快速血糖仪检测末梢血及静脉血与生化分析仪结果比对

　　随着快速血糖仪的快速普及，快速血糖仪以其价格便宜、体积小、操作简便、结果获取方便等优点，在临床葡萄糖床旁实验POCT测定中得到广泛运用〔1〕 现已广泛应用于临床各科室，在使用过程中, 由于操作者标本的采集比较随意, 不同科室或同一科室有时采用末梢血, 有时采静脉血全血。大多数血糖仪在设计之初, 其标本要求是采用指尖毛细血管血, 如果采用其他血标本可能得到错误结果。血浆和全血的结果之间有差异: 血糖仪所用的标本为末梢全血, 如用血清或血浆会导致结果偏高[ 2] 。为此, 本试验应用日本京都血糖仪同时检测末梢血及抗凝静脉全血血糖, 并同时在生化仪上检测血清葡萄糖, 分析采集不同部位的标本类型的血糖差异，现报告如下 
　　1 资料与方法 
　　1.1 标本来源 选取本院消化内科治疗糖尿病患者25例,男10例,女15例,所有病例均无贫血史,近期无服用VitC 药物, 排除酮症酸中毒,尿酸增高病例。 
　　1.2 仪器与试剂 快速血糖仪为日本京都血糖仪，严格按照说明书操作，检测标本前用厂家配套的校准试纸对血糖仪进行校准（校准试纸编号为 77575 ），校准通过后进行末梢血及静脉全血测试。血浆血糖用生化分析仪为OLYMPUS AU640，试剂为上海科华血糖测定试剂盒批号为 20110812 ，校准液为试剂盒内校准液，批号为 20110812 ，测试方法葡萄糖氧化酶法，质控为江苏省临检中心提供的RADAX质控，中值批号709UN,高值批号498UE.当天均在控。 
　　1.3 方法先用快速血糖仪测定末梢血血糖，然后在肘静脉采取，分别用EDTA-K2抗凝管及促凝管各2ml,EDTA-K2抗凝管轻轻颠倒混匀8次，然后用快速血糖仪测定静脉全血血糖，最后在血细胞分析仪上检测红细胞比容HCT，HCT在30%-60%之外的标本弃之，不作统计资料。促凝管标本经3000r/min,离心10min,分离血清，在生化分析仪上检测血糖，从标本采集到血清葡萄糖检测完成时间控制在30min. 
　　1.4 统计方法 采用Excel 2003 数据处理软件, 结果以x±s表示, 组间比较采用方差分析及其q 检验。末梢血及静脉全血的快速血糖仪检测结果与生化分析仪检测结果比对偏倚,计算公式: 偏倚%= ( 血糖仪测定值- 生化分析仪测定值) / 生化分析仪测定值x100%, 按照美国临床和实验室标准协会( CLSI) 2002 年发布血液POCT 血糖仪应用准则[3] , 要求血糖仪测定值大于4. 2 mmo l/ L 时, 与生化分析仪测定值之间偏倚小于20%; 当血糖仪测定值小于4. 2 mmo l/ L 两者差异应小于0. 83 mmol/ L, 符合上述要求判断为合格, 否则不合格。偏倚程度采用两两比较t 检验。 
　　2 结果 
　　 生化仪测定血清葡萄糖、快速血糖仪测定末梢血血糖及静脉全血血糖分别为9. 72 ±5. 40 ( mmol/ L) 、9. 00 ±4. 43( mmol/ L) 及8.80±4.17( mmol/ L) , 经方差分析: 3 者之间差异有统计学意义( P < 0. 01) , 最高为生化仪测定血清葡萄糖, 最低为快速血糖仪测定的静脉全血的血糖、q 检验显示其两两之间差异有统计学意义( P < 0.01) 。本次试验采用病例血糖范围为4. 01- 28.38 mmol/ L, 末梢血及静脉全血的血糖仪检测结果与生化分析仪检测结果比对均为负偏倚, 偏倚范围最低为- 1. 1%, 最高为- 18.6%,均未大于20%。静脉全血血糖偏倚比末梢血血糖偏倚程度高, 两偏倚比较差异有统计学意义( P< 0. 01) , 见表1。 
　　表1 末梢血及静脉全血快速血糖仪结果与生化分析仪的检测结果的比对（mmol/L) 
　　标本号 生化仪测定的结果 末梢血测定的结果（偏倚%）静脉全血的结果（偏倚%） 
　　18.628.50（-2.4） 8.30（-3.7） 
　　27.537.40（-1.7） 7.30（-3.1） 
　　37.907.60（-3.7） 7.70（-2.5） 
　　44.134.00(-3.1)3.90(-5.5) 
　　5 10.829.90(-8.5)9.80(-9.4) 
　　67.827.60(-2.6)7.40(-5.3) 
　　78.928.60（-3.5） 8.40(-5.8 ) 
　　86.596.30(-4.4)6.40(-2.8) 
　　94.013.70(-7.7)3.50(-12.7) 
　　10 8.098.00(-1.1) 7.90(-2.3) 
　　11 10.23 9.50(-7.6) 9.30(-9.1) 
　　12 6.856.70(-2.1) 6.70(-2.1) 
　　13 7.587.30(-3.6) 7.40(-2.4) 
　　14 6.426.20(-3.4) 6.30(-1.9) 
　　1512.30 10.30(-16.3)10.0(-18.6) 
　　1611.54 10.20(-11.6) 9.90(-14.2) 
　　17 7.747.60(-1.8) 7.40(-4.4) 
　　1818.53 15.80(-14.7) 15.40(-16.9) 
　　1910.42 10.00(-4.0)9.80(-6.0) 
　　2028.38 24.30(-14.4) 23.10(-18.6) 
　　 
　　3 讨论 
　　血糖仪是糖尿病患者血糖自我监测的重要工具，其测定结果的准确与否，直接影响诊断和治疗，评价并保证血糖仪的准确性已成为临床迫切需要解决的问题。由于全血质控品难以保存，室间质量评价难以执行，故定期与实验室生化分析仪的测定值进行比对是提高血糖仪检测准确度的一种重要手段。 
　　本次试验采用的京都血糖仪的检测原理为样本通过毛细作用进入试纸条前端的小格。然后样本中的葡萄糖与试纸条中的葡糖氧化酶和铁氰化钾反应，产生亚铁氰化钾。亚铁氰化钾的产量与样本中的葡萄糖浓度成正比。亚铁氰化钾氧化将产生电子。血糖仪将电流转换为血糖浓度，然后显示为测定结果。 
　　因此任何对葡萄糖氧化酶产生干扰的因素都可以导致结果的偏差。快速血糖仪虽有其优点, 但血糖仪本身也易受外界因素如仪器性能、环境温度、湿度、取血方法及红细胞比积等干扰[ 4] , 标本采集应严格按照SOP文件进行。在本实验设计中, 对血糖结果影响因素之一是红细胞比容; 血糖仪设计之初采用血样为指尖毛细血管血, 又由于试纸条采用虹吸技术吸取标本, 因此不同部位血样及操作者技术熟练程度也是影响结果可靠性的因素。按照美国CLSI 2002 年发布血液POCT 血糖仪应用准则,本试验显示末梢血及静脉全血的快速血糖仪检测结果与生化分析仪检测血浆葡萄糖结果相比较均为负偏倚, 最小为- 1. 1%, 最大为- 18.6%, 偏倚均小于20%, 表明两部位血样本都可以采用。本试验也显示, 静脉全血血糖偏倚程度大于末梢血血糖, 本试验所采用病例红细胞比容均在30%-60%内, 因此导致上述结果可能原因是毛细血管HCT低于静脉血HCT, 或毛细血管血含氧量高于静脉血[5] , 又由于仪器设计之初就采用指尖毛细血管血液, 使指尖血血糖更接近生化分析仪测定血浆葡萄糖。本试验还显示, 当血糖仪血糖浓度低于4.2mmol/L或大于10mmol/ L 时, 结果越高偏倚就越大, 特别是静脉全血血糖偏倚更大。因此, 当应用血糖仪检测患者血糖低于4.2mmol/L或高于10 mmo l/ L时, 应在生化分析仪上测定血浆葡萄糖,从而减少误差, 为糖尿病的诊断与治疗提供更加准确的实验室依据。 
　　4 结论 
　　快速血糖仪因其操作简便，结果快速，已被医院各临床科室广泛应用，为了提高医院本院血糖检测质量，针对血糖仪检测结果容易出现的问题，特做了本次试验研究，研究结果表明快速血糖仪测定血糖无论末梢血还是静脉全血，其结果都是可以接受的，但当测定结果偏低或偏高时，应测定血浆葡萄糖，以便更准确的掌握血糖变化，更好的为病人服务。 
　　最后，在本文即将结束之时，感谢消化内科医生及护士对本次试验的帮助和支持，同时感谢科室同事对本试验所做出的努力。