发布时间:2018-03-28 09:50 原文链接: PharmaGF用于制药行业的金属检测机

               

Pharma GF用于制药行业的金属检测机

               

产品型号:Pharma GF

产品品牌:梅特勒-托利多

产品价格:电询

               

设计上符合FDA、GMP和制药行业法规,Pharma GF用于在垂直下落的药粉中检测并剔除各种金属异物。该设备是一套完整的产品检测系统。

Pharma GF对所有金属异物具有无与伦比的检测精度,包括铁、非铁和通常很难检测的不锈钢屑和不锈钢丝。

坚固的结构设计和在线稳定性让性能更卓越。

集成的剔除装置确保含异物的产品被剔除。

特点和优点


无以伦比的高检测精度    Pharma GF 金属检测机专门为医药行业设计,提供最高的在线检测精度。金属检测头中采用了超高频率的感应线圈和复杂精密的数字噪声、振动过滤器,保证对各种金属的检测精度都是最高的。微小的铁、非铁和非磁性不锈钢颗粒,以及非球体的筛网丝、碎片都可以检测。


符合医药行业(FDA)制造标准    设计符合医药行业的卫生标准和 FDA 指导方针中的 21 CFR Part 11 要求。整机保护等级为 IP65 。采用抛光的不锈钢制造。其中的非金属产品滑道达到医药行业等级要求。设计方便拆卸,清理和调整都非常简单。


设备认证文档包(EQ Pac)和在线性能确认    有完整的设备认证文档包( EQ Pac ),包括 IQ 、 OQ 和 PQ 等文档。同时系统中的“性能确认程序”可以提示何时需要做性能确认操作。性能确认程序会一步一步提示 QA 人员进行检测。剔除确认是标准的配置,它可以监测剔除装置是否正常工作。在一定的设定时间之内,如果剔除装置没有工作,机器就会报警。


符合21 CFR Part 11    根据 FDA 的 CFR Part 11 要求制造,确保符合 GMP 要求,同时能够实现网络连接和电子文档存储。


集成的剔除装置    有多种剔除装置可选,确保当异物被发现时,可以被最有效的剔除。


数据收集&网络连接    在电子结构中加入一个以太网适配器(选件)可以实现数据的实时收集,帮助实现生产管理。这些数据能够通过远程控制和分析,保住生成日志,触发警报,符合生产规范,获得 21 CFR Part 11 的认证。


操作方便    人性化的 Signature 隔膜键控面板方便快速设置,缩短产品更换重新设置时间