绿绵科技成功举办17025实验室规范专题研讨会

　　2011年4月27日下午，作为绿绵科技十周年庆典活动之一，绿绵科技有限公司在中国农业科学院农业环境与可持续发展研究所举办17025实验室规范专题研讨会，来自一些高校、科研机构以及企业单位等近50人参加了研讨会。

研讨会现场

　　绿绵科技有限公司卢晓红总经理、西安瑞铂软件科技有限公司的闫长富总经理、天津出入境检验检疫局国家兽药残留及添加剂检测重点实验室的许泓主任、国家人类基因组北方研究中心研究员曾沃坦女士、国家认可委陈彦青女士等出席了此次研讨会。

西安瑞铂软件科技有限公司  闫长富总经理

　　西安瑞铂软件科技有限公司的闫长富总经理在研讨会上和大家分享的题目是基于云服务的实验室信息化解决方案。

　　首先，闫长富总经理介绍了基于云服务的实验室信息化解决方案出现的背景。

　　目前，软件已经无法满足需求的变化，45%的功能从未使用，并且软件项目的成功率 <35%。2006年Google提出了云计算的概念，云计算是基于互联网发展产生的最新应用，具有虚拟化、并行计算、分布式存储等特性。云计算的特点是：用户不需要自建数据中心，可使用云计算平台提供的公共服务；用户不需要采购软硬件，而使用云计算平台提供的虚拟化租赁服务；用户不需要自组IT团队；用户不需要自己维护IT系统，可利用云计算平台进行集中管理。

　　闫总经理为大家介绍了云时代的软件价值观，不能为客户带来业务增值的软件是没有价值的，业务增值和价值分享是软件成功与否的衡量标准，但在“云时代”强调的是：软件本身并没有价值，客户不需要拥有软件，软件是一种服务（SaaS）（注：SaaS是Service-as-a-Software的缩写，意为：软件即服务）。

　　目前的实验室信息管理系统（LIMS）能够提高实验室运营效率；使科研人员专注于自身科研和测试；降低了运营成本；与其他机构接口容易。但是也存在一些问题，如初始投资大、风险大；需要工程师现场安装调试；需求变更后升级困难；购置和维护成本高等。基于云服务的实验室信息化解决方案能够改善LIMS的不足。

　　接下来，闫总经理详细的介绍了什么是基于云服务的实验室信息化解决方案。基于云服务的实验室信息化解决方案的模式是软件+专业服务。

　　LabOS软件

　　LabOS将软件和数据集中存放在服务端；按客户需求，在服务端快速部署实施；从客户需求出发，随需而变

　　LabOS软件服务包括：样品分析测试流程控制；分析测试数据自动化采集；仪器设备管理与监控；标准样品和实验耗材管理；分析测试标准管理；实验室供应链管理；实验室客户关系管理等。

　　LabOS的优势：成本优势；快速响应；接口容易；信息共享；数据安全；灵活方便。

　　LabOS能够提供专业服务：ISO/IEC17025实验室管理体系的建立、运行与维护；设备、标准样品、试剂、测试数据的管理服务；测试标准的更新与检索服务；实验室信息的统计与分析（BI）等。

　　凡特网平台

　　凡特网平台是虚拟分析测试实验室公共服务平台，是跨建制、跨行业、跨专业的分析测试服务综合平台；它融合电子商务、信息服务和物流服务的商业模式创新，是基于云计算和SaaS服务的新型软件服务生态系统；能拓展分析测试服务市场、推动分析测试行业的规范化和信息化管理；为监管机构提供强有力的管理工具和服务；统筹分析测试行业科技资源。

　　最后，闫总经理通过清华大学分析中心以及农业部畜牧环境设施设备质量监督检验测试中心两个具体案例为大家展示了LabOS系统的实际应用。

报告下载：基于SaaS模式的实验室信息管理系统.ppt

国家人类基因组北方研究中心研究员  曾沃坦女士

　　来自国家人类基因组北方研究中心研究员曾沃坦女士带来了题为《LabOS在实施17025准则过程中的应用》的报告。

　　曾女士从事过ISO9001认证、17025准则认可工作以及LIMS 系统的建设工作。在基础研究、质量管理、软件设计与使用方面都有较丰富的经验，根据她的切身感受为大家介绍了LabOS在实施17025准则过程中的应用。

　　准则实施过程中的常见问题

　　（1）应考虑17025准则实施过程中存在的问题：表面的还是真实的；体系的复杂性与自洽性；检测结果的有效性；建立和维护体系的成本。

　　（2）LIMS系统的局限性：功能单一；扩展性有限；硬件的维护成本；软件的维护成本。

　　17025准则的实施要素：人、机、料、法、环、测、样。

　　合理地提出软件需求

　　对软件需求的分析奠定了软件工程和项目管理的基础。软件需求包括用户需求、功能需求、业务需求三个不同的层次，其中用户需求描述了用户使用产品必须要完成的任务并使用实例予以说明；功能需求（也包括非功能需求）指的是开发人员必须实现的软件功能，使得用户能完成他们的任务；业务需求则反映了对系统、产品高层次的目标要求。

　　曾女士指出，开发软件系统最为困难的部分是准确说明开发什么，其中最为困难的概念性工作便是编写出详细技术需求。

　　功能实现

　　数据的输入、统计和分析是实现软件功能的基础。曾女士人员培训、设备维护与管理、试剂耗材以及样品的管理、实验过程及环境的记录、检测报告等方面详细的为大家介绍了LabOS在她们实验室的使用情况以及能实现哪些功能。同事也对还需要改进的地方给出了建议。

报告下载：LabOS在实施17025准则过程中的应用.ppt

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天津出入境检验检疫局 许泓主任

　　天津出入境检验检疫局国家兽药残留及添加剂检测重点实验室的许泓主任在研讨会上作了题为《食品中残留物分析数据质量控制》报告。许泓主任通过分析数据质量控制依据与方法、工作流程、数据的质量控制三大方面以及一些实例介绍了实验室检测时如何保证数据的准确性。

　　一、分析数据质量控制依据与方法

　　分析数据质量控制依据有是欧盟2002/657/EC指令；出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素检验方法标准编写的基本规定 SN/T0001-1995 ；AQSIQ《残留分析质量控制指南》；得到的残留分析数据应符合上述检测依据规定的准确度和精密度。

　　分析方法：中国国家标准或中国行业标准；多数国家公认的标准方法，如国际标准化组织（ISO）发布的方法、CAC推荐的方法、AOAC方法、欧盟方法等；经权威的管理部门或机构认可的标准操作指南（SOP）；

　　（4）已经被实验室验证的方法，符合2002/657/EC规定的技术要求并按实验室方法管理的相关程序审批。

　　二、工作流程

　　（1）样品的接受、传递、储存

　　实验室接受的原始状况样品性状应该与检测方法的适用项目及范围相对应，保证样品量满足分析、复验和复查时所需。

　　对送至实验室的样品要认真登记，样品应具有代表性，应有和传送至检验过程的记录。

　　（2）实验样品的制备

　　实验室在处理样品时必须保证这个过程不使样品中待测物含量发生变化。制成的实验样品要有代表性。

　　（3）样品的提纯与净化

　　检测前应确认使用的标准方法适用于提取、净化样品基质中被测物，若样品基质不在标准的适用范围内，则需要经过方法验证，符合残留分析方法基本规定可以借鉴采用。

　　（4）仪器检测

　　使用的仪器型号和检测条件尽量采用所用标准提供的参数，但只要最终检测数据符合欧盟2002/657/ EC指令，仪器参数可以与标准的不同。

　　（5）定性与定量

　　分析结果必须来自所抽取一批样品中的一个或多个实验室样品的测定数据，并且是在适当的条件下对获得的结果进行分析。分析结果必须有可接受的质量控制数据的支持。

　　（6）测定结果的判定标准

　　按照残留限量规定对测定结果进行判断。测定结果不超过残留限量时，该报验货物符合残留限量规定的要求；测定结果超过残留限量时，在判定该报验货物不合格前，应考虑：其一，条件允许情况下从一个或更多实验室样品得到分析结果；其二，由质量控制数据支持分析结果的准确度和精密度。

　　按照实验室手册规定与受控表格出具检测结果或报告。

　　三、数据的质量控制

　　要保证分析数据的质量，必须实行良好的实验室规范（GLP）和采用公认的分析标准程序。实验室必须按照国际标准(如ISO/IEC 17025等)建立实验室质量保证体系并有效运行。

　　分析数据质量控制一般主要从以下几个方面进行严格控制。

　　检测低限：对于禁止使用的物质，执行最低要求执行限（MRPL）；对于已建立最高残留限量的物质，执行最高残留限量（MRL）。

　　筛选方法：用于测定一种或一类待测物，但只能作为初筛。

　　质控图：用于实验室内部对某一被测物分析方法结果的控制。

　　控制材料：质控样品（或添加回收样品），标准品。

　　质控点：标准品、试剂空白、质控样品或添加回收率。

　　日常分析步骤：每天实验，首先应该做一下标准曲线；每次实验，先测定回收样品。

　　测定步骤：试剂空白-阴性控制样-检测样品-阴性控制样品再进样-阳性控制样品（或标准品）。

　　另外，许主任还介绍了确证分析的质量控制以及定量分析的质量控制，确证主要是定性，能提供有机残留物或污染物的化学结构信息；定量则主要是确定有机残留物或污染物的最终含量。

报告下载：食品中残留物分析数据质量控制.ppt

西安瑞柏公司  技术经理许振勇先生

　　报告最后，来自西安瑞柏公司的技术经理许振勇先生为来宾现场演示了LabOS系统的工作流程，与会人员对LabOS系统非常感兴趣，现场讨论气氛热烈，许经理对大家提出的问题一一解答。

　　研讨会期间，绿绵科技有限公司总经理卢晓红女士回顾了绿绵科技有限公司的十年来的发展历程。

　　

绿绵科技有限公司总经理 卢晓红女士

　　首先卢总经理介绍了绿绵科技的成立背景：

　　2001年几个外企工作多年的伙伴通过学习欧美先进的管理理念以及长期的积累和历练，抱着更好体现自身价值的理想，创办了绿绵科技。Lumiere来自法语，绿绵科技的创建是追求梦想和实现价值的体现，而Lumiere Tech名字的诞生，寓意着像Lumiere兄弟那样，作为行业先进技术的传播与发扬者，援引绿绵科技名字的深意，绿绵科技追求“传播前沿分析技术、成就价值服务典范”的最高愿景。

　　绿绵科技有限公司以体现客户服务的最高价值为宗旨，以专业精神和技能为广大实验室分析工作者提供样品前处理、样品制备及分析、实验数据精确分析和管理的全面解决方案，致力于协助客户提高分析检测的效率和水平。

　　 卢总经理分别从合作伙伴、员工成长、服务客户等方面讲述了绿绵科技十年历程。

　　卢总经理指出，绿绵的核心价值观是“客户至上、诚信为本、团队精神、个体成就、追求成效”。绿绵和客户一起体会新技术, 共同研究方案, 然后和客户分享应用新技术解决问题的成就感, 与客户共同实现价值，是绿绵科技价值的最好体现。

　　此外，绿绵科技每年会组织各种新技术交流会，与客户分享最前沿的技术；设立合作示范实验室，为客户提供最优质的解决方案；规范完善的售后服务及培训体系，为客户提供最完善的售后支持；组织用户开展多种拓展活动，分享工作外的悠闲。

　　十年的发展，绿绵科技已形成了独具绿绵文化色彩的特色服务，绿绵已经从一个单纯的代理商发展到多种引进模式（代理+OEM）同国内软件自主研发、技术服务相结合的立体服务结构。

　　最后，卢总经理强调，未来中国分析仪器行业的发展应从硬件配备的基础建设转化到有效利用设备来开发和完善分析任务上面来. 绿绵科技将会在分析测试行业把服务进行到底。