政策先行,为短缺药“保供稳价”自2018年4+7集采以来,国采或地方集采中,中选药生产厂商因断供、停产问题,而被取消集采资格的情况时有发生。加上近两年新冠疫情的冲击,部分企业因原料药价格上涨,工厂停产......
杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合......
“高效安全”、“绿色环保”、“连续化生产”是当前药企发展的主要方向,而药品质量的稳定性以及工艺设备的安全性则是原料药研发和生产中重要的两大提升领域,其中先进的工业技术是助力药企实现研发生产实力提升的重......
国家发展改革委工业和信息化部关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知发改产业〔2021〕1523号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、工业和信息化主管部门:化学原料药是药品......
原料药粒度作为制剂开发中的关键物料属性,不仅影响原料药的粉体学性质(如流动性),制剂含量均匀度,原料药及制剂的化学稳定性,还影响着制剂的溶出,进而影响到制剂在人体中的释放与吸收,最终药物制剂的生物利用......
3月11日,一则重磅消息流出,外媒消息称,美国FDA于3月10日(本周二)表示,将推迟几乎全部外国医药、医疗设备以及食品的审查至4月份。这一决定还可能会影响全球药品的供应和安全问题。美国、印度部分原料......
尽管新冠肺炎(COVID-19)在中国的蔓延速度正在放缓,但在世界其他地区正在加速扩散,并已传播至100多个国家,WHO数据显示,截至3月10日全球累计确诊病例逾11.1万。世界疫情防控的重心正在从东......
白俄罗斯农业与食品部日前宣布,2019年白对华农产品与食品出口额达1.315亿美元,比前一年增长59.6%。白农业与食品部对外经济活动总局局长博格丹诺夫5日在新闻发布会上说,去年对华农产品与食品出口额......
分析测试百科网讯近日,赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)宣布将以约9000万欧元收购葛兰素史克(GSK)公司位于爱尔兰科克(Cork)的一个药品生产基地。该基地配有270立方米的反应堆容量,10座生产......
原料药价格暴涨乱象给药品生产企业带来的压力,正逐渐向医疗机构、用药患者传导。记者在浙江、上海、辽宁等地调研发现,不少医院的一些“救命药”出现了短缺的情况,危及患者健康。原料药包销、垄断、涨价等乱象亟待......