聚焦珠江论坛：中药创新发展关键问题怎样破解

　　中药注射剂安全问题引关注

　　“中药注射剂的安全问题已引发群众对中药产品的信任危机，我们的科研工作必须加强！”近几年药物不良反应报告日益增多，中药不良反应成为舆论关注热点，在第二届珠江论坛上，姚新生院士如是呼吁。

　　中国中医科学院叶祖光教授表示，75%的中药不良反应来自中药注射剂，而其中的75%又都是过敏反应。中药注射剂过敏反应是学术界关注的重点，面临研究瓶颈。

　　中药组成由于成分较多、有效成分以及有毒成分并不是完全清楚等原因，因此在国外学者看来“引起中药注射剂过敏反应的过敏源物质基础并不明确”。再加上中药生产过程存在不确定因素，使得药品全程质量控制难度更大。

　　叶祖光认为，对中药注射剂应进行全方位系统研究，包括药学的质量控制、工艺、制剂等，在此基础上把好生产关，在临床找出中药注射剂的优势和特色，合理应用。

　　中国医学科学院药用植物研究所的孙晓波教授表示，很多中药注射剂生产量特别大，但不同批次的药材在中药注射剂里质量并不稳定，另外大多数中药注射剂是老注射剂，工艺环节存在诸多弊端，因此保障注射剂的原料和辅料质量是关键环节。由于辅料或配液不同，中药注射剂在使用过程中也会产生不良反应，控制原料、辅料、工艺及其方法的检测和临床使用，中药注射剂在短期内会有明显提高。

　　组分中药研究选方很关键

　　组分中药的创制研究是张伯礼院士在《多学科创新中药研究设想》中提到五大研究方向之一，也成为珠江论坛上与会专家讨论的热点内容。

　　所谓组分中药，“一种来源于方剂，经过技术研究分离出来；另一种来源于单味药，经过配伍针对某一种病证形成组分。” 军事医学科学院张永祥教授说。

　　天津中医药大学高秀梅教授认为，组分中药一定是源于临床有效方药，而且针对的疾病病理环节和作用靶点及物质基础相对明确，可重复制备的、标准化的有效成分群，配伍存在减毒增效作用，最终实现质量可控、剂型的合理化。

　　孙晓波也认为，组分中药研究关键是选择临床有效的经典方剂，“中药复方多成分，多靶点的研究一定要围绕中药复方针对相关病证开展研究，避免有些研究只单纯性追求成分和靶点，而忽视了病证相关方效相辅，有效成分群针对病证的关联，来体现中药复方的整体效应。”孙晓波说。

　　对于研究如何开展，上海中医药大学校长陈凯先院士提出，可运用模型化与模拟化方法开展基于有效成分群的中药组方定量设计研究、中药复方的研究，包括组分中药的研究。“加强中药有效成分群研究是解决上述问题很好的切入点，通过研究了解物质基础、作用机理、配伍规律，可以促进新型复方中药研制。”陈凯先说。