国内第5个获特别审批的肿瘤多基因变异检测

今日，“飞朔生物”创始人陈琰向铅笔道宣布，获得近4000万元B轮融资，投资方为景旭创投、景圆蓝海和东方翌睿。本轮融资将用于团队建设、新产品的研发与认证及营销渠道建设。 “飞朔生物”成立于2015年6月，是集研发、生产、销售和服务为一体的，肿瘤精准医学产品和服务提供商。公司核心ZL技术产品“人类肿瘤多基因变异检测试剂盒（半导体测序法）”获创新医疗器械特别审批。 今年7月，铅笔道曾对“飞朔生物”做过报道《他让临床级癌症检测建库从1~2天变3.5小时 获1000万元战略投资》。 注：陈琰承诺文中数据无误，为内容真实性负责。铅笔道作客观真实记录，已备份速记录音。 昨日上午10点，厦门国际投资贸易洽谈会会场中一方蓝色舞台上，陈琰在两份合同上签字落笔，这标志着“飞朔生物”正式完成B轮融资。本轮融资金额近4000万元，投资方为景旭创投、景圆蓝海和东方翌睿。 陈琰和景旭创投、景圆蓝海（二者为同一团队，不同LP）已接触1年有余。1个月前，双方基本谈妥融资细节，这时，东方翌睿半路杀出，提出希望参投“飞朔生物”。 “原本想定景园蓝海，因为他们能提供厦门本地一些资源支持。后来东方翌睿加入，因为他们曾投资过一家行业上游的硬件公司，我们也看好其中的产业链支持所以接受了。”最终，本轮融资由两家投资机构协商共同完成，景旭创投领投。 ◆陈琰（右四）代表“飞朔生物”完成B轮融资签约。 “飞朔生物”是一家集研发、生产、销售和服务为一体的生物技术公司，专注于肿瘤治疗的分子诊断试剂研究。公司产品能为患者提供多基因同步检测，以供医生根据患者个体情况做出用药选择等针对性治疗方案。 在今年7月“飞朔生物”接受铅笔道报道时，公司已掌握两项平台型核心ZL技术：RingCap （环介链接扩增技术）和PAP-ARMS （焦磷酸水解激活的突变扩增阻滞系统）。环介链接扩增技术RingCap 现已应用至新产品“人类肿瘤多基因变异检测试剂盒（半导体测序法）”。 该产品与高通量测序（NGS）平台配合使用，医院仅需要患者10ngDNA和10ngRNA，在2个工作日内即可完成现有CFDA批准的所有靶向药物靶点基因的检测。而同样的检测，普通同类产品需要3~5天才能完成。 “人类肿瘤多基因变异检测试剂盒（半导体测序法）”于本月获批进入创新医疗器械特别审批程序。“‘飞朔生物’是国内第5家获得特别审批的公司。” 近2个月，公司还新获得了1项国内发明ZL和国际PCTZL，质量管理体系也已通过德国莱茵TUV ISO13485医疗器械质量管理体系认证。 目前，“飞朔生物”针对肺癌、乳腺癌及结肠癌3个癌种已开发出32款临床级检测试剂盒。除研发产品，团队也利用自有技术为医院或第三方实验室公司提供定制科研服务。公司业务现已覆盖北京、四川等13个省份20家单位，服务约5000~6000名临床患者。 陈琰介绍道，团队还在拓展欧洲、东南亚、中东等区域的国外经销渠道，已有意大利客户来华考察，欲取得公司产品在意的总经销代理。 “飞朔生物”建有3000m2国际标准GMP厂房用于产品研发及生产，公司现阶段月销约500人份产品，销售额环比增速为50%左右。