默沙东的前车之鉴
在立普妥ZL失效之后,OTC立普妥仍需一段时间方能供应市场。因为OTC立普妥仍需通过FDA审批,让监管当局信服,在没有医生监督的情况下,消费者也能够使用该药。此外,存在心血管问题重大风险病人因服用OTC他汀类药而放弃到医院就诊,或者获取其它必要的医疗保健服务。
由于高胆固醇是一种无症状疾病,如果不对胆固醇水平定期进行检查,患者将不知道OTC他汀类药物是否发挥治疗作用。
一家专业从事将品牌药转换为OTC产品的咨询机构分析师表示,药店使用的处方卡等技术将让病人在没有医生监督的情况下,更好地得到监测。有许多方法可以确保消费者使用OTC他汀类药物。从现在起到2016年,许多药物力图在品牌药和OTC之间转换,立普妥策略非常普遍。
近日“药茅”恒瑞医药(48.230, 0.91, 1.92%)(600276.SH)2022年年报出炉,报告期内营收、归属净利润均双位数下降,这也是继2021年之后第二年“双降”。......
药企之间,是有鄙视链的:做FirstinClass/BestinClass的看不起做Mebetter的;做Mebetter的看不起做Metoo的;做创新药的看不起做仿制药的。在这条鄙视链里,仿制药沦为......
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第六十三批)的通告(2023年第1号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十三批)。特此通告。附件:仿......
1月8日,为期四天的2022年国家医保药品目录谈判正式结束。“今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专......
一提到“国产”和“进口”,不少人最先想到的就是:国产的便宜、进口的贵,一分价钱一分货,贵有贵的道理。这也导致了一些人要吃进口的水果、喝进口的奶粉,甚至是吃药都要吃进口的。那么,国产仿制药与进口药到底有......
7月,南京正大天晴制药双喜临门:公司于14日首家提交了磷酸芦可替尼片的仿制上市申请,对标Incyte/诺华全球销售超30亿美元的重磅抗肿瘤药;18日,第七批国采中选结果官宣,公司第二款造影剂顺利中标。......
仿制药可替代原研药品发挥相同的临床作用,能够降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平。我国现代制药业起步较晚,药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中,95%以上为仿制药,涵盖心脑血管系统、呼吸......
2021年12月31日获悉,云南白药发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方磺胺甲噁唑片《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。复方磺胺甲噁唑片是磺胺甲噁唑(......
当地时间11月16日,美国辉瑞公司在官网宣布,近期就该公司在研口服新冠抗病毒候选药物Paxlovid(PF-07321332;利托那韦)与联合国支持的公共卫生组织“药品ZL池”(MPP)达成了自愿许可......
6月9日,华邦健康公告,全资子公司华邦制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药一致性评价。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质......