近日,辉瑞在英国和德国同时推出了对抗多药耐药(MDR)感染的新型抗生素Zavicefta(头孢他啶和阿维巴坦),这两个国家也是该药的首个欧洲市场。
欧洲药物管理局(EMA)在去年宣布Zavicefta可用于治疗需要住院的复杂革兰氏阴性细菌感染。这个药物最初由阿斯利康(AZ)开发,但是在去年以15.8亿美元的价格卖给了辉瑞。
同时,Zavicefta也已经获得了美国的批准,由艾尔建以Avycaz的商品名销售,辉瑞宣称将在整个2017-2018年在美国之外的其他市场推出该抗生素。
辉瑞说现在迫切需要针对难治的革兰氏阴性细菌的新型抗生素,因为这些细菌已经对目前的抗生素产生了越来越强的耐受性,而这个新型抗生素正是响应这一需求而开发的。
革兰氏阴性细菌在近日WHO选出的12种致命病原体中占主要地位,理由是这些细菌“具有寻找新的方式抵抗治疗并遗传这些信息的内置能力,使得它们越来越耐受抗生素。”
这个新产品的一大特点就是治疗耐碳青霉烯类肠杆菌(CRE)感染,这是一个包括假单胞菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌属物种以及大肠杆菌的病原体家族。
碳青霉烯类(美罗培南、厄他培南、亚胺培南、多利培南)通常是耐药性革兰氏阴性细菌感染的保留疗法,但是细菌对这些药物的耐药性越来越明显,对全球公共卫生健康带来了严重的威胁。
值得注意的是,Zavicefta不仅被欧洲批准用于治疗复杂性腹腔感染(cIAI)、复杂性尿路感染(cUTI)、需要住院的肺炎,同时还可以用于治疗严重革兰氏阴性感染的无其他药可治的成年人。
“MDR感染是一个越来越严重的全球威胁。”意大利乌迪内大学传染病医院主席Matteo Bassetti说道,“Zavicefta的出现对于面临着治疗确诊或者疑似MDR感染病人挑战的医生而言,前进了一大步。”
迫切需要新型抗生素已经成为了一个热点话题,英国2015年的抗菌素耐药性综述(AMR)预测到2050年,全球MDR导致的开销将达到100万亿美元,每年将导致二外1000万人死亡。
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