TM：在短时间和各种条件下实现精确测量。U形管可视功能U-View^TM：实时监控样品进样过程并存储图像，尤其是在使用自动进样系统时，操作者可以放心的离开让仪器自己工作。

德国布鲁斯axs有限公司

D2 PHASER X射线衍射仪

　　德国布鲁斯axs有限公司在本届论坛上展出其最新推出的D2 PHASER X射线衍射仪，该款衍射仪可谓是开启了一个粉末衍射的新时代。只需一个家庭电源插座，即可开始XRD的分析工作。该产品是一款桌面型衍射仪，占用空间非常小，但其性能却决不逊色于大型衍射仪。主要应用于定性定量分析、结晶度测定、物相特性分析（包括晶胞参数、晶粒大小、微观应力等）、结构精修及粉末衍射解晶体结构。

　　该产品的核心部件采用布鲁克公司的林克斯一维阵列探测器，相比于传统的闪烁计数器可以提高强度150倍以上。除了强度方面的卓越性能，林克斯还有非常好的去荧光能力。即使是测量强荧光样品，该探测器也能够提供的数据也能展示非常好的信噪比。

美国TA仪器公司展台

　　美国TA仪器公司在本届论坛上，主要介绍了其全新DISCOVERY DSC差示扫描量热仪。

堀场贸易（上海）有限公司展台

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天津博纳艾杰尔科技有限公司

天津博纳艾杰尔科技有限公司展台

中国药学会药物分析杂志 金少鸿研究员和中国食品药品检定研究院 李云龙院长参观天津博纳艾杰尔科技有限公司

　　天津博纳艾杰尔科技有限公司市场人员介绍到，欧洲药典已经收录了该公司研发的Venusil AQ C18 HPLC柱做的泼尼松龙分析方法，该色谱柱也成为第一个进入欧洲药典的中国色谱柱。该公司同时为2010年中国药典中提供了很多解决方案，如益母草-盐酸水苏碱的测定。

　　本届论坛上，多数与会者对该公司研发的Cleanert TPH中草药农残专用柱表现出了浓厚的兴趣。Cleanert TPH柱填料由石墨化碳、多氨基化硅胶和十八烷基键合硅胶按照一定的比例分层填装而成。三组分利用不同作用官能团同时作用去除复杂样品中的基质影响。

北京普源精电科技有限公司

北京普源精电科技有限公司主要展出其L-3000系列高效液相色谱系统

上海富科思分析仪器

上海富科思分析仪器有限公司展台

FODT-601全自动光纤药物溶出度智能分析系统

　　上海富科思仪器有限公司展出其FODT-601全自动光纤药物溶出度智能分析系统。该款全新设计的自动溶出度仪，可根据药典标准自动完成预热、温度、转速、定位的控制和操作，避免了普通溶出度仪繁杂的设定操作流程。

　　该系统采用置于溶出杯中的原位光纤传感器自动完成药物吸光度测量，实现了实时采样分析。不在需要操作繁杂的人工取样，不存在机械自动取样装置取样间隔长，取样累计误差大，管道容易吸附堵塞、清洗困难等问题。

　　FODT-601全自动光纤药物溶出度智能分析系统通过对光纤感应信号的CCD全光谱检测，配合FODT溶出度分析软件，只要输入药品名称，系统在药物溶解过程中就能自动完成从吸收光谱、吸光度到溶出度全过程的测定。同时，系统软件采用双波长法自动消除敷料干扰，避免了传统溶出度测定中繁杂的过滤稀释等人工操作。

天津市天大天发科技

天津市天大天发科技有限公司展台

RCZ-8M溶出试验仪

　　RCZ-8M溶出试验仪性能优越，功能强大，操作简便，具有 “基本试验”、“程控试验”、“遥控试验”等多种操作功能，既能单机操作又能适用于半自动或全自动溶出检测系统，还具有定时关机、自动预热、即时校准、断电保护及过热保护等功能，并可方便地实现设备联网。该仪器的技术指标和安全性能完全符合中国药典和行业标准的规定。

GMJ-16微粒检测仪

　　GMJ-16微粒检测仪内置三条校准曲线，可存储不同校准方法的校准参数，具有检测粒度分布功能。可在1.2~100μm范围内设置近5000种粒径对微粒进行检测分析。采用全防腐管路设计，可检测水基质、各种油基质、有机溶剂类及弱酸碱有一定腐蚀性的样品。此外，请打的数据存储和分析功能，可存储100组检测结果。

STY-1A渗透压测定仪

　　STY-1A渗透压测定仪采用冰点下降法原理及探针结构，同时采用半导体制冷系统，无冷却液，冷针导向防偏离设计，无污染、噪音。测量范围宽，能满足各种注射液渗透压摩尔浓度的检测。取样量少，适合于多种微量药品的检测。多点校正符合2010版《中国药典》该方法中测定法的要求，线性度好，检测精度高。

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杭州泰林生物技术设备有限公司

杭州泰林科技有限公司展台

HTY集菌仪

　　HTY集菌仪是SteritailinTM集菌培养器的配套使用仪器。可广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括搞生素类及含有抑菌成份的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、无菌医疗器具、灭菌注射用水等，亦可由于食品，饮料行业的微生物限度检查。

HTY微生物限度检查系统

　　HTY微生物限度检查系统，由HTY-100型微生物限度检验仪和S60型微生物限度培养器组成。设有内置真空泵和外接真空泵切换功能，用户可以任意自由切换负压抽虑；可直接浇注固体培养基进行培养，无需转移滤膜，免去制备培养皿及贴膜操作；采用直径60mm的大直径滤膜，方便含菌量较多的供试品进行菌落计数；整机防锈，易清洁。广泛适用于制药、疾控、化妆品等行业的微生物限度检测。

HTY