新型药物洗脱支架提升冠心病介入手术治疗效率

　　冠心病是严重威胁人类健康的心血管疾病之一，在我国的发病率和死亡率逐年上升并呈现年轻化态势。随着医疗技术革新，冠心病的经皮冠状动脉介入（简称PCI）治疗因其创伤小、恢复佳、再狭窄发生率低等优势，逐渐成为主流的治疗方案。数据显示，我国的PCI治疗规模在过去30余年的发展中不断扩大，目前已达56万例，其中药物洗脱支架（简称DES）的使用比例从2012年开始基本保持在99%以上。

　　中国科学院院士、中山医院心内科主任葛均波教授指出：“药物洗脱支架可以降低冠状动脉的再狭窄机率，但聚合物涂层在药物释放完毕后，仍然留在支架表面，而聚合物涂层的长期存在有可能导致炎症反应，延迟血管内皮愈合，增加诸如新生动脉粥样硬化斑块、支架内血栓等并发症的风险。因此冠脉支架的设计应着力解决潜在的安全性问题，才能最大程度保证患者利益，全面提高我国冠心病介入治疗的综合水平。”

　　3月31日第十五届中国介入心脏病学大会在北京举行，大会由中华医学会主办，由国家心血管病中心、中国介入心脏病学大会理事会、中华医学会心血管病学分会和美国心血管研究基金会联合协办。会上，波士顿科学宣布，其里程碑式的心脏介入产品——新一代铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统SYNERGY正式在中国上市。这款支架不仅拥有超薄的支架梁，更是开创性地实现了药物释放和聚合物载体降解同步，在帮助冠状动脉快速愈合的同时，实现极低的血栓发生率，有效减少并发症，助力中国冠心病介入治疗的发展。

　　SYNERGY支架是目前唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的可降解涂层药物洗脱冠脉支架。相比目前技术还不成熟的完全可降解支架以及多年未有技术突破的永久聚合物涂层DES， SYNERGY的上市将引领药物洗脱支架的创新。由于普通的永久聚合物支架在药物释放完毕后，其聚合物涂层依旧会长期留存于患者血管之中，延迟愈合，不完全内皮化，双重抗血小板治疗时间长。

　　而该支架采用的Synchrony聚合物涂层同步降解技术——可以在3个月依维莫司药物洗脱完毕后，完成PLGA涂层的同步完全降解（术后4—6个月）。根据血管镜12个月随访结果显示，SYNERGY支架比永久聚合物涂层DES展示出更完全的支架梁覆盖(血管再内皮化)和更健康的组织。不仅如此，和其他可降解涂层药物支架多在8—9个月时被完全吸收的情况相比，拥有更薄支架梁和涂层的SYNERGY在3个月左右即可被吸收，聚合物降解速率也很理想。

　　SYNERGY支架的出现不仅为病患带来更优的血管愈合疗效，同时凭借它更高的技术成功率，也成为了心血管介入领域医务工作者可靠的工具。EVOLVE II 研究表明，即使针对临床试验中病症最复杂的患者，SYNERGY支架在操作性能和安全性这两方面表现仍然非常出色。不仅如此，当其他永久聚合物涂层DES不能到达病变部位时，使用SYNERGY支架作为补救措施，可以成功到达其中近90%的病变部位。

　　同时该支架也是目前唯一取得FDA批准开展短期双联抗血小板药物治疗（简称DAPT）临床研究的DES支架。这项前瞻性研究将在全球超过100家中心入组2，000例患者，旨在评价接受SYNERGY支架介入治疗的高出血风险患者行3个月DAPT的安全性。中国医学科学院阜外医院副院长杨跃进教授指出，如果试验结果得到证实，可缩短DAPT时间，将使所有出血高危患者获益，特别是老年和低体重的女性患者，这不仅让临床医生更为安心，减少出血事件也降低了患者的就医成本，提高了经济和社会效益。