发布时间:2018-08-20 16:30 原文链接: 生化分析仪产品现状

引  言

医疗器械行业是一个拥有多种学科交叉、知识丰富互溶、资金密集型的高新科技产业。在发达国家,医疗器械与药品两大医疗重要手段的销售额所占比例较为接近,而我国医疗器械与药品的销售额之比则约为1/3,我国医疗器械行业的市场潜力无限。


随着社会的发展、科技的进步,人们的生活水平正在不断的提高,与之伴随而来的则是高强度的社会、生活压力,人们的健康受到了前所未有的考验。李斌部长认为,当今医学发展的趋势特征是,生命与健康规律的认识趋向整体,疾病的控制策略趋向系统,正走向4P医学模式。

 

当今,医院对于疾病诊断、病情监测、疗效观察、预后判断和预防均离不开生化分析仪。对制造商来说,生化分析仪的首要性能要求就是高精密度;其次则是检测结果的准确度;同时,对于加样系统、控温系统、光学系统、电路系统等则均有严格指标。对用户而言,厂商的培训也是至关重要的,并且售后服务也将接受市场严峻的考验。对使用者,其应充分掌握生化分析仪的原理、结构、零备件(尤其是光源灯与加样针),并制定标准操作程序(SOP文件)严格遵守。


第一节  概述

 临床生化是在人体正常生物化学的基础上,研究病理状态下生物化学的改变,通过分析相关代谢物的变化,寻找特征性标志物,建立相应的检测方法,为疾病预防、诊断、治疗和预后提供生物化学信息和决策依据。

 

一、仪器简介


生化分析仪(biochemical analyzer)又常被称为生化仪,是采用光电比色原理和生物化学的分析方法对各种化学成分进行检测的仪器。生化分析仪是集光、机、电、算和生物化学分析技术于一体的智能光电医用仪器,大致可以分为四个部分,包括进样系统、光学系统、控制系统和数据处理系统。进样系统是分析的前提,光学系统是仪器的核心,控制系统是分析的保证,数据处理系统是功能的扩展。目前绝大多数生化分析仪都是基于光电比色法的原理进行工作的,其结构可粗略看成是由光电比色计或分光光度计加微机两部分组成。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小,现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用,配合使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。

 

急诊中的急性胰腺炎、糖尿病酸中毒、心肌梗死、尿毒症、脱水或水肿所致的酸碱平衡失调及电解质紊乱的诊断离不开生化分析仪;肝功能、肾功能、蛋白质平衡、脂代谢、糖代谢、钾、钠、氯、钙、磷、镁以及微量元素等的定量检测均由生化分析仪来担当,而生化分析仪检测出的结果影响着全院的医疗质量,关乎患者的安危。

 

二、仪器原理


生化分析仪的基本工作原理是由单色光束照射比色皿内的有色液体,通过被测样本对光能量的吸收,由探测器(光电转换器)将光信号转换成相应的电信号,该信号经放大、整流、并转换成数字信号,送入计算机,同时计算机控制驱动电力驱动滤光片轮和样本盘,计算机再根据用户选择的工作方式对测量数据进行处理、运算、分析、保存,打印机同时打印出相应的结果。最后,在测完每组样本之后进行比色皿和管路清洗。

 

由于生化分析仪测量速度快、准确性高、消耗试剂量小,现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。配合使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。

 

三、仪器分类


迄今为止,生化分析仪的发展十分迅速,分类方法丰富多样,一般可以按照以下几种方式进行分类,这对生化分析仪的选购也十分重要。

 

1. 按照生化分析仪的自动化程度:

1) 半自动生化分析仪;

在分析过程中(如加样、保温、吸入比色、结果记录等某一步骤)的部分操作需要手工完成,而其它操作则可由仪器自动完成,这类仪器则被称之为半自动生化分析仪;

2)   全自动生化分析仪;

从加样至出结果的全部过程完全由仪器自动完成,操作者只需把样本放在分析仪的特定位置上,选用程序开动仪器即可等取检验报告,期间无人工介入,此类仪器则被称之为全自动生化分析仪;

 

2.   按照生化分析仪的结构和原理:

1)   连续流动式(管道式):指测定项目相同的各待测样本与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪;

2)   分立式:指各待测样本与试剂混合后的化学反应都是在各自的反应杯中完成;

3)   离心式:指每个待测样本都是在离心力的作用下,在各自的反应槽内与试剂混合,完成化学反应并测定,由于混合,反应和检测几乎同时完成,它的分析效率较高;

4)   干片式:指将试剂固相于胶片或滤纸片等载体上,每个待测样本滴加在相应试纸条上进行反应及测定。操作快捷、便于携带是它的优点;

5)   袋式:指是以试剂袋来代替反应杯和比色杯,每个待测样本在各自的试剂袋内反应并测定;

 

3.   按照试剂和仪器的配套情况:

1)    封闭系统;

2)  开放系统;


4.   按照国际测速惯例:

1)   小型仪器;

2)   中型仪器;

3)   大型仪器;


5.   按照生化分析仪测试通道的多少:

1)   单通道生化分析仪;

2)   多通道生化分析仪;


6.   按照生化分析仪测试项目特点:

1)   专项分析仪;

2)   固定式普查分析仪;

3)   急诊项目分析仪;

4)   任选式分析仪;


7.   按照生化分析仪反应方式:

1)   液体生化分析仪;

2)   干式生化分析仪;


8.   按照生化分析仪之间的配置关系:

1)   单一普通生化分析仪;

2)   附加组合生化分析仪;

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